Налкром - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Налкром®

Торговое наименование препарата

Налкром®

Международное непатентованное наименование

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество: натрия кромогликат -100,0 мг.

Cостав капсулы: желатин 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной бесцветной крышечки. На капсулу нанесена надпись "SODIUM CROMOGLICATE 100 mg". Капсула содержит белый гранулированный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток

Код АТХ

S01GX01

Фармакодинамика:

Противоаллергическое средство оказывает мембраностабилизирующее действие препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина брадикинина лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) - (диарея боль в животе) и кожи (крапивница зуд) наблюдается на 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Фармакокинетика:

После приема внутрь всасывание кромогликата натрия из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1% дозы) однако системный клиренс его высок (плазменный клиренс составляет 79 + 09 мл.мин кг поэтому кумуляции препарата не происходит.

Связь с белками плазмы составляет примерно 65%. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде с желчью и мочой примерно в равных соотношениях.

Показания:

Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой ограничивающей поступление аллергена.

Неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину.

Мастоцитоз (пигментная крапивница).

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Детский возраст до 2-х лет.

Беременность и лактация:

Во время беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же как и при назначении других лекарственных средств следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях когда очевидна необходимость его приема.

Не установлено поступает ли кромогликат натрия в материнское молоко однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений подтверждающих что применение кромогликата натрия кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком или растворить их содержимое в небольшом количестве (1 чайная ложка) очень горячей воды а затем разбавить холодной водой (4 чайные ложки) и выпить. При пищевой аллергии более предпочтителен прием препарата в виде водного раствора.

Взрослые (включая пожилых лиц):

Начальная доза: 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.

Дети (2-14 лет):

Начальная доза 1 капсула (100 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.

У пациентов с пищевой аллергией возможно усиление симптомов заболевания с началом терапии. В данном случае необходимо начать прием Налкрома в дозе не более 100 мг в день постепенно увеличивая ее через 3-4 дня до момента достижения необходимого терапевтического эффекта.

Побочные эффекты:

Тошнота рвота диарея дискомфорт в животе кожная сыпь боли в суставах. Аллергические реакции крайне редко.

Передозировка:

Так как Налкром всасывается очень незначительно передозировка препарата маловероятна.

Взаимодействие:

Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

Особые указания:

Больные с указанием в анамнезе на развитие анафилактического шока или других опасных для жизни аллергических реакций в ответ на прием каких-либо пищевых продуктов не следует использовать Налкром в качестве профилактического лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не известно.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 100 мг.

Упаковка:

По 100 капсул в полиэтиленовый флакон с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Список Б. При температуре ниже +30°С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ай Ти Си Фарма С.р.Л., Via Pontina, 5 (km 29), 00040 Pomezia, Roma, Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Италхимичи С.п.А.

26 мая 2018 г.

Налкром - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Налкром в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Налкром:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика