Найз суспензия - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Инструкция
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Нимесулид
Суспензия 50 мг/5 мл
Регистрационный номер:
П-8-242 N 010513Химическое название:
4’-нитро-2’-феноксиметансульфонанилид
Международное непатентованное название (МНН) :
нимесулид
Состав:
5 мл суспензии содержат 50 мг нимесулида и вспомогательные вещества: сахарозу, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, ксантана камедь, лимонную кислоту, хинолиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор, глицерин, полисорбат 80, воду очищенную.
Описание:
суспензия желтого цвета с приятным запахом и характерным вкусом, редиспергируется при встряхивании.
Фармакологическое действие:
Найз является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, анальгизирующее и жаропонижающее действие.
Нимесулид относится к новому поколению НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигаются через 1,5-2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень связывания. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения - 0,19 - 0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и с калом (30%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.
Показания:
- остеоартриты ( в том числе ревматоидный артрит), остеоартроз, тендениты, бурситы;
- как симптоматическая терапия для облегчения болей в послеоперационном периоде, при травмах, заболеваниях уха, горла, носа, в стоматологии, гинекологии;
- при лихорадке различного генеза.
Дети: Найз суспензия показан для лечения симптомов лихорадки и воспаления, связанных с инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения в послеоперационном периоде, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при небольших ранениях мягких тканей и т.д.
Противопоказания:
- язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- беременность и лактация;
- повышенная чувствительность к нимесулиду.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найза со следующими препаратами:
- дигоксином, фенитоином и препаратами лития,
- диуретиками и гипотензивными средствами,
- другими НПВС,
- циклоспорином,
- метотрексатом
- противодиабетическими средствами.
Способ применения и дозы:
Взрослые: Найз обычно назначают внутрь в дозе 100 мг 2 раза в сутки предпочтительно до еды.
Дети:Найз-суспензию назначают в дозе 1,5 мг/кг массы тела два или три раза в день. Масимальная доза для детей не должна превышать 5 мг/кг/сутки, разделенные на 2 или 3 приема.
Особые указания:
При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.
Побочные действия:
Обычно препарат Найз не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, зуд, крапивница, бронхоспазм.
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска:
Суспензия (50 мг/ 5 мл) во флаконах по 60 мл.
Условия хранения:
Суспензия: В защищенном от света месте при температуре до 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек:
Отпускается по рецепту врача.
®- зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 202421.
Изготовлено: “Д-р Редди'c Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш, г.Хайдерабад
За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы“Д-р Редди'c Лабораторис Лтд”:
Москва, 103006, ул. Долгоруковская, д.18, стр. 3