Н-АЛ лечебный "Смесь трав I" - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-000615/08
Торговое наименование препарата
Н-АЛ лечебный "Смесь трав I"
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы луговых трав (райграс французский, ежа сборная, овсяница, тимофеевка луговая, рожь посевная).
Аллерген с содержанием 1; 10; 100 JSK/мл - прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 JSK/мл - прозрачная светло-желтого цвета жидкость, 10 000 JSK/мл- прозрачная темно-желтого цвета жидкость.Консервант фенол.
Состав на 1 мл
| Активный компонент: |
|
| Аллергены пыльцевые водный аллергенный экстракт смеси пыльцы луговых трав | 1, 10, 100, 1000, 10000 JSK/мл |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Натрия хлорид | 2,50 мг |
| Натрия гидрокарбонат | 1,375 мг; |
| Полисорбатум(твин-80) | 0,025 мг |
| Фенол | 2,50 мг |
| Глицерол (глицерин) | 0,50 мл |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание
Препарат с содержанием 1; 10; 100 JSK/мл- прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 JSK/мл - прозрачная светло-желтого цвета жидкость, 10 000 JSK/мл-прозрачная темно-желтого цвета жидкость.
Фармакодинамика:
Биологические и иммунологические свойства
Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате чего образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект аллергенспецифической иммунотерапии.
Показания:
Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пыльце луговых трав (райграс французский, ежа сборная, овсяница, тимофеевка луговая, рожь посевная) с подтвержденным наличием аллергической реакции. Препарат можно назначать с 3 лет.
Противопоказания:
- Первичные иммунодефициты, аутоиммунные заболевания,
- злокачественные новообразования,
- сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов,
- гипертоническая болезнь в стадии декопенсации,
- лечение бета-блокаторами,
- болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации, тяжелая форма атопической экземы,
- острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5 °С,
- обострение основного аллергического заболевания,
- гормоно-зависимая аллергия у детей младше 3-х лет,
- беременность и лактация.
Способ применения и дозы:
Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача- аллерголога.
Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество JSK/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.
Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору. Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 мин, затем проглотить. Не запивать, не заедать.
АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.
Первая схема (классическая ) АСИТ
Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.
Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев
Концентрация
Количество капель в день
1 JSK/мл
день
1
3
5
8
10
Кол-во капель
2
4
7
12
18
10 JSK/мл
день
1
3
5
8
10
Кол-во капель
2
4
7
12
18
100 JSK/мл
день
1
4
8
12
16
20
24
28
Кол-во капель
2
3
4
5
7
10
14
19
1 000 JSK/мл
день
1
4
8
12
16
20
24
28
32
36
40
44
Кол-во капель
2
3
4
5
6
7
8
10
12
14
17
20
10 000 JSK/мл
день
1
8
16
24
32
40
47
54
кол-во капель
2
3
4
5
6
7
8
10
Аллергены более низких концентраций ( 1, 10, 100 JSK/мл), назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник - среда - пятница или вторник - четверг - суббота).
При назначении повышенных концентраций препарата (1 тыс., 10 тыс. JSK/мл) - интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
Поддерживающая иммунотерапия
В течение 3- 5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 JSK/мл 1 раза в неделю.
Вторая схема (ускоренная) основной курс лечения проводится в течение 50 дней.
Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 JSK/мл)
Концентрация
День
Дозирование
1 JSK/мл
1.
1 капля
2.
2 капли
3.
3 капли
4.
4 капли
5.
5 капель
6
6 капель
7.
7 капель
8.
8 капель
9.
9 капель
10.
10 капель
10 JSKZ/мл
1.
1 капля
2.
2 капли
3.
3 капли
4.
4 капли
5.
5 капель
6
6 капель
7.
7 капель
8.
8 капель
9.
9 капель
10.
10 капель
100 JSKZ/мл
1.
1 капля
2.
2 капли
3.
3 капли
4.
4 капли
5.
5 капель
6
6 капель
7.
7 капель
8.
8 капель
9.
9 капель
10.
10 капель
1000 JSK/мл
1.
1 капля
2.
2 капли
3.
3 капли
4.
4 капли
5.
5 капель
6
6 капель
7.
7 капель
8.
8 капель
9.
9 капель
10.
10 капель
10 000 JSK/мл
1.
1 капля
2.
2 капли
3.
3 капли
4.
4 капли
5.
5 капель
6
6 капель
7.
7 капель
8.
8 капель
9.
9 капель
10.
10 капель
АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (1 JSK/мл), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 JSK/мл).
Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая иммунотерапия
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 JSK/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача:
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо (отсутствие симптомов аллергического заболевания), то и в сезон цветения луговых трав можно принимать максимальную дозу аллергена.
В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы.
Внимание
1. Следует указать пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата - 1 JSK/мл.
2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
Побочные эффекты:
Способ применения и дозы:
Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача- аллерголога.
Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество JSK/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.
Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору. Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 мин, затем проглотить. Не запивать, не заедать.
АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.
Первая схема (классическая ) АСИТ
Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.
Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев
|
Концентрация |
Количество капель в день | ||||||||||||
|
1 JSK/мл |
день |
1 |
3 |
5 |
8 |
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Кол-во капель |
2 |
4 |
7 |
12 |
18 |
|
|
|
|
|
|
| |
|
10 JSK/мл |
день |
1 |
3 |
5 |
8 |
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Кол-во капель |
2 |
4 |
7 |
12 |
18 |
|
|
|
|
|
|
| |
|
100 JSK/мл |
день |
1 |
4 |
8 |
12 |
16 |
20 |
24 |
28 |
|
|
|
|
|
Кол-во капель |
2 |
3 |
4 |
5 |
7 |
10 |
14 |
19 |
|
|
|
| |
|
1 000 JSK/мл |
день |
1 |
4 |
8 |
12 |
16 |
20 |
24 |
28 |
32 |
36 |
40 |
44 |
|
Кол-во капель |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
10 |
12 |
14 |
17 |
20 | |
|
10 000 JSK/мл |
день |
1 |
8 |
16 |
24 |
32 |
40 |
47 |
54 |
|
|
|
|
|
кол-во капель |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
10 |
|
|
|
|
Аллергены более низких концентраций ( 1, 10, 100 JSK/мл), назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник - среда - пятница или вторник - четверг - суббота).
При назначении повышенных концентраций препарата (1 тыс., 10 тыс. JSK/мл) - интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
Поддерживающая иммунотерапия
В течение 3- 5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 JSK/мл 1 раза в неделю.
Вторая схема (ускоренная) основной курс лечения проводится в течение 50 дней.
Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 JSK/мл)
|
Концентрация |
День |
Дозирование |
|
1 JSK/мл |
1. |
1 капля |
|
2. |
2 капли | |
|
3. |
3 капли | |
|
4. |
4 капли | |
|
5. |
5 капель | |
|
6 |
6 капель | |
|
7. |
7 капель | |
|
8. |
8 капель | |
|
9. |
9 капель | |
|
10. |
10 капель | |
|
|
|
|
|
10 JSKZ/мл |
1. |
1 капля |
|
2. |
2 капли | |
|
3. |
3 капли | |
|
4. |
4 капли | |
|
5. |
5 капель | |
|
6 |
6 капель | |
|
7. |
7 капель | |
|
8. |
8 капель | |
|
9. |
9 капель | |
|
10. |
10 капель | |
|
|
||
|
100 JSKZ/мл |
1. |
1 капля |
|
2. |
2 капли | |
|
3. |
3 капли | |
|
4. |
4 капли | |
|
5. |
5 капель | |
|
6 |
6 капель | |
|
7. |
7 капель | |
|
8. |
8 капель | |
|
9. |
9 капель | |
|
10. |
10 капель | |
|
|
||
|
1000 JSK/мл |
1. |
1 капля |
|
2. |
2 капли | |
|
3. |
3 капли | |
|
4. |
4 капли | |
|
5. |
5 капель | |
|
6 |
6 капель | |
|
7. |
7 капель | |
|
8. |
8 капель | |
|
9. |
9 капель | |
|
10. |
10 капель | |
|
|
||
|
10 000 JSK/мл |
1. |
1 капля |
|
2. |
2 капли | |
|
3. |
3 капли | |
|
4. |
4 капли | |
|
5. |
5 капель | |
|
6 |
6 капель | |
|
7. |
7 капель | |
|
8. |
8 капель | |
|
9. |
9 капель | |
|
10. |
10 капель |
АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (1 JSK/мл), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 JSK/мл).
Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая иммунотерапия
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 JSK/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача:
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо (отсутствие симптомов аллергического заболевания), то и в сезон цветения луговых трав можно принимать максимальную дозу аллергена.
В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы.
Внимание
1. Следует указать пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата - 1 JSK/мл.
2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
Побочные эффекты:
Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела.
При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом-аллергологом, о чем пациент должен быть проинформирован.
Взаимодействие:
Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации.
Лечение аллергенами можно начать через:
1 неделю после туберкулиной пробы;
2 недели после применения инактивированных вакцин;
4 недели после применения живых вакцин;
8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь, 1, 10, 100, 1 тыс. и 10 тыс. JSK/мл
Упаковка:
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь, 1, 10, 100, 1 тыс. и 10 тыс. JSK/млУпаковка:
Выпускается комплект по 9,0 мл аллергена с содержанием 1,10, 100, 1000, 10 000 JSK/ мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Комплект аллергенов (6 флаконов) по 9 мл с содержанием 1; 10; 100, 1000 JSK/мл - по 1 флакону, 10000 JSK/мл - 2 флакона в картонной коробке с Инструкцией по применению.
Выпускается также 1 флакон (9 мл) с содержанием 10000 JSK/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей в картонной коробке с Инструкцией по применению. На каждый флакон наклеивают бумажную этикетку.
Условия хранения:
Транспортирование
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранение
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
СЕВАФАРМА а.о., Korunni 108, 101 03 Praha 10, Czech Republic, Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
СЕВАФАРМА а.о.
