Н-АЛ лечебный "Осенняя смесь пыльцевая" - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-000616/08

Торговое наименование препарата

Н-АЛ лечебный "Осенняя смесь пыльцевая"

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы сорных трав (полынь обыкновенная, полынь чернобыльник, золотарник канадский)).

Консервант - фенол.

На 1 мл:

Активный компонент:
Аллергены пыльцевые
Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы сорных трав	1, 10, 100, 1000, 10000 PNU /мл
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид	2,50 мг
Натрия гидрокарбонат	1,375 мг;
Полисорбатум (твин-80)	0,025 мг
Фенол	2,50 мг
Глицерол	0,50 мл
Вода для инъекций	до 1 мл

Описание

Аллерген с содержанием 1; 10; 100 PNU/мл - прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 PNU/мл - прозрачная, светло-желтого цвета жидкость, 10 000 PNU/мл - прозрачная, темно-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - аллерген

Фармакодинамика:

Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате чего образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект аллергенспецифической иммунотерапии.

Показания:

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пыльце сорных трав (полынь обыкновенная, полынь чернобыльник, золотарник канадский) с подтвержденным наличием аллергической реакции.

Препарат можно назначать с 3 лет.

Противопоказания:

- Первичные иммунодефициты,

- аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования,

- сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов,

- гипертоническая болезнь в стадии декопенсации, лечение бета-блокаторами,

- болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации,

- тяжелая форма атопической экземы,

- острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5 °С,

- обострение основного аллергического заболевания,

- гормоно-зависимая аллергия у детей младше 3-х лет,

- беременность и лактация.

Способ применения и дозы:

Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача-аллерголога.

Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.

Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.

Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору.

Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 мин, затем проглотить. Не запивать, не заедать.

АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.

Первая схема (классичееская ) АСИТ

Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.

Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев.

Концентрация	Количество капель в день
1 PNU/мл	день	1	3	5	8	10
Кол-во капель	2	4	7	12	18
10 PNU/мл	день	1	3	5	8	10
Кол-во капель	2	4	7	12	18
100 PNU/мл	день	1	4	8	12	16	20	24	28
Кол-во капель	2	3	4	5	7	10	14	19
1 000 PNU/мл	день	1	4	8	12	16	20	24	28	32	36	40	44
Кол-во капель	2	3	4	5	6	7	8	10	12	14	17	20
10000 PNU/мл	день	1	8	16	24	32	40	47	54
кол-во капель	2	3	4	5	6	7	8	10

Аллергены более низких концентраций (1, 10, 100 PNU/мл) назначают, как правило,три раза в неделю (напр., понедельник - среда - пятница или вторник - четверг - суббота). При назначении повышенных концентраций (1000,10 000 PNU/мл- интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.

Поддерживающая иммунотерапия

В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 1 раза в неделю.

Вторая схема (ускоренная) основной курс лечения проводится в течение 50 дней.

Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл)

Концентрация	День	Дозирование
1 PNU/мл	1.	1 капля
2.	2 капли
3.	3 капли
4.	4 капли
5.	5 капель
6	6 капель
7.	7 капель
8.	8 капель
9.	9 капель
10.	10 капель

10 PNU/мл	1.	1 капля
2.	2 капли
3.	3 капли
4.	4 капли
5.	5 капель
6	6 капель
7.	7 капель
8.	8 капель
9.	9 капель
10.	10 капель

100 PNU/мл	1.	1 капля
2.	2 капли
3.	3 капли
4.	4 капли
5.	5 капель
6	6 капель
7.	7 капель
8.	8 капель
9.	9 капель
10.	10 капель

1000 PNU/мл	1.	1 капля
2.	2 капли
3.	3 капли
4.	4 капли
5.	5 капель
6	6 капель
7.	7 капель
8.	8 капель
9.	9 капель
10.	10 капель

10 000 PNU/мл	1.	1 капля
2.	2 капли
3.	3 капли
4.	4 капли
5.	5 капель
6	6 капель
7.	7 капель
8.	8 капель
9.	9 капель
10.	10 капель

АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (1 PNU/мл), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10,100,1000,10000 PNU/мл).

Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю.

После достижения количества десяти капель(10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (iнедопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).

Поддерживающая иммунотерапия

В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.

Рекомендации для врача:

Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.

Если пациент лечение переносит хорошо ( отсутствие симптомов аллергического заболевания), то и в сезон цветения сорных трав можно принимать максимальную дозу аллергена.

В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы.

Внимание

1. Следует указать пациенту , что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата - 1 PNU/мл.

2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.

Побочные эффекты:

Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела.

При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом-аллергологом, о чем пациент должен быть проинформирован.

Взаимодействие:

Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации.

Лечение аллергенами можно начать через:

1 неделю после туберкулиной пробы;

2 недели после применения инактивированных вакцин;

4 недели после применения живых вакцин;

8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь, 1 PNU/мл, 10 PNU/мл, 100 PNU/мл, 1 тыс. PNU/мл, 10 тыс. PNU/мл.

Упаковка:

Выпускается комплект по 9,0 мл аллергена с содержанием 1,10, 100, 1000, 10 000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Комплект аллергенов ( 6 флаконов) по 9 мл с содержанием 1; 10; 100, 1000 PNU/мл - по 1 флакону, 10000 PNU/мл - 2 флакона в картонной коробке с Инструкцией по применению

Выпускается также 1 флакон (9 мл) с содержанием 10000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей в картонной коробке с Инструкцией по применению. На каждый флакон наклевают бумажную этикетку.