Мовопериз - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Мовопериз®

Торговое наименование препарата

Мовопериз®

Международное непатентованное наименование

Цефоперазон

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD12

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (штаммы продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A) Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В) Enterococcus faecalis многие др. штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов - Escherichia coli Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae) Enterobacter spp. Citrobacter spp. Haemophilus influenzae (штаммы продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы) Proteus mirabilis Proteus vulgaris Morganella morganii Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri) Providencia spp. Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens) Salmonella spp. Shigella spp. многих штаммов Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas др. видов некоторые штаммы Acinetobacter spp. Neisseria gonorrhoeae (штаммы продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы) Neisseria meningitidis Bordetella pertussis Yersinia enterocolitica; анаэробных микроорганизмов -грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus Peptostreptococcus и Veilloneilla spp.) грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium spp. Eubacterium spp. Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp. многие штаммы Bacteroides fragilis spp. Prevotella spp. и др. представители штаммов Bacteroides spp.).

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы - 82-93%. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) после в/м введения - 1 -2 ч после в/в - в конце инфузии максимальная концентрация (Сmах) после в/м введения 1000 мг 2000 мг- 65-75 мкг/мл 97 мкг/мл соответственно; после однократного в/в введения 1000 2000 3000 и 4000 мг Сmах - 153 252 340 506 мкг/мл соответственно. Сmах в моче после в/м и в/в введения 2000 мг - 1000 и более 2200 мкг/мл соответственно.

Достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях организма: перитонеальная асцитическая жидкость и спиномозговая жидкость (при менингите) моча желчь стенки желчного пузыря легкие мокрота небные миндалины и слизистая оболочка синусов предсердия почки мочеточники предстательная железа яички матка фаллопиевые трубы кости кровь пуповины и амниотическая жидкость.

Объем распределения 0.14-2 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) - 1.6-2.4 ч независимо от способа введения 2.8-4.2 ч при гемодиализе 2.2 ч- у новорожденных и детей от 2 мес - 11 лет. Выводится с желчью - 70-80% почками - 20-30% в неизмененном виде. У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т1/2 - 3-7 ч выведение с мочой -90% и более. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации а Т1/2 удлиняется только в 2-4 раза. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью может кумулировать.

Показания:

Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей мочевыводящих путей абдоминальные инфекции (перитонит холецистит холангит и др.) сепсис менингит инфекции кожи и мягких тканей инфекции костей и суставов инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит гонорея и др. инфекции половых путей).

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных гинекологических кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).

С осторожностью:

Почечно-печеночная недостаточность беременность период лактации колит в анамнезе.

Способ применения и дозы:

Внутривенно и внутримышечно.

Взрослым - в средней суточной дозе 2000-4000 мг 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций доза может быть увеличена до 12000 мг/сут: 2000-4000 мг каждые 8 ч или 3000-6000 мг каждые 12 ч. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов. При неосложненном гонококковом уретрите - однократно внутримышечно 500 мг.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений -в/в по 1000 мг или 2000 мг за 30-60 мин до начала операции с повтором каждые 12 ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например операциях в колоректальной области) или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (например при операциях на открытом сердце или протезировании суставов) профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

У больных с почечно-печеночной недостаточностью - не более 2000 мг/сут. Больным со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или креатинином выше 3.5 мг/мл - не более 4000 мг/сут. При изолированной печеночной недостаточности не требуется снижения дозы если пациент не получает максимальной дозы т.к. компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90 % и более.

У детей - суточные дозы от 50 до 200 мг на 1 кг массы тела; в 2 приема (каждые 12 ч) или больше если необходимо. Новорожденным (менее 8 дней) -через каждые 12 ч. Суточные дозы вплоть до 300 мг/кг применяются без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями включая бактериальный менингит.

Внутримышечное введение

Для приготовления растворов для внутримышечного введения могут использоваться следующие растворители:

-стерильная вода для инъекций;

-09 % раствор натрия хлорида;

-05 % раствор лидокаина гидрохлорида

которые добавляют к 1000 мг цефоперазона в объеме 3 мл. При внутримышечном введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 часов при температуре от 5 до 25 °С.

Внутривенное введение.

При прямой (струйной) внутривенной инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2000 мг для детей 50 мг/кг массы тела при этом продолжительность введения должна быть не менее 3-5 минут. Раствор для внутривенного введения готовят ex tempore. В качестве растворителей могут использоваться:

-декстроза 5 %;

-09 % раствор натрия хлорида;

-раствор Рингера лактата;

-стерильная вода для инъекций.

Для капельного внутривенного введения 1000 мг цефоперазона растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций полученный раствор добавляют к инфузионному раствору до концентрации 20-100 мг/мл. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10 до 30 минут и более.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница макуло-папулезная сыпь лихорадка эозинофилия мультиформная эритема в т.ч. злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) положительная реакция Кумбса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза кровотечения (дефицит витамина К).

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия увеличение протромбинового времени повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы гиперкреатининемия анемия нейтропения.

Местные реакции: при внутривенном введении - флебит; при внутримышечном введении - болезненность в месте введения.

Передозировка:

Эпилептический припадок. Лечение: седативная терапия с применением диазепама.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом назначают в виде последовательного дробного внутривенного введения препаратов с использованием 2 отдельных внутривенных катетеров).

С этанолом -дисульфирамоподобные реакции.

Непрямые антикоагулянты гепарин тромболитики увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии кровотечения.

Аминогликозиды и "петлевые" диуретики повышают нефротоксичность особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Препараты снижающие канальцевую секрецию повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

Особые указания:

Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

В случаях обтурации желчных протоков тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек может появиться необходимость в изменении режима дозирования (см. раздел "Способ применения и дозы").

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола - возможны эффекты сходные с действием дисульфирама (гиперемия кожи лица спазм в животе и в области желудка тошнота рвота головная боль снижение артериального давления тахикардия одышка).

При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

У пациентов придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (например страдающих муковисцидозом) а также пациентов находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль за протромбиновым временем и при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Во флакон прозрачного бесцветного стекла I типа с бутилкаучуковой резиновой пробкой и колпачком комбинированным алюминиево-пластмассовым.

10 флаконов помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Юкеа Фармасьютикал Групп Ко.Лтд, No. 6 Hongda Middle Road, Beijing Economic & Technological Development Area. Beijing, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Юкеа Фармасьютикал Групп Ко.Лтд

Комментарии