Монолонг - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов) по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П№ 014587/01-2002

Торговое (патентованное) название препарата: Монолонг

Международное непатентованное название:

Изосорбида мононитрат

Лекарственная форма:

капсулы ретард

Состав:


Активное вещество: 1 капсула ретард препарата Монолонг содержит активного вещества изосорбида мононитрата 40 или 60 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, сукроза, кукурузный крахмал, очищенный тальк, шеллак, Эудражит Л-100, Эудражит RS-100, этанол.

Описание
Капсула №1 с фиолетовой крышкой и прозрачным корпусом, содержащая желто-белые сферические микрогранулы

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:


вазодилатирующее средство, нитрат.

Код АТС СО IDA 14

Фармакодинамика
Оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевых путей, мышц желчного пузыря, желчных путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.

Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. Биодоступность составляет от 90 до 100%. Существует прямая зависимость концентрации в крови от дозы принятого препарата. Изосорбида мононитрат выводится через почки почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2 % выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4-5 ч.

Показания к применению

  • Профилактика приступов стенокардии.
  • Лечение хронической сердечной недостаточности в комбинации с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ, артериальными вазодилататорами. -Повышенное давление в малом круге кровообращения (легочная гипертензия). Противопоказания
  • повышенная чувствительность к органическим нитратам
  • острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс)
  • кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения препаратов, оказывающих положительное инотропное действие
  • одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Viagra®, Виагра), поскольку силденафил потенцирует антигипертензивное действие нитратов
  • выраженная артериальная гипотензия (систолические артериальное давление менее 90 мм рт.ст., диастолическое давление менее 60 мм рт.ст.)
  • геморрагический инсульт, закрытоугольная глаукома, черепно-мозговая травма, гипертиреоз, идиопатический гипертрофический субаоральный стеноз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и почечная недостаточность, возраст до 18 лет
    Монолонг следует принимать с осторожностью в следующих случаях:
  • констриктивный перикардит, тампонада перикарда
  • низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, нарушенная функция левой камеры сердца (левожелудочковая недостаточность). Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.
  • аортальный и/или митральный стеноз, тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, выраженный церебральный атеросклероз, заболевания, сопровождающиеся внутричерепной гипертензией
    Монолонг не следует применять для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда. Применение при беременности и в период лактации
    По соображениям безопасности Монолонг может применяться при беременности и в период лактации только тогда, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для плода/ребенка, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных женщин и кормящих матерей. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
    Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.
    В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя. Способ применения и дозы
    Капсулы проглатывают целиком, запивая водой. Для более быстрого всасывания препарат предпочтительно принимать за 1 час или через 2 часа после еды.
    Дозы следует корректировать в соответствии с особенностями и переносимостью препарата отдельными больными. При ухудшении состояния больного или снижении эффективности лекарственного средства может потребоваться увеличение дозы препарата.
    Лечение рекомендовано начинать с лекарственной формы с наименьшим содержанием изосорбида мононитрата, то есть по 40 мг один раз в сутки. Если эта доза недостаточна - можно ее увеличить до 60 мг 1 раз в сутки.
    В редких случаях доза может быть увеличена до 80 мг в сутки (2 капсулы по 40 мг). Продолжительность лечения и повышение дозы определяется врачом. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена. Побочное действие
    "Нитратная" головная боль может возникать в начале лечения. При продолжении терапии она обычно уменьшается через несколько дней.
    После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также слабостью.
    Очень редко могут отмечаться тошнота, рвота, покраснение лица и кожные аллергические реакции.
    В редких случаях выраженное снижение артериального давления сопровождается утяжелением симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты).
    Изредка отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороками.
    Примечания:
    Описано развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида мононитрата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата, а также назначения препарата более 2х раз в день.
    Применение Монолонга может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных с ишемической болезнью сердца. Передозировка
    Симптомы передозировки:
    Снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может развиваться астения, головокружение, сонливость, потливость, приливы жара, тошнота и рвота, диарея гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.
    При хронической передозировке возможно повышение уровня метгемоглобина.
    Терапия при передозировке
    Помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и помещение больного в горизонтальное положение, ноги высоко подняты, при выраженном снижении сртериального давления и/или у больных в состоянии шока следует проводить введение жидкости; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина.
    Введение эпинефрина и родственных соединений противопоказано.
    При метгемоглобинемии - внутривенно 1% раствор метиленового синего, 1-2 мг/кг.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, антипсихотическими средствами или трициклическими анти депрессантами, амиодароном, с ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом (Viagra®, Виагра), а также с алкоголем возможно потенцирование антиангинального действия препарата Монолонг.
    При одновременном введении Монолонга и дигидроэрготамина может произойти повышение уровня дигидроэрготамина и потенцирование гипертензивного действия.
    Терапевтический эффект норадреналина уменьшается при одновременном приеме с нитропрепаратами.
    При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
    Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
    Под влиянием симпатомиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение артериального давления и, как следствие, коронарной перфузии). Барбатураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Форма выпуска
    Капсулы по 40 и 60 мг. В блистерах по 10 капсул. По .60, 30 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную коробку, Условия хранения
    Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    4 года.
    Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    Отпускается по рецепту Название и адрес изготовителя:
    СТС Кемикал Индастриз Лтд., Израиль
  • 1 октября 2011 г.
    Лекарства по показаниям к применению:
    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом):
    Фарм. группа препарата:

    Цены / купить Монолонг в:

    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика