Моночинкве ретард - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N014357/01-2002

Торговое наименование препарата

Моночинкве® ретард

Международное непатентованное наименование

Изосорбида мононитрат

Лекарственная форма

Капсулы - ретард

Состав

В 1 капсуле ретард содержится:
Активное вещество: 50 мг изосорбида -5- мононитрата.
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая к-та, тальк, красный краситель 4 R (Е 124), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, розовато-оранжевого цвета, содержащие белые гранулы, тип "2" среднего размера.

Фармакотерапевтическая группа

Антиангинальное средство, нитрат

Код АТХ

C01DA14

Фармакодинамика:

Активное вещество препарата Моночинкве ретард - изосорбид - 5 - мононитрат оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие. На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
Специальная рецептура Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы, концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24 часов. Данное лекарственное средство особенно рекомендуется для длительной терапии коронарных сердечных заболеваний.

Фармакокинетика:

Препарат быстро и полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. Биодоступность при приеме внутрь составляет от 90 до 100% . Не обладает эффектом "первого прохождения через печень". Уровень концентрации препарата в плазме крови приблизительно одинаков при пероральном и парентеральном способе введения. Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1 -1,5 час. после приема. Период полувыведения приблизительно 5 часов, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата. Изосорбид -5- мононитрат выводится через почки исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизменном виде.

Показания:

Профилактика и долговременная терапия стенокардии III - IV функционального класса,
Восстановительное лечение после инфаркта миокарда,
Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к изосорбидам (моно-, динитрату, и другим органическим нитратам ),
- острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс), геморрагический инсульт,
- острая стадия инфаркта миокарда,
- одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Viagra® , Виагра), поскольку силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов,
- выраженная артериальная гипотензия (систолические артериальное давление менее 90 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.).
- состояния после черепно -мозговой травмы,
- детский возраст до 18 лет
- закрытоугольная глаукома
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация:

В период беременности препарат может быть назначен только в случае крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если существует необходимость принимать препарат в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

При отсутствии других предписаний назначают по 1 капсуле Моночинкве ретард 1 раз в день утром после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Доза может коррегироваться лечащим врачом в соответствии с состоянием пациента.

Побочные эффекты:

В рекомендуемой дозировке достоверные побочные эффекты не описаны. Однако, как и при приеме других нитратов возможны: "нитратная" головная боль в начале лечения. При продолжении терапии она обычно уменьшается через несколько дней.
После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и / или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также общей слабостью.
Очень редко могут отмечаться тошнота, рвота, покраснение лица и кожные аллергические реакции.

Передозировка:

О случаях передозровки не сообщалось. Однако при возникновении симптомов передозировки рекомендуются общепринятые меры: вызвать рвоту и промыть желудок. Необходимо контролировать: не принимал ли пациент одновременно какие-либо еще лекарства, следить за гиподинамическими показателями.

Взаимодействие:

При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, с ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом (Виагра ®), а также с алкоголем возможно потенцирование антигипертензивного действия препарата Моночинкве ретард.

Особые указания:

В случае артериальной гипертензии препарат должен приниматься только под медицинским контролем.
Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
Препарат применяют самостоятельно или в комбинации с бета -адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При приеме препарата возможно снижение способности к быстрому реагированию, в связи с чем, не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы ретард по 50 мг.

Упаковка:

В одной картонной коробочке содержится 2 блистера (каждый по 15 капсул) вместе с Инструкцией по применению ( № 30 ).

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С . Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Дата окончания срока годности препарата приводится на складной картонной коробочке и на самом блистере.
После истечения этого срока препарат использовать нельзя.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., Via Sette Santi 3, 50131, Florence, Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Институто Лузофармако д'Италия С.п.А.

Комментарии