Моликсан - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Моликсан®

Торговое наименование препарата

Моликсан®

Международное непатентованное наименование

Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит активное вещество: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 10 мг или 30 мг и вспомогательные вещества: натрия, ацетата тригидрат -13,6 мг, кислота уксусная разведенная - до pH 6,0, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика:

Моликсан® представляет собой органическую соль включающую инозин (пуриновая компонента) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидная компонента) в соотношении 1:1. Моликсан® регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов вызывающих гепатиты В и С стимулирует продукцию интерферонов α и γ макрофагами печени интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.

Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности пептидной и пуриновой компонент препарата Моликсан® приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени. Пептидная и пуриновая компоненты препарата Моликсан® опосредованно влияют на метаболизм процессы пролиферации дифференцировки и апоптоза клеток печени способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани. Препарат обладает иммуномодулирующим противовирусным и гепатопротекторным действием.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика препарата Моликсан® при внутривенном введении дозы 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидной компоненте органической соли препарата Моликсан® максимальная концентрация пептидной компоненты в плазме крови 170-180 мкг/мл; константа элиминации пептидной компоненты 0085 мин-1; биодоступность пептидной компоненты 90 %; общий клиренс пептидной компоненты 20 мл/кг/мин; среднее время удерживания пептидной компоненты 6-8 мин; период полувыведения пептидной компоненты 15-20 мин. Составляющие органической соли препарата Моликсан® пептидная и пуриновая компоненты метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований выводятся через почки.

Показания:

Острые и хронические вирусные гепатиты В С.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость период беременности и грудного вскармливания детский возраст.

Способ применения и дозы:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Рекомендуемые схемы лечения.

При остром вирусном гепатите В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 10 мг в сутки через день на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

При тяжелых формах острого вирусного гепатита В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 20 мг в сутки ежедневно на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки три раза в неделю через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита В резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения. по медицинским показаниям Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки три раза в неделю через день курс лечения 24 недели.

В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки три раза в неделю через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита С резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки три раза в неделю через день курс лечения 24 недели.

Побочные эффекты:

Возможны местные аллергические реакции: локальная гиперемия жжение припухлость (в месте инъекции). У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела (до 371° - 375° С) болезненность в месте инъекции препарата (в этом случае препарат вводят вместе с 1-2 мл 025 % раствора прокаина).

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Особые указания:

Лечение препаратом должно проводиться при регулярном врачебном контроле.

В качестве раствора - носителя для внутривенного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. В качестве растворителя для внутривенного введения используют 09 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не отмечено отрицательного влияния на способность управления транспортными средствами механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 и 30 мг/мл.

Упаковка:

По 1 или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием.

По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги или покрытия.

По 125 или 10 (содержащих 5 или 10 ампул) контурных упаковок вместе с ножом ампульным или скарификатором вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

При упаковке ампул с насечками кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности. .

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "ФАРМА ВАМ", 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ФАРМА ВАМ"

24 июня 2018 г.

Моликсан - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Моликсан в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Моликсан:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика