Моксимак - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Моксимак

Торговое наименование препарата

Моксимак

Международное непатентованное наименование

Моксифлоксацин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вщество:

Моксифлоксацина гидрохлорид 436,34 мг (эквивалентно 400 мг моксифлоксацина)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк очищенный, краситель железа оксид красный.

Описание

Таблетки капсуловидные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Протовомикробное средство-фторхинолон

Код АТХ

J01MA14

Фармакодинамика:

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальных топоизомеразы II (ДНК-гиразы)и топоизомеразы IV что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки.

In vitro препарат активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий анаэробных кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Эффективен в отношении бактерий резистентных к бета-лактамиым и макролидным антибиотикам.

К моксифлоксацину чувствительны грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (включая штаммы чувствительные к мстициллину) Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы устойчивые к пенициллину и макролидам) Streptococcus pyogenes (группы А);

грамотрицательные бактерии: Enterobacter .cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазу) Haemophilus parainfluenzae Klebsiella pneumoniae Moraxella.catarrhalis (в т.ч. штаммы продуцирующие бета-лактамазу) Proteus mirabilis;

анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis Bacteroides thetaiotaomicron Clostridium perfringens Peptostreptococcus species;

также Chlamydia pneumoniae Mycoplasma pneumoniae.

По данным исследований in vitro к моксифлоксацину также чувствительны:

аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae Streptococcus группы viridans;

аэробные грамотрицателъные бактерии: Citrobacter freundii Klebsiella oxytoca Legionella pneumophila;

анаэробные бактерии: Fusobacterium species Prevotella species.

Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами цефалоспоринами аминогликозидами макролидами и тетрациклинами. Общая частота развития резистентности низкая. Исследования in vitro показали что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. Между препаратами из группы фторхннолонов развивается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы устойчивые к другим фторхинолонам чувствительны к моксифлоксацину.

Фармакокинетика:

После приема внутрь моксифлоксацин абсорбируется почти полностью. Биодоступность составляет около 90 %. После однократного приема моксифлоксацина в дозе 400 мг максимальная концентрация в крови достигается в течении 05-4 ч и составляет 31 мг/л. Прием пищи не влияет на абсорбцию моксифлоксацина.

Связывание моксифлоксацина с белками плазмы (в основном с альбуминами) составляет 40 %. Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах. Высокие концентрации моксифлоксацина создаются в легочной ткани слизистой бронхов носовых пазухах альвеолярных макрофагах в женских половых органах. В интерстициальной жидкости и в слюне препарат определяется в концентрациях выше чем в плазме.

Моксифлоксацин подвергается биотрансформации и выводится из организма почками и через желудочно-кишечный тракт как в неизмененном виде так и в виде неактивных сульфосоединений и ацетилглюкуронида. Период полувыведения составляет примерно 12 ч. Моксифлоксацин не метаболизируется микросомальными печеночными ферментами системы цитохрома Р450.

Фармакокинетика в особых клинических случаях:

Не установлено различий в фармакокинетических параметрах моксифлоксацина в зависимости от возраста и пола. Исследования фармакокинетики моксифлоксацина у детей не проводились.

Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина при нарушении функции почек (при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин / на 173 м2) и печени.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- острый синусит;

- обострение хронического бронхита;

- внебольничная пневмония;

- инфекции кожи и мягких тканей;

- осложненные интраабдоминальные инфекции;

- неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза.

Противопоказания:

- Беременность;

- период лактации;

- детский и подростковый возраст (до 18 лет);

- повышенная чувствительность к моксифлоксацину и препаратам хинолонового ряда;

- эпилепсия;

- тяжелая диарея;

- непереносимость лактозы недостаточность лактазы глкжозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Судорожный синдром (в анамнезе) печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью) удлинение интервала QT; брадикардия ишемия миокарда одновременный прием препаратов удлиняющих интервал QT (в т.ч антиаритмических препаратов класса Ia II III трициклических антидепрессантов нейролептиков) миастения gravis гипокалиемия; у больных находящихся на гемодиализе (недостаточный опыт применения); псевдомембранозный колит; одновременный прием глюкокортикостероидов дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают взрослым по 400 мг (1 таб) 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать не разжевывая запивая достаточным количеством воды независимо от приема пищи. Длительность применения зависит от типа инфекции: обострение хронического бронхита - 5 дней внебольничная пневмония - 10 дней острый синусит - 7 дней неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - 7 дней осложненные инфекции кожи и мягких тканей -7-21 дней осложнённые интраабдоминальные инфекции - 5-14 дней неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза - 14 дней.

Не требуется изменение режима дозирования у пожилых пациентов.

Больным с нарушениями функции почек (в том числе при КК менее 30 мл/мин) или функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) не требуется изменение режима дозирования. Пациентам находящимся на гемодиализе и перитонеальном диализе также не требуется изменение режима дозирования.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница сыпь зуд анафнлактические/анафилактоидные реакции: ангионевротические отеки включая отек лица гортани (потенциально угрожающий жизни) синдром Стивенса-Джонсона анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе тошнота рвота диарея повышение активности "печеночных" трансминаз метеоризм запор отсутствие аппетита стоматит глоссит транзиторное нарушение функции печени изменение цвета языка псевдомембранозный колит гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение бессонница или сонливость увеличение мышечного тонуса нарушение координации движений ажитация амнезия парестезия эмоциональная лабильность расстройства речи нарушение внимания судороги спутанность сознания депрессия.

Со стороны органов чувств: расстройство зрения (нечеткость снижение остроты зрения) потеря вкусовой чувствительности шум в ушах нарушение обоняния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT (часто у больных с сопутствующей гипокалиемией) желудочковые тахиаритмии повышение и снижение АД боль в груди обморок вазолидатация ("приливы" крови к лицу) полиморфная желудочковая тахикардия остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмии состояниями такими как клинически значимая брадикардия острая ишемия миокарда).

Со стороны дыхательной системы: одышка астматическое состояние.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия тендинит боль в спине боли в ногах артрит разрывы сухожилий.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз вагинит боли внизу живота отек лица периферические отеки нарушение функции почек.

Лабораторные показатели: лейкопения лейкоцитоз увеличение протромбинового времени эозинофилия тромбоцитоз повышение активности гамма-глутаминтрансферазы амилазы билирубина снижение концентрации тромбопластина уменьшение протромбинового времени тромбоцитопения- анемия гипергликемия гиперлипидемия гиперурикемия повышение активности лактатдегидрогеназы щелочной фосфатазы.

Прочие: кандидоз общий дискомфорт астения потливость.

Передозировка:

В случае острой передозировки необходимо промыть желудок. Таким пациентам рекомендуется проведение ЭКГ-мониторинга в связи с возможным удлинением интервала QT. Пациенты должны быть тщательно обследованы и получать соответствующее лечение: адекватная гидратация прием активированного угля внутрь симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении моксифлоксацина и глюкокортикостероидов возрастает риск развития тендовагинита и разрыва сухожилия.

Ранитидин уменьшает абсорбцию моксифлоксацина.

Антациды сукральфат минеральные вещества поливитамины и другие препараты содержащие соли магния алюминия железа цинка ухудшают абсорбцию и снижают концентрацию моксифлоксацина в плазме. Эти препараты следует принимать за 4 ч до или через 2 ч после применения моксифлоксацина.

Препараты содержащие кальций незначительно снижают скорость всасывания моксифлоксацина.

Незначительно изменяет фармакокинетические параметры дигоксина и атенолола.

Не взаимодействует с пробенецидом варфарином пероральными гормональными контрацептивами теофиллином глибенкламидом морфином итраконазолом. Одновременное применение с другими хинолонами повышает риск удлинения интервала QT.

Особые указания:

Во время лечения моксифлоксацином могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия в особенности у пожилых больных и у пациентов параллельно получающих глюкокортикостероиды. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить-лечение и иммобилизовать пораженную конечность.

Существует прямая зависимость между повышением концентрации моксифлоксацина и увеличением интервала QT (риск развития желудочковых аритмий включая torsades des pointes). Вследствие этого не следует превышать рекомендуемую дозу (400 мг/сугки).

В случае развития тяжелой диареи на фоне лечения моксифлоксацином следует отменить препарат.

Препарат не оказывает фотосенсибилизирующего действия тем не менее в период лечения препаратом рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения в т.ч. прямых солнечных лучей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат может нарушать способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.400 мг.

Упаковка:

5 таблеток в стрипе из фольги алюминиевой. По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Plot No. 25-27, Survey No. 366, Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T.), India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд

25 июня 2018 г.

Моксимак - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Моксимак в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Моксимак:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика