Моксифур - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Моксифур

Торговое наименование препарата

Моксифур

Международное непатентованное наименование

Моксифлоксацин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг

(в пересчете на моксифлоксацин 5,00 мг)

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид 4,25 мг,

динатрия эдетат 0,25 мг,

натрия дигидрофосфат 0,05 мг,

натрия гидрофосфат 0,28 мг,

вода для инъекций до 1 мл

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Код АТХ

J01MA14

Фармакодинамика:

Моксифлоксацин - фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов анаэробных кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза - фермент участвующий в репликации транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами. Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro так и in vivo).

Грамположительные бактерии:

Corynebacteriumspp. включая Corynebacteriumdiphtheria;

Micrococcusaureus (включая штаммы нечувствительные к метициллину эритромицину гентамицину офлоксацину тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcusepidermidis (включая штаммы нечувствительные к метициллину эритромицину гентамицину офлоксацину тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcushaemolyticus (включая штаммы нечувствительные к метициллину эритромицину гентамицину офлоксацину тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcushominis (включая штаммы нечувствительные к метициллину эритромицину гентамицину офлоксацину тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcuswarneri (включая штаммы нечувствительные к эритромицину);

Streptococcusmitis (включая штаммы нечувствительные к пенициллину эритромицину тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcuspneumoniae (включая штаммы нечувствительные к пенициллину эритромицину тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus группы viridans (включая штаммы нечувствительные к пенициллину эритромицину тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacterlwoffii;

Haemophilusinfluenzae (включая штаммы нечувствительные к ампициллину);

Haemophilusparainfluenzae; Klebsiellaspp.

Другие микроорганизмы:

Chlamydiatrachomatis

Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов но клиническое значение этих данных неизвестно.

Грамположительные бактерии:

Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы C G F.

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacterbaumannii; Acinetobactercalcoaceticus; Citrobacterfreundii; Citrobacterkoseri; Enterobacteraerogenes; Enterobactercloacae; Escherichiacoli; Klebsiellaoxytoca; Klebsiellapneumonia; Moraxellacatarrhalis; Morganellamorganii; Neisseriagonorrhoeae; Proteusmirabilis; Proteusvulgaris; Pseudomonasstutzeri.

Анаэробныемикроорганизмы:

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

Другиемикроорганизмы:

Chlamydia pneumonia; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumonia.

Фармакокинетика:

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: максимальная концентрация моксифлоксацина в плазме крови (Сmax) составляет 27 нг/мл величина площади под кривой "концентрация-время" (AUC) - 45 нгхч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше чем Сmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг внутрь. Период полувыведения (Т1/2) моксифлоксацина из плазмы крови составляет около 13 часов.

Показания:

Бактериальный коньюктивит вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата другим представителям хинолонового ряда; период кормления грудью; детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности возможна только в том случае если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Моксифлоксацин может выделяться в грудное молоко в связи с чем кормление грудью на период лечения препаратом следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Местно. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии и лечение следует продолжить в последующие еще 2-3 дня. При отсутствии терапевтического эффекта рекомендуется пересмотреть терапию. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния пациента.

Побочные эффекты:

Частота приведенных ниже нежелательных эффектов оценивалась следующим образом: от 01-1% - редко и от 1-10% - часто.

Местные: часто - боль раздражение и зуд в глазу синдром "сухого" глаза гиперемия конъюнктивы гиперемия глаза. Редко - дефект эпителия роговицы точечный кератит субконъюнктивальное кровоизлияние конъюнктивит отек глаза чувство дискомфорта в глазах затуманивание зрения снижение остроты зрения эритема век необычные ощущения в глазу.

Системные: часто - дисгевзия.

Редко - головная боль парестезии снижение гемоглобина крови ощущение дискомфорта в носу боль в горле ощущение инородного тела в горле рвота повышение активности аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы; аллергические реакции (кожная сыпь зуд отек Квинке).

Передозировка:

Случаев передозировки не отмечено при местном применении препарата. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие:

Возможное взаимодействие моксифлоксацина при местном применении с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Известны данные для другой лекарственной формы моксифлоксацина (для приема внутрь): не отмечено клинически значимого взаимодействия (в отличие от других представителей фторхинолонового ряда) с теофиллином варфарином дигоксином пероральными контрацептивами пробеницидом ранитидином и глибенкламидом.

В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4 CYP2D6 CYP2C9 или CYP1A2 что может свидетельствовать о том что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства препаратов метаболизируемых с помощью изоферментов системы цитохрома Р450.

Особые указания:

У пациентов применявших системные препараты хинолонового ряда могут наблюдаться тяжелые в отдельных случаях смертельные реакции повышенной чувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции могут сопровождаться коллапсом потерей сознания отеком Квинке (включая отек гортани и/или лица) обструкцией дыхательных путей одышкой крапивницей и кожным зудом. При возникновении вышеперечисленных состояний может потребоваться проведение реанимационных мероприятий.Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить соответствующую терапию. При наличии симптомов бактериального коньюктивита пациенту должно быть рекомендовано не надевать контактные линзы до полного излечения.

Недопустимо притрагиваться наконечником флакона к каким-либо поверхностям во избежание инфицирования глаза и содержимого флакона. Флакон необходимо закрывать после каждого применения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и другими механизмами (риск развития нарушения зрения).

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 05%.

Упаковка:

По 5 мл препарата в непрозрачный полиэтиленовый флакон с насадкой-капельницей и белым колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Аппасами Окулар Дивайсес (П) Лтд (Фарма Дивижн), Villupuram Main Road, Vadamangalam, Pudhucherry - 605102, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Вартамана Фарма"

25 июня 2018 г.

Моксифур - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Моксифур в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Моксифур:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика