Мирофурил капсулы - Авс фармацойтичи - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003340

Торговое наименование препарата

Мирофурил

Международное непатентованное наименование

Нифуроксазид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на одну капсулу:

Активное вещество:

Нифуроксазид 100,000 мг 200,000 мг

Вспомогательные вещество:

Сахароза 35,500 мг 71,000 мг

Крахмал кукурузный 34,000 мг 68,000 мг

Целлюлоза микрокристаллическая 4,500 мг 9,000 мг

Магния стеарат 1,000 мг 2,000 мг

Оболочка капсулы:

Желатин 60,085 мг 94,080 мг

Титана диоксид (Е171) 0,610 мг 1,920 мг

Железа оксид желтый * 0,305 мг

* Для капсул с дозировкой 100 мг

Описание

Капсулы 100 мг:

Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого цвета пли порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Капсулы 200 мг:

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, нитрофуран

Код АТХ

A07AX03

Фармакодинамика:

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. Не вызывает возникновения лекарственно- устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от pH, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам.

При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика:

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Показания:

- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

- беременность;

- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.

Нифуроксазид не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Капсулы 100 мг:

Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначают по 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза - 800 мг.

Детям 3-6 лет препарат назначают по 2 капсулы (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза - 600 мг.

Капсулы 200 мг:

Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначают по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза - 800 мг.

Детям 3 - 6 лет препарат назначают 1 капсулу (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза - 600 мг.

Если в течение первых трех дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), тошнота, рвота.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Препарат не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном приеме с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткое зрение, слабость, судороги).

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Особые указания:

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Запрещено применение алкоголя во время терапии, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.

При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 100 мг, 200 мг.

Упаковка:

Капсулы 100 мг:

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе е инструкцией по применению в пачке из картона.

Капсулы 200 мг:

По 7, 8 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1,2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АВС Фармацойтичи С.п.А., Via Cantone Moretti, 29 - loc. Localita San Bernardo - 10090 Ivrea (Torino), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ОХФК"

Комментарии