Микрозер - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N015727/02

Торговое наименование препарата

Микрозер

Международное непатентованное наименование

Бетагистин

Лекарственная форма

капли для приема внутрь, таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активный ингредиент - бетагистина гидрохлорид - 8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон, двуокись кремния, тальк.

Состав на 100 мл раствора капель:

Активный ингредиент - бетагистина гидрохлорид - 1.25 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, глицин, сахаринат натрия, бензойная к-та , эдедат натрия, пропил галлат, апельсиновый ароматизатор, очищенная вода.

Описание

Капли, прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор с запахом апельсина.

Таблетки: круглые белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат

Код АТХ

N07CA01

Фармакодинамика:

Бетагистин дигидрохлорид синтетический аналог гистамина. Оказывает гистаминостимулирующее и вазодилятируемое действие на рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию во внутреннем ухе. Увеличивает кровоток во внутреннем ухе и в базилярных артериях. При стабилизации лабиринтного кровотока происходит восстановление эндолимфатического давления как в лабиринте, так и в улитковом аппарате внутреннего уха, что ведет к уменьшению субъективного ощущения головокружения.

Хотя бетагистин является гистаминоподобным веществом, он не вызывает нарушений проницаемости капилляров, изменений АД, не влияет на тонус гладкой мускулатуры и внутренних органов и на секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика:

Всасывание: При приеме внутрь быстро абсорбируется иэ ЖКТ. Максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется к началу 3-го часа после приема.

Метаболизм: Бетагистин дигидрохлорид метаболизируется до 2- пиридилуксусной кислоты.

Выведение: Выводится почками. Выведение препарата практически полностью прекращается через 24 часа после приема.

Показания:

- Головокружения различного генеза (при остеохондрозе шейного отдела позвоночника, вертебробазилярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, после черепномозговой травмы, хирургических операций на головном мозге; психосоматической природы; идиопатические);

- болезнь Меньера.

Противопоказания:

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- феохромоцитома;

- лактация (грудное вскармливание);

- детский возраст;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

С осторожностью назначают пациентам с бронхиальной астмой, а также больным с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.

Беременность и лактация:

В период беременности препарат применяют строго по показаниям под непосредственным контролем специалиста. Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы:

Препарат желательно принимать во время еды.

Таблетки: назначают по 1 таблетки 2-4 раза в сутки.

Капли: 16 капель (8 мг), разведенных в воде 2 - 4 раза/сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, повышение АД.

Лечение симптоматическое. Специфические антидоты неизвестны.

Взаимодействие:

Не рекомендуется назначать Микрозер одновременно с антигистаминными препаратами, которые снижают его эффект.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь, таблетки.

Упаковка:

Таблетки - по 10 таблеток в блистерах из ПВХ основы, герметически запаянной термическим способом с алюминиевой фольгой; 5 блистеров вместе с инструкцией по применению вложены в картонную коробку.

Капли - по 30 мл во флаконе из желтого стекла, снабженном капельницей с аппликатором из полиэтилена и закрытом завинчивающейся алюминиевой крышечкой.

Условия хранения:

Список Б.

Таблетки - в защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С.

Капли - в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Таблетки - 5 лет.

Капли - 3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фармацеутичи Форменти С.п.А., Via di Vittorio 2, 21040 Origgio (VA), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Продотти Форменти С.р.Л.

Комментарии