МикроФлю [Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная] - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

МикроФлю [Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная]

Торговое наименование препарата

МикроФлю [Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная]

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Лекарственная форма

суспензия для подкожного и назального введения

Состав

Препарат содержит в 1 дозе (0,5 мл): активные вещества -гемагглютинины вируса гриппа подтипов A (H1N1) и A (H3N2) по 9-11 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа В 12-14 мкг; вспомогательные вещества - альбумин человека (стабилизатор) - 0,75-1,05 мг.

Описание

Вакцина представляет собой вирусы гриппа А и В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриного эмбриона, очищенные, концентрированные и инактивированные.

Опалесцирующая бесцветная жидкость без посторонних примесей и включений.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина

Код АТХ

J07BB01

Фармакодинамика:

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против вируса гриппа типов А и В.

Защитный эффект вакцины как правило наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.

Показания:

Специфическая профилактика гриппа у детей в возрасте 7 лет и старше при назальном введении вакцины у взрослых старше 18 лет - при назальном или парентеральном введении.

Противопоказания:

При парентеральном введении:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

2. Аллергия к белку куриного яйца аллергические заболевания и бронхиальная астма в стадии обострения.

3. Системные заболевания соединительной ткани.

4. Заболевания надпочечников.

5. Наследственные дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

Возможность вакцинации лиц страдающих хроническими заболеваниями не указанными в перечне противопоказаний определяет лечащий врач исходя из состояния больного.

При назальном введении:

1. Аллергия к белку куриного яйца.

2. Хронические риниты.

3. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний - прививки проводят не ранее чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии).

Все лица подлежащие прививкам должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививки не проводят.

За правильность назначения прививки отвечает врач.

Способ применения и дозы:

Прививки проводят в осенне-зимний период.

Ежегодно вакцинация рекомендована:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

- людям старше 50 лет;

- взрослым и детям страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезни и пороки развития центральной нервной системы сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем хроническими заболеваниями почек сахарным диабетом болезнями обмена веществ аутоиммунными заболеваниями хронической анемией врожденным или приобретенным иммунодефицитом в том числе инфицированным ВИЧ;

- взрослым и детям проживающим в интернатах домах инвалидов и т. п.

2. Людям по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: медработникам работникам просвещения сферы социального обслуживания транспорта торговли полиции военнослужащим и др.

Вакцину вводят подкожно однократно в объеме 05 мл с помощью шприца в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава или интраназально в дозе 05 мл (по 025 мл в каждый носовой ход) двукратно с интервалом 21-28 дней (допустимо удлинение интервала на 1-2 недели). Введение осуществляют распылителем-дозатором жидкости типа РДЖ-М4 в соответствии с инструкцией по его применению. Носовой наконечник протирают 70 % спиртом и вводят на глубину 05 см в носовые ходы предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение одной минуты.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Дезинфекция распылителя и наконечников проводится в соответствии с инструкцией по применению.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (цвета прозрачности) при истекшем сроке годности нарушении требований к условиям хранения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата дозы номера серии и предприятия-изготовителя.

Побочные эффекты:

При парентеральном введении у части привитых могут наблюдаться общие реакции в виде недомогания головной боли повышения температуры тела. Допускается не более 3 % реакций свыше 375 °С (в том числе не более 05 % свыше 385 °С) зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации длительностью не более трех суток. Местные реакции при подкожном введении (гиперемия и отечность) возникают у большинства привитых; у части привитых могут образовываться ограниченные инфильтраты. Развитие инфильтрата размером до 25 мм допускается не более чем в 3 %. Продолжительность местных реакций не превышает 5 суток.

При назальном введении у небольшой части привитых могут развиваться общие реакции в виде недомогания головной боли повышения температуры тела. Допускается не более 2 % реакций повышения температуры свыше 375 °С зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации длительностью не более трех суток.

Взаимодействие:

Особые указания:

Не вводить внутривенно. В кабинетах где проводится вакцинация необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного и назального введения 05 мл/доза.

Упаковка:

В ампулах по 05 мл (1 доза) или по 10 мл (2 дозы). 10 ампул в пачке или коробке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке или коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором.

Условия хранения:

Препарат хранят при температуре от 4 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Транспортирование осуществляют при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности:

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП СПбНИИВС ФМБА

Комментарии