МикроФлю [Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная] - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
МикроФлю [Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная]
Торговое наименование препарата
МикроФлю [Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная]
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Лекарственная форма
суспензия для подкожного и назального введения
Состав
Препарат содержит в 1 дозе (0,5 мл): активные вещества -гемагглютинины вируса гриппа подтипов A (H1N1) и A (H3N2) по 9-11 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа В 12-14 мкг; вспомогательные вещества - альбумин человека (стабилизатор) - 0,75-1,05 мг.Описание
Вакцина представляет собой вирусы гриппа А и В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриного эмбриона, очищенные, концентрированные и инактивированные.
Опалесцирующая бесцветная жидкость без посторонних примесей и включений.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - вакцина
Код АТХ
J07BB01
Фармакодинамика:
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против вируса гриппа типов А и В.
Защитный эффект вакцины как правило наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.
Показания:
Специфическая профилактика гриппа у детей в возрасте 7 лет и старше при назальном введении вакцины у взрослых старше 18 лет - при назальном или парентеральном введении. Противопоказания:
При парентеральном введении:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
2. Аллергия к белку куриного яйца аллергические заболевания и бронхиальная астма в стадии обострения.
3. Системные заболевания соединительной ткани.
4. Заболевания надпочечников.
5. Наследственные дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.
Возможность вакцинации лиц страдающих хроническими заболеваниями не указанными в перечне противопоказаний определяет лечащий врач исходя из состояния больного.
При назальном введении:
1. Аллергия к белку куриного яйца.
2. Хронические риниты.
3. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний - прививки проводят не ранее чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии).
Все лица подлежащие прививкам должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививки не проводят.
За правильность назначения прививки отвечает врач.
Способ применения и дозы:
Способ применения и дозы:
Прививки проводят в осенне-зимний период.
Ежегодно вакцинация рекомендована:
1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- людям старше 50 лет;
- взрослым и детям страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезни и пороки развития центральной нервной системы сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем хроническими заболеваниями почек сахарным диабетом болезнями обмена веществ аутоиммунными заболеваниями хронической анемией врожденным или приобретенным иммунодефицитом в том числе инфицированным ВИЧ;
- взрослым и детям проживающим в интернатах домах инвалидов и т. п.
2. Людям по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: медработникам работникам просвещения сферы социального обслуживания транспорта торговли полиции военнослужащим и др.
Вакцину вводят подкожно однократно в объеме 05 мл с помощью шприца в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава или интраназально в дозе 05 мл (по 025 мл в каждый носовой ход) двукратно с интервалом 21-28 дней (допустимо удлинение интервала на 1-2 недели). Введение осуществляют распылителем-дозатором жидкости типа РДЖ-М4 в соответствии с инструкцией по его применению. Носовой наконечник протирают 70 % спиртом и вводят на глубину 05 см в носовые ходы предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение одной минуты.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Дезинфекция распылителя и наконечников проводится в соответствии с инструкцией по применению.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (цвета прозрачности) при истекшем сроке годности нарушении требований к условиям хранения.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата дозы номера серии и предприятия-изготовителя.
Побочные эффекты:
При парентеральном введении у части привитых могут наблюдаться общие реакции в виде недомогания головной боли повышения температуры тела. Допускается не более 3 % реакций свыше 375 °С (в том числе не более 05 % свыше 385 °С) зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации длительностью не более трех суток. Местные реакции при подкожном введении (гиперемия и отечность) возникают у большинства привитых; у части привитых могут образовываться ограниченные инфильтраты. Развитие инфильтрата размером до 25 мм допускается не более чем в 3 %. Продолжительность местных реакций не превышает 5 суток.
При назальном введении у небольшой части привитых могут развиваться общие реакции в виде недомогания головной боли повышения температуры тела. Допускается не более 2 % реакций повышения температуры свыше 375 °С зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации длительностью не более трех суток.
Взаимодействие:
Не выявлено.
Особые указания:
Не вводить внутривенно. В кабинетах где проводится вакцинация необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для подкожного и назального введения 05 мл/доза. Упаковка:
В ампулах по 05 мл (1 доза) или по 10 мл (2 дозы). 10 ампул в пачке или коробке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке или коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором. Условия хранения:
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для подкожного и назального введения 05 мл/доза.Упаковка:
В ампулах по 05 мл (1 доза) или по 10 мл (2 дозы). 10 ампул в пачке или коробке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке или коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором.Условия хранения:
Препарат хранят при температуре от 4 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Транспортирование осуществляют при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности:
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП СПбНИИВС ФМБА