Микодерил крем - Лекко - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Микодерил®
Торговое наименование препарата
Микодерил®
Международное непатентованное наименование
Нафтифин
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, сорбитана стеарат - 19,0 мг, цетилпальмитат - 20,0 мг, полисорбат 60 -61,0 мг, цетостеариловый спирт - 80,0 мг, изопропилмиристат - 80,0 мг, вода очищенная - до 1000 мг.
Описание
Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE22
Фармакодинамика:
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-23-эпоксидазы что приводит к снижению образования эргосгерола входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов таких как трихофитон эпидермофитон и микроспорум плесеней (Aspergillus spp.) дрожжевых грибов (Candida spp. Pityrosporum) и других грибов (например. Sporothrix schenckii). П отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрпцательных микроорганизмов которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления особенно зуда.
Фармакокинетика:
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифипа. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период иолувыведения препарата составляет 2-3 дня.
Показания:
- Грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы (с зудом или без него).
Противопоказания:
Гиперчувствитсльность к нафтифину бензиновому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
С осторожностью:
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы:
Наружно.
При поражении кожи Микодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки после тщательной очистки и высушивания (захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения).
Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель) при кандидозах - 4 недели.
При поражении ногтей Микодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочные эффекты:
Могут наблюдаться реакции в месте применения: сухость кожи гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые друг ие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.Взаимодействие:
Не изучалось.Особые указания:
Требуется курсовое лечение.
Меры предосторожности при применении:
препарат Микодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии:
с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 1 %.
Упаковка:
По 10 г 15 г 20 г 25 г 30 г 35 г 40 г 50 г или 100 г в алюминиевые тубы.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Публичное акционерное общество "Отисифарм"