Мифунгар крем - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ПN016153/01-261011

Торговое название: Мифунгар®

Международное непатентованное название:

Оксиконазол

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав

Активное вещество:на 30 г (туба)на 100 г
Оксиконазол0,300 г1,000 г
(в виде оксиконазола нитрата)0,3441 г1,147 г
Вспомогательные вещества:
стеариловый спирт3,600 г12,000 г
цетиловый спирт1,350 г4,500 г
парафин мягкий белый4,500 г15,000 г
полисорбат 601,500 г5,000г
пропиленгликоль3,450 г11,500 г
бензойная кислота0,060 г0,200 г
вода очищенная15,1959 г50,653 г

Описание
Белый или почти белый, однородный гидрофильный крем типа водно-масляной эмульсии, почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство

Код АТХ: Б01АС11

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Оксиконазол является синтетическим производным имидазола, ингибирующим цитохромальную ланостерол-14а-деметилазу, фермент необходимый для синтеза эргостерола- основного элемента клеточной стенки гриба и некоторых бактерий, что увеличивает ее проницаемость и снижает ее барьерные функции. Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей, включая Malassezia furfur (возбудитель разноцветного лишая); волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida).
Оксиконазол также обладает противомикробным действием, он действует на стафилококки, стрептококки, Corinebacterium:

Фармакокинетика
При наружном нанесении всасывание оксиконазола кожей является незначительным (всасывается менее 1% нанесенного на кожу количества оксиконазола). После наружного нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется. Большая часть нанесенного оксиконазола накапливается в роговом слое кожи, что позволяет использовать крем Мифунгар® для лечения грибковых заболеваний кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое - 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях-1,29мкмоль).
Всосавшийся через кожу оксиконазол выводится почками - 0,3 % дозы в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.

Показания к применению
Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу:

  • дерматомикозы (кандидозная инфекция кожи, дерматомикоз туловища, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай), комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи;
  • грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит). Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к производным имидазола, другим компонентам препарата.
  • Детский возраст до 8 лет. Беременность и период кормления грудью
    Беременность

    Контролированных исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Период кормления грудью
    Оксиконазол экскретируется в грудное молоко. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача в случае, если ожидаема польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка. Способ применения и дозы
    Крем Мифунгар® применяется наружно. Его наносят тонким слоем на пораженные участки 1 раз в сутки, лучше на ночь.
    Продолжительность курса лечения:
  • при кандидозной инфекции кожи, дерматомикозе туловища, паховом дерматомикозе, дерматомикозе волосистой части головы, отрубевидном лишае, грибковых инфекциях наружных половых органов, комбинированных грибковых и бактериальных инфекциях кожи и наружных половых органов - 2 недели;
  • при эпидермофитии стоп- 1 мес.
    Для, предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом в течение 1-2 недель после признаков полного выздоровления.
    Максимальная продолжительность лечения препаратом 6 месяцев: Побочное действие
    Крем Мифунгар® обычно хорошо переносится.
    Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10%; частые ≥1 и <10%; нечастые ≥0,1 и <1%; редкие ≥0,01 и <0,1%; очень редкие <0,01%, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Частые:
    умеренное жжение, зуд:
    Нечастые: эритема (особенно при экземе - поэтому рекомендуется провести лечение экземы перед применением крема Мифунгар®).
    Неизвестная частота: боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, трещины, мацерация, кожная сыпь.
    При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу. Передозировка
    Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок или искусственно вызвать рвоту и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Отсутствуют сообщения о взаимодействии препарата Мифунгар® с другими лекарственными препаратами. Особые указания
    Без консультации врача не применять вместе с другими лекарственными препаратами для местного применения.
    При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнеров. Препарат не предназначен для вагинального применения.
    Следует избегать попадания препарата в глаза. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
    Препарат не нарушает внимания и не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Форма выпуска
    Крем для наружного применения 1%.
    По 30 г крема в алюминиевой тубе. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
    При температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
    Без рецепта. Производитель ЗЕНТИВА к.с, Чешская Республика
    У кабеловны 130,102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО "ЗЕНТИВА ФАРМА":
    119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка, дом 40, стр. 4.
  • 23 декабря 2013 г.
    Лекарства по показаниям к применению:
    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом):
    Фарм. группа препарата:

    Цены / купить Мифунгар в:

    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика