Мифунгар крем - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
ПN016153/01-261011Торговое название: Мифунгар®
Международное непатентованное название:
ОксиконазолЛекарственная форма:
крем для наружного примененияСостав
| Активное вещество: | на 30 г (туба) | на 100 г |
| Оксиконазол | 0,300 г | 1,000 г |
| (в виде оксиконазола нитрата) | 0,3441 г | 1,147 г |
| Вспомогательные вещества: | ||
| стеариловый спирт | 3,600 г | 12,000 г |
| цетиловый спирт | 1,350 г | 4,500 г |
| парафин мягкий белый | 4,500 г | 15,000 г |
| полисорбат 60 | 1,500 г | 5,000г |
| пропиленгликоль | 3,450 г | 11,500 г |
| бензойная кислота | 0,060 г | 0,200 г |
| вода очищенная | 15,1959 г | 50,653 г |
Описание
Белый или почти белый, однородный гидрофильный крем типа водно-масляной эмульсии, почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ: Б01АС11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оксиконазол является синтетическим производным имидазола, ингибирующим цитохромальную ланостерол-14а-деметилазу, фермент необходимый для синтеза эргостерола- основного элемента клеточной стенки гриба и некоторых бактерий, что увеличивает ее проницаемость и снижает ее барьерные функции. Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей, включая Malassezia furfur (возбудитель разноцветного лишая); волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida).
Оксиконазол также обладает противомикробным действием, он действует на стафилококки, стрептококки, Corinebacterium:
Фармакокинетика
При наружном нанесении всасывание оксиконазола кожей является незначительным (всасывается менее 1% нанесенного на кожу количества оксиконазола). После наружного нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется. Большая часть нанесенного оксиконазола накапливается в роговом слое кожи, что позволяет использовать крем Мифунгар® для лечения грибковых заболеваний кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое - 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях-1,29мкмоль).
Всосавшийся через кожу оксиконазол выводится почками - 0,3 % дозы в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.
Показания к применению
Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу:
Беременность
Контролированных исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Оксиконазол экскретируется в грудное молоко. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача в случае, если ожидаема польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка. Способ применения и дозы
Крем Мифунгар® применяется наружно. Его наносят тонким слоем на пораженные участки 1 раз в сутки, лучше на ночь.
Продолжительность курса лечения:
Для, предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом в течение 1-2 недель после признаков полного выздоровления.
Максимальная продолжительность лечения препаратом 6 месяцев: Побочное действие
Крем Мифунгар® обычно хорошо переносится.
Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10%; частые ≥1 и <10%; нечастые ≥0,1 и <1%; редкие ≥0,01 и <0,1%; очень редкие <0,01%, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: умеренное жжение, зуд:
Нечастые: эритема (особенно при экземе - поэтому рекомендуется провести лечение экземы перед применением крема Мифунгар®).
Неизвестная частота: боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, трещины, мацерация, кожная сыпь.
При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу. Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок или искусственно вызвать рвоту и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Отсутствуют сообщения о взаимодействии препарата Мифунгар® с другими лекарственными препаратами. Особые указания
Без консультации врача не применять вместе с другими лекарственными препаратами для местного применения.
При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнеров. Препарат не предназначен для вагинального применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Препарат не нарушает внимания и не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Форма выпуска
Крем для наружного применения 1%.
По 30 г крема в алюминиевой тубе. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Производитель ЗЕНТИВА к.с, Чешская Республика
У кабеловны 130,102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО "ЗЕНТИВА ФАРМА":
119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка, дом 40, стр. 4.
