Регистрационный номер: ПN 013391/01 -060407
Торговое патентованное название препарата: Мезим® форте
Международное непатентованное или группировочное название: панкреатин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Ядро:
Панкреатин с минимальной:
-липолитической активностью - 3 500 ЕД Ph.Eur.
-амилолитической активностью - 4 200 ЕД Ph.Eur.
-общей протеолитической активностью - 250 ЕД Ph.Eur.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А),
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка:
Тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), симетикон эмульсия 30 % (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30 % (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
Описание: розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02.
Фармакологические свойства:
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания к применению:
- Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
- Хронические воспалительно - дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
- Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Способ применения и дозы:
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1 – 2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой.
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1 - 4 таблетки.
У детей препарат применяется по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие:
Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.
Применение при беременности:
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно.
Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в блистер из пленки ПВХ / фольги алюминиевой.
По 1, 2 ,4 или 5 блистеров с Инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Фирма-производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий:
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б