Метронидазол р-р - Красфарма - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Метронидазол

Торговое наименование препарата

Метронидазол

Международное непатентованное наименование

Метронидазол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество: метронидазол - 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого или зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

P01AB

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазол а взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytica Gardnerella vaginalis Giardia intestinalis Lamblia spp. а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus) Fusobacterium spp. Veillonella spp. Prevotella (Prevotella bivia Prevotella buccae Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0125-625 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению вызывает дисульфирамоподобные реакции стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика:

Обладает высокой проникающей способностью достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма включая легкие почки печень кожу спинномозговую жидкость мозг желчь слюну амниотическую жидкость полости абсцессов вагинальный секрет семенную жидкость грудное молоко проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер.

Объем распределения: взрослые - примерно 055 л/кг новорожденные - 054-081 л/кг. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 10-20%.

При внутривенном введении 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в плазме крови через 1 ч - 352 мкг/мл через 4 ч - 339 мкг/мл через 8 ч - 257 мкг/мл; минимальная концентрация в плазме крови (Cmin) при последующем введении - 18 мкг/мл время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 30-60 мин терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч) при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч) у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 нед - примерно 75 ч 32-35 нед - 35 ч 36-40 нед - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде) через кишечник - 6-15%.

Почечный клиренс - 102 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 26 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания:

- Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз включая амебный абсцесс печени кишечный амебиаз (амебная дизентерия) трихомониаз гиардиазис балантидиаз лямблиоз кожный лейшманиоз трихомонадный вагинит трихомонадный уретрит.

- Инфекции вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов инфекции центральной нервной системы в т.ч. менингит абсцесс мозга бактериальный эндокардит пневмония эмпиема плевры и абсцесс легких сепсис.

- Инфекции вызываемые видами Clostridium spp. Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит абсцесс печени) инфекции органов малого таза (эндометрит абсцесс фаллопиевых труб и яичников инфекции свода влагалища).

- Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).

- Гастрит или язва 12-перстной кишки связанные с Helicobacter pylori.

- Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке околоректальной области аппендэктомия гинекологические операции).

- Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным лейкопения (в т.ч. в анамнезе) органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия) печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз) беременность (I триместр) период лактации.

С осторожностью:

Беременность (II-III триместры) почечная/печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно.

Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 05-1 г внутривенно капельно (длительность инфузий - 30-40 мин) а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием Метронидазола внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе - 75 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 05-1 г накануне операции в день операции и на следующий день - 15 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г кратность приема - 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства вводят в/в капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 05-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г курсовая - 60 г. Для снятия интоксикации вызванной облучением применяют капельное введение 5% раствора декстрозы Гемодеза или 09% раствора натрия хлорида.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: диарея снижение аппетита тошнота рвота кишечная колика запоры "металлический" привкус во рту сухость во рту глоссит стоматит панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение нарушения координации движений атаксия спутанность сознания раздражительность депрессия повышенная возбудимость слабость бессонница головная боль судороги галлюцинации периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница кожная сыпь гиперемия кожи заложенность носа лихорадка артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия цистит полиурия недержание мочи кандидоз окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Местные реакции: тромбофлебит (боль гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения лейкопения уплощение зубца Т на ЭКГ.

Взаимодействие:

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 нед).

Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение лекарственных средств стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания:

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера тошнота рвота головная боль внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза если симптомы сохраняются через 3-4 нед следует провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы вызванная инвазией может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев напоминая симптомы лямблиоза).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 5 мг/мл.

Упаковка:

100 мл в бутылках стеклянных вместимостью 100 мл.

1 бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров:

- 48 бутылок с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона;

- от 1 до 48 бутылок с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 10 °С до 25 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Красфарма" (ОАО "Красфарма"), 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Красфарма"

23 апреля 2018 г.

Метронидазол р-р - Красфарма - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Метронидазол р-р - Красфарма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Метронидазол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru


МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика