Метронидазол р-р - Ахлкон парентералс (индия) - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Метронидазол

Торговое наименование препарата

Метронидазол

Международное непатентованное наименование

Метронидазол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Каждые 100 мл препарата содержат:

Активный ингредиент:

Метронидазола

0,5 г

Неактивный ингредиент:

Натрия хлорида

0,9 г

Вода для инъекций

q.s. до 100 мл

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

P01AB

Фармакодинамика:

Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия.

Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis Giardia intestinalis Entamoeba histolytica Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B.fragilis B.ovatus B.distasonis B.thetaiotaomicron B.vulgatus) Fusobacterium spp. Clostridium spp. Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp. чувствительные штаммы Eubacterium.

К Метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.

Фармакодинамика
Механизм действия Метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении 500 мг Метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 352 мкг/мл через 4 часа - 339 мкг/мл через 8 часов - 257 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма включая легкие почки печень кожу спинномозговую жидкость мозг желчь слюну амниотическую жидкость полости абсцессов вагинальный секрет семенную жидкость грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Выведение Метронидазола осуществляется почками - 63% дозы (20% препарата выводится в неизменённом виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 102 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

Показания:

Метронидазол для инъекций рекомендуется для лечения инфекций вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;

- комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;

- тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;

- сепсис;

- перитонит;

- остеомиелит;

- гинекологические инфекции;

- абсцессы малого таза и головного мозга;

- абсцедирующая пневмония;

- газовая гангрена;

- инфекции кожных и мягких тканей костей и суставов.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;

- органические поражения ЦНС;

- болезни крови;

- I триместр беременности;

- кормящим матерям - по показаниям с одновременным прекращением грудного вскармливания.

С осторожностью:

С осторожностью назначают при заболеваниях почек печени.
II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы:

Внутривенное введение Метронидазола показано при тяжелом течении инфекций а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения - 5 мл в минуту. Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям в зависимости от характера инфекции осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 летМетронидазол вводят 75 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 летМетронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола 1000 мг; (кратность приема 2 раза).

Метронидазол для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота кишечная колика запоры сухость во рту глоссит стоматит панкреатит диарея отсутствие аппетита неприятный металлический привкус во рту эпигастральные боли;

Со стороны нейтральной нервной системы: при длительном применении - головная боль головокружение нарушения координации движений атаксия раздражительность периферическая невропатия повышенная возбудимость депрессии нарушение сна слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания галлюцинации судороги;

Со стороны мочеполовой системы: дизурия цистит полиурия недержание мочи ощущение жжения в мочеиспускательном канале избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы);

Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь зуд крапивница);

Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии;

Со стороны кроветворной системы: лейкопения.

Аллергические реакции: заложенность носа лихорадка;

Местные реакции: тромбофлебит (боль гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения уплощение зубца Т на ЭКГ.

Во время приема Метронидазола может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.

Взаимодействие:

При применении Метронидазола для инъекций взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфидам (эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов поэтому не следует назначать Метронидазол больным которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал фенитоин) может ускорять элиминацию Метронидазола в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах при приеме Метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Антимикробное действие Метронидазола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

Особые указания:

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь так как Метронидазол обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам.

Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применят у пациентов моложе 18 лет.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксий головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 5 мг/мл.

Упаковка:

100 мл раствора во флаконе из полиэтилена низкой плотности.

Каждый флакон упакован в полиэтиленовый пакет или в полипропиленовый пакет и помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения указанного на упаковке срока.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Алкон Парентералз (Индия) Лимитед, SP-918, Phase III, RIICO Ind. Area, Bhiwadi, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Индия Лимитед

19 апреля 2018 г.

Метронидазол р-р - Ахлкон парентералс (индия) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Метронидазол р-р - Ахлкон парентералс (индия) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Метронидазол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика