Метронидазол р-р - Медсинтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Метронидазол

Торговое наименование препарата

Метронидазол

Международное непатентованное наименование

Метронидазол

Лекарственная форма

Р

Состав

На 100 мл:

Активное вещество:

Метронидазол

- 500 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

- 790 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат (в пересчете на натрия гидрофосфат)

- 47,6 мг

Лимонная кислота безводная

- 20,9 мг

Вода для инъекции

- до 100 мл

Теоретическая осмолярность - 309 мОсм/л

Описание

Прозрачная, бесцветная или слабо желтого цвета или слабо желтого цвета с зеленоватым опенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

P01AB

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.

Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis) Entamoeba histolytica а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides о vat us. Bacteroides vulgatus) Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммыEubacterium spp. Clostridium spp.. Peptococcus niger Peptostreptococcus spp.).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы по в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика:

Метронидазол обладает высокой проникающей способностью достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма включая легкие ночки печень кожу спинномозговую жидкость мозг желчь слюну амниотическую жидкость полости абсцессов вагинальный секрет семенную жидкость грудное молоко; проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.

Объем распределения: взрослые - примерно 055 л/кг новорожденные - 054-081 л/кг. Связь с белками плазмы - 10-20%

При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 мин максимальная концентрация (Сmax) препарата в сыворотке крови составила через 1 ч -35.2 мкг/мл; через 4ч- 33.9 мкг/мл; через 8ч- 257 мкг/мл; минимальная концентрация (Cmin) препарата в сыворотке крови при последующем введении - 18 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) - 30-60 мин терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени -8ч (от 6 до 12 ч) при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч) у новорожденных родившихся при сроке беременности 28-30 нед - примерно 75 ч 32-35 нед - 35 ч 36-40 нед - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизменном виде) через кишечник 6-15%

Почечный клиренс - 102 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 26 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания:

Метронидазол рекомендуется для лечения инфекций вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • протозойные инфекции: внекишечный амебиаз включая амебный абсцесс печешь кишечный амебиаз (амебная дизентерия) трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит трихомонадный уретрит);
  • инфекции вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides ovatus Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов инфекции центральной нервной системы в т.ч. менингит абсцесс мозга бактериальный эндокардит пневмония эмпиема и абсцесс легких сепсис;
  • инфекции вызываемые видами Clostridium spp. Peptococcus niger Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит абсцесс печени) инфекции органов малого газа (эндометрит абсцесс фаллопиевых труб и яичников инфекции свода влагалища).
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочном кишке параректальной области аппендэктомия гинекологические операции).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия) лейкопения (в т.ч. в анамнезе) печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз) I триместр беременности период лактации.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность беременность (II-III триместры) - только по жизненным показаниям.

Беременность и лактация:

Метронидазол проникает через плаценту поэтому не следует назначать препарат в I триместр беременности. Применение препарата во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях если предполагаемая польза для материи превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко достигая в нем концентраций близких к концентрациям в плазме крови рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Способ применения и дозы:

Внутривенно струйно или капельно.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая лоза составляет 500 мг скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения - 5 мл/мин. Интервал между введениями 8 ч. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза 4 г. По показаниям в зависимости от характера инфекции осуществляют переход па поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 75 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл/мин.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется введение метронидазола внутривенно капельно по той же схеме в разовой дозе 75 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза у детей в возрасте до 12 лет - 225 мг/кг массы тела.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатина менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола составляет 1000 мг кратность введения 2 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии тошнота рвота диарея глоссит стоматит нарушение вкуса "металлический" привкус во рту снижение аппетита анорексия сухость слизистой оболочки полости рта. кишечная колика запор панкреатит (обратимые случаи) изменение цвета языка / "обложенный язык" (из-за разрастания грибковой микрофлоры) повышение активности "печеночных" ферментов (аспартатаминотрансферазы аланинаминотрансферазы щелочной фосфатазы) развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени иногда сопровождавшегося желтухой; у пациентов получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами наблюдались случаи развития печеночной недостаточности потребовавшей проведение трансплантации печени.

Со стороны центральной нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия головная боль судороги головокружение сонливость слабость психотические расстройства включая спутанность сознания галлюцинации; депрессия бессонница раздражительность повышенная возбудимость сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений атаксия дизартрия нарушения походки нистагм тремор) которые являются обратимыми после отмены метронидазола асептический менингит.

Со стороны органов чувств: преходящие нарушения зрения такие как диплопия миопия расплывчатость контуров предметов снижение остроты зрения нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.

Со стороны кожных покровов: сыпь зуд гиперемия кожи крапивница пустулезная кожная сыпь синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема лихорадка заложенность носа ангионевротический отек анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет обусловленной наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола дизурия полиурия цистит недержание мочи кандидоз.

Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале боль во влагалище.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгии миалгия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз лейкопения нейтропения тромбоцитопения панцитопения.

Местные реакции: тромбофлебит (боль гиперемия или отечность в месте введения).

Прочие: уплощение зубца Т на электрокардиограмме ототоксичность гнойничковые высыпания гинекомастия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота головокружение в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия парестезии и судороги.

Лечение: проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие:

Meтронидазол раствор для инфузий не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам (Эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов поэтому не следует назначать метронидазол больным которые принимали дисульфирам в течение последних двух педель. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола в результате чего понижается его концентрация в плазме.

Препараты лития. У пациентов длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламиды и антибиотики усиливают антимикробное действие метронидазола.

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила что может вызвать увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концетрации бусульфана.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Особые указания:

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера тошнота рвота головная боль внезапный прилив крови к лицу).

Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 5 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл в контейнерах полимерных из поливинилхлорида для инфузионных растворов однократного применения с двумя стерильными портами. Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленки (двойная стерильная вакуумная упаковка).

Контейнеры в мешках помещают в ящик из гофрированного картона: по 50 75 96 штук. В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и руководство по использованию инфузионных растворов в полимерных контейнерах в количестве равном количеству контейнеров (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

По использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез"), 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Завод Медсинтез"

18 сентября 2016 г.

Метронидазол р-р - Медсинтез - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Метронидазол р-р - Медсинтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Метронидазол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика