Метрогил гель наружнее - Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N011666/02

Торговое наименование препарата

Метрогил®

Международное непатентованное наименование

Метронидазол

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

1 грамм геля содержит:

Активное вещество: метронидазол - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,50 мг, карбомер-940 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат 0,32 мг, натрия гидроксид 1,27 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,40 мг, пропиленгликоль 50,0 мг, вода очищенная - ск. требуется до 1 г.

Описание

Однородный гель от бесцветного до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

P01AB

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).

Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика:

Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). С_mах - до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).

Показания:

Розовые угри (в т.ч. постстероидные), вульгарные угри, инфекционные заболевания кожи, трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета), вялозаживающие раны, пролежни, ожог, экзема, себорейная экзема, жирная себорея, себорейный дерматит, геморрой, трещины заднего прохода.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, а также к производным нитроимидазола.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в I триместре беременности.

В период лактации при необходимости назначения препарата следует решить вопрос с прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для наружного применения.

Наносят на предварительно очищенную кожу тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 нед. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Средняя продолжительность курса лечения составляет 3-4 мес, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.

Побочные эффекты:

При местном применении концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик.

Редко могут наблюдаться: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).

Передозировка:

Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при данном способе введения не наблюдалось.

Взаимодействие:

При одновременном применении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов (увеличивает протромбиновое время).

Особые указания:

Не наносить на слизистую оболочку глаз или вблизи глаз (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения, 1%.

Упаковка:

По 30 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой мембраной и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli - 394 116, Gujarat State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд

Комментарии