Метилэтилпиридинол - Деко - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004768

Торговое наименование препарата

Метилэтилпиридинол

Международное непатентованное наименование

Метилэтилпиридинол

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,0 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0,1 М раствор - до pH 2,5-3,5 вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

S01XA

Фармакодинамика:

Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом.

Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, удлиняет время свертывания крови.

Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу.

Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза.

Метилэтилпиридинол обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности.

Фармакокинетика:

Объем распределения - 5,2 л. Период полувыведения - 18 мин. Общий клиренс - 0,2 л/мин. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Показания:

В составе комплексной терапии:

- субконъюнктивальное и внутриглазное кровоизлияние различного генеза;

- ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая);

- центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;

- тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей;

- осложнения миопии;

- ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);

- отслойкой сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;

- дистрофические заболевания роговицы;

- травма, ожог роговицы;

- лечение и профилактика поражений сетчатки глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при лазерокоагуляции).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к препарату;

- детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания допускается в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза - субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.

При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.

При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.

При осложнении миопии - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-30 дней. Возможно повторение курса 2-3 раза в год.

При отслойке сосудистой оболочки у пациентов с глаукомой в послеоперационном периоде - парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1 мл 1 раз в 2 дня. Курс лечения -10 инъекций.

При травмах и ожогах роговицы 2 степени - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-15 дней.

При дистрофических заболеваниях роговицы - субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10-30 дней.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно по 0,5-1 мл раствора препарата за 24 ч и за 1 ч до коагуляции; затем - в тех же дозах (по 0,5 мл раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.

Побочные эффекты:

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и < 10%), нечасто (≥ 0,1% и < 1%), редко (≥ 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%)

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко - повышение артериального давления

Со стороны нервной системы:

редко - кратковременное возбуждение, сонливость

Аллергические реакции:

редко - кожный зуд, сыпь, отек, шелушение кожи, покраснение кожных покровов

Местные реакции:

редко - боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Передозировка:

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение, сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1,0 мл в ампулы вместимостью 1 или 2 мл нейтрального стекла НС-3 или импортного бесцветного (NK) стекла 1-го гидролитического класса

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают скарификатор или нож ампульный.

При упаковке ампул с кольцом излома или надрезом и точкой надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

Комментарии