Метадоксил - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Метадоксил

Торговое наименование препарата

Метадоксил

Международное непатентованное наименование

Метадоксин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Каждая ампула (5 мл) содержит:

Активное вещество: Метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) 300 мг.

Неактивные ингредиенты: натрия метабисульфит, натрия эдетат, метил-р-гидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание

Ампулы желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения алкоголизма

Код АТХ

N07BB

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстановливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени участвующих в метаболизме этанола -алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма а следовательно снижается их токсическое воздействие.

Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах а также препятствует образованию фибронектина и коллагена что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.

Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома уменьшает время купирования абстинентного синдрома.

Метадоксин активирует холинергическую и ГАМК-эргическую нейротрансмиттерные системы улучшает функции мышления и короткой памяти препятствует возникновению двигательного возбуждения которое вызывается этанолом.

Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие снижает влечение к алкоголю.

Фармакокинетика:

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80%). Связь с белками плазмы - 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40 - 60 минут. 45 - 50% препарата выводится с мочой в течение 24 часов 35 - 50% препарата выводится с калом в течение 96 часов.

Показания:

- Острая алкогольная интоксикация;

- алкогольный абстинентный синдром;

- хронический алкоголизм;

- комплексная терапия заболеваний печени особенно алкогольной этиологии.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- период лактации;

- период беременности.

С осторожностью:

Применять с осторожностью при болезни Паркинсона если одновременно применяется леводопа т.к. метадоксин снижает эффективность лекарства.

В ампулах раствора для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызвать у предрасположенных людей особенно страдающих бронхиальной астмой аллергические реакции или усиление приступов астмы.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Острая алкогольная интоксикация: 300-600 мг (5-10 мл) внутримышечно или 300-900 мг (5-15 мл) внутривенно в зависимости от степени интоксикации. При внутривенном введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 15 часа.

Комплексная терапия заболеваний печени и хронического алкоголизма: 1 таблетка 2 раза в день (1000 мг) за 15-30 мин перед приёмом пищи дозу можно увеличить до 3 таблеток (1500 мг) в день. Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Алкогольный абстинентный синдром: 900 мг (15 мл) в виде внутривенной инфузии (см. выше) один раз в день в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. У пациентов страдающих бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма (при применении лекарственной формы - раствор для инъекций).

Передозировка:

Не известны.

Взаимодействие:

При совместном применении снижает эффективность леводопы.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг|5 мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулах из желтого стекла (тип I) с кольцом разлома.

По 5 или 10 ампул в поддоне из ПВХ.

2 поддона по 5 ампул или 1 поддон с 10 ампулами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Доппель Фармацеутици С.р.л., Via Volturno 48, Quinto De'Stampi, 20089, Rozzano (MI), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лаборатори Балдачи С.п.А.

22 мая 2018 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Метадоксил:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика