Метадоксил для инъекций - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N015489/02

Торговое наименование препарата

Метадоксил

Международное непатентованное наименование

Метадоксин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Каждая ампула (5 мл) содержит:

Активное вещество: Метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) 300 мг.

Неактивные ингредиенты: натрия метабисульфит, натрия эдетат, метил-р-гидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание

Ампулы желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения алкоголизма

Код АТХ

N07BB

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстановливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола -алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.

Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.

Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.

Метадоксин активирует холинергическую и ГАМК-эргическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.

Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.

Фармакокинетика:

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80%). Связь с белками плазмы - 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т_1/2) при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40 - 60 минут. 45 - 50% препарата выводится с мочой в течение 24 часов, 35 - 50% препарата выводится с калом в течение 96 часов.

Показания:

- Острая алкогольная интоксикация;

- алкогольный абстинентный синдром;

- хронический алкоголизм;

- комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- период лактации;

- период беременности.

С осторожностью:

Применять с осторожностью при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность лекарства.

В ампулах раствора для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызвать у предрасположенных людей, особенно страдающих бронхиальной астмой, аллергические реакции или усиление приступов астмы.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Острая алкогольная интоксикация: 300-600 мг (5-10 мл) внутримышечно или 300-900 мг (5-15 мл) внутривенно, в зависимости от степени интоксикации. При внутривенном введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 часа.

Комплексная терапия заболеваний печени и хронического алкоголизма: 1 таблетка 2 раза в день (1000 мг) за 15-30 мин перед приёмом пищи, дозу можно увеличить до 3 таблеток (1500 мг) в день. Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Алкогольный абстинентный синдром: 900 мг (15 мл) в виде внутривенной инфузии (см. выше) один раз в день в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма (при применении лекарственной формы - раствор для инъекций).

Передозировка:

Не известны.

Взаимодействие:

При совместном применении снижает эффективность леводопы.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг|5 мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулах из желтого стекла (тип I) с кольцом разлома.

По 5 или 10 ампул в поддоне из ПВХ.

2 поддона по 5 ампул или 1 поддон с 10 ампулами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Доппель Фармацеутици С.р.л., Via Volturno 48, Quinto De'Stampi, 20089, Rozzano (MI), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лаборатори Балдачи С.п.А.

Комментарии