Мендилекс - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Мендилекс®

Торговое наименование препарата

Мендилекс®

Международное непатентованное наименование

Бипериден

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: биперидена гидрохлорид 2,000 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат 2,000 мг, лактозы моногидрат 65,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 131,000 мг.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Холиноблокатор центральный

Код АТХ

N04AA02

Фармакодинамика:

Мендилекс® (бипериден) - холиноблокирующий препарат центрального действия с умеренно выраженным периферическим действием. В результате селективной блокады холинергических рецепторов бипериден приводит к ослаблению признаков паркинсонизма (акатизии мышечной ригидности акинезии дискинетическому дрожанию окулогирному кризу).

Фармакокинетика:

Бипериден быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта однако его биодоступность составляет 30% что свидетельствует об экстенсивном метаболизме при "первом прохождении" через печень.

Связывание с белками плазмы составляет 93% объем распределения 24±41 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен однако известно что он включен в процесс гидроксилирования.

Период полувыведения биперидена из плазмы составляет около 20 ч поэтому концентрацию препарата в плазме (01-02 нг/мл) можно определить и через 48 ч после его приема. Выводится почками и желудочно-кишечным трактом.

Показания:

Синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии) в том числе начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия).

Экстрапирамидные нарушения (тремор мышечная ригидность торсионная дистония и локальные формы дистонии в том числе пароксизмальных дискинезии гиперкинез хореи различные формы тиков миоклонии и гиперкинез дистония мышц конечностей туловища шеи лица акинезия акатизия) вызванные лекарственными средствами (в частности нейролептиками).

Противопоказания:

Гиперчувствительность миастения закрытоугольная глаукома кишечная непроходимость обструкция мочевыводящих путей паралитическая непроходимость кишечника или кишечная атония гастроэзофагеальный рефлюкс неспецифический язвенный колит токсический мегаколон острое кровотечение.

С осторожностью:

Пожилым пациентам и пациентам страдающим гипертрофией предстательной железы тахиаритмией застойной сердечной недостаточностью ишемической болезнью сердца артериальной гипертензией илеостомией/колостомией эпилепсией.

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).

Беременность и лактация:

Назначение во время беременности возможно в случае если польза для матери превышает возможный риск для плода.

При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинэргических эффектов.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

При болезни Паркинсона и паркинсонизме начальная доза составляет 2 мг в сутки разделенная на два приема. Дозу постепенно увеличивают до достижения оптимальной суточной дозы которая для большинства пациентов составляет 3-12 мг (разделенных на 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Обычно взрослым при экстрапирамидных нарушениях вызванных лекарственными средствами (в частности нейролептиками) назначают по 2 мг 1-3 раза в сутки.

Необходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности появления абстиненции.

Побочные эффекты:

В основном побочные действия развиваются в результате антихолинергического действия препарата.

Чаще всего наблюдаются сухость во рту мидриаз парез аккомодации представляющие собой дозозависимые побочные действия.

Редко - запор диспепсия повышенная утомляемость слабость головокружение сонливость тревога спутанность сознания нарушение памяти галлюцинации эйфория дезориентация во времени и пространстве двигательное возбуждение каталепсия задержка мочи тахикардия снижение артериального давления лекарственная зависимость аллергические реакции (кожная сыпь).

Передозировка:

Симптомы передозировки схожи с симптомами возникающими при отравлении атропином: мидриаз сухость кожи гиперемия лица сухость во рту и верхних дыхательных путей повышенная температура тела тахикардия аритмии сердца ослабление перистальтики кишечника задержка мочи делирий дезориентация анксиозность галлюцинации спутанность сознания атаксия агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор коматозное состояние остановка дыхания и сердца летальный исход.

Оказание помощи: промывание желудка симптоматическая терапия. Рекомендуется назначить физостигмин в качестве специфического антагониста в дозе 1 мг внутримышечно или путем медленного внутривенного вливания. Данную дозу можно повторять через каждые 20 мин но общее количество не должно превышать 4 мг в сутки. Так как физостигмин быстро метаболизируется иногда необходимо дополнительное вливание физостигмина через каждые 1-2 часа. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8-12 часов после последнего появления симптомов.

Взаимодействие:

Усиливает действие М-холиноблокаторов антигистаминных противопаркинсонических и противоэпилептических средств ослабляет действие метоклопрамида.

Несовместим с этанолом.

Леводопа увеличивает М-холиноблокирующее действие хинидин повышает риск развития дискинезий.

Особые указания:

Применение биперидена может вызвать нервно-мышечную блокаду с последующей мышечной слабостью и параличем.

В период лечения бипериденом не следует употреблять алкоголь.

У восприимчивых пациентов наблюдаются спутанность сознания эйфория двигательное возбуждение при назначении антихолинергического лекарственного средства в рекомендуемых терапевтических дозах.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции в силу чего пациентам принимающим препарат следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности требующими быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 2 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.

Каждые 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

Хранить недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Алкалоид АО, Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Алкалоид АО

26 апреля 2018 г.

Мендилекс - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Мендилекс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Мендилекс:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика