Меманейрин - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000660

Торговое наименование препарата

Меманейрин

Международное непатентованное наименование

Мемантин

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

На 1 мл (24 капли):

Активный компонент

Мемантина гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества

Калия сорбат - 2,0 мг.

Сорбитол - 70,0 мг.

Вода очищенная - до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия. Препарат, применяемый для лечения деменции

Код АТХ

N06DX01

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие

Мемантин - препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции; оказывает миорелаксирующий эффект. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим, нейропротективным и психостимулирующим действием.

Фармакодинамика

Являясь неконкурентным антагонистом, N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается в течение 2-6 ч.

При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Выведение

Элиминация протекает двухфазно. T_1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).

Показания:

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания:

Выраженные нарушения функции почек и печени; беременность; грудное вскармливание, повышенная чувствительность к препарату, дети до 18 лет ( в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах ( в том числе в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

Беременность и лактация:

Меманейрин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Меманейрина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, показано, что Меманейрин не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Способ применения и дозы:

Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Взрослым назначают препарат

в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут (12 капель),

в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сут (24 капли),

в течение 3-й недели - по 15-20 мг/сут (36-48 капель).

При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг (72 капли).

Ориентировочное значение поддерживающей дозы - 10-20 мг/сут (24-48 капель).

Побочные эффекты:

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), не часто (≥1/1,000 до < 1/100), редко (≥1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны организма в целом - общие побочные реакции	Часто	Головная боль
Редко	Утомляемость
Инфекции	Редко	Грибковые инфекции
Психические нарушения	Часто	Сонливость
Не часто	Депрессия
Редко	Спутанность сознания, галлюцинации1
Частота не установлена	Психогические реакции, суицидальные мысли, попытки суицида2
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы	Не часто	Сердечная недостаточность
Редко	Гипертензия, венозный тромбоз/тромбоэмболия
Нарушения дыхательной системы	Часто	Одышка
Желудочно-кишечные нарушения	Часто	Запор
Редко	Тошнота, рвота
Частота не установлена	Панкреатит2
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Часто	Повышенные показатели печеночных проб
Нарушения со стороны иммунной системы	Часто	Реакции гиперчувствительности
Часто	Нарушение равновесия, головокружение
Редко	Нарушение походки
Очень редко	Судороги

¹Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции

²Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Нежелательная реакция

Агранулоцитоз, лейкопения (включая нейгропению), панцитопения, тром- боцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса- Джонса.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, киниди-на, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.

Особые указания:

Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь 10 мг/мл.

Упаковка:

По 50, 100 мл во флаконах темного стекла с пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми с контролем первого вскрытия или без него в индивидуальной пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ" (ЗАО "БИС"), 142290, Московская обл., Пущино, ул. Институтская, д. 3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "БИС"

Комментарии