Меманейрин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000660

Торговое наименование препарата

Меманейрин

Международное непатентованное наименование

Мемантин

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

На 1 мл (24 капли):

Активный компонент

Мемантина гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества

Калия сорбат - 2,0 мг.

Сорбитол - 70,0 мг.

Вода очищенная - до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия. Препарат, применяемый для лечения деменции

Код АТХ

N06DX01

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие

Мемантин - препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции; оказывает миорелаксирующий эффект. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим, нейропротективным и психостимулирующим действием.

Фармакодинамика

Являясь неконкурентным антагонистом, N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается в течение 2-6 ч.

При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Выведение

Элиминация протекает двухфазно. T_1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).

Показания:

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания:

Выраженные нарушения функции почек и печени; беременность; грудное вскармливание, повышенная чувствительность к препарату, дети до 18 лет ( в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах ( в том числе в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

Беременность и лактация:

Меманейрин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Меманейрина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, показано, что Меманейрин не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Способ применения и дозы:

Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Взрослым назначают препарат

в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут (12 капель),

в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сут (24 капли),

в течение 3-й недели - по 15-20 мг/сут (36-48 капель).

При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг (72 капли).

Ориентировочное значение поддерживающей дозы - 10-20 мг/сут (24-48 капель).

Побочные эффекты:

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), не часто (≥1/1,000 до < 1/100), редко (≥1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны организма в целом - общие побочные реакции	Часто	Головная боль
Редко	Утомляемость
Инфекции	Редко	Грибковые инфекции
Психические нарушения	Часто	Сонливость
Не часто	Депрессия
Редко	Спутанность сознания, галлюцинации¹
Частота не установлена	Психогические реакции, суицидальные мысли, попытки суицида2
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы	Не часто	Сердечная недостаточность
Редко	Гипертензия, венозный тромбоз/тромбоэмболия
Нарушения дыхательной системы	Часто	Одышка
Желудочно-кишечные нарушения	Часто	Запор
Редко	Тошнота, рвота
Частота не установлена	Панкреатит²
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Часто	Повышенные показатели печеночных проб
Нарушения со стороны иммунной системы	Часто	Реакции гиперчувствительности
Часто	Нарушение равновесия, головокружение
Редко	Нарушение походки
Очень редко	Судороги

¹Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции

²Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Нежелательная реакция

Агранулоцитоз, лейкопения (включая нейгропению), панцитопения, тром- боцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса- Джонса.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, киниди-на, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.

Особые указания:

Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь 10 мг/мл.

Упаковка:

По 50, 100 мл во флаконах темного стекла с пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми с контролем первого вскрытия или без него в индивидуальной пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению.