Мельдоний р-р - Озон - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Мельдоний

Торговое наименование препарата

Мельдоний

Международное непатентованное наименование

Мельдоний

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: мельдония дигидрат - 100,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB22

Фармакодинамика:

Структурный аналог гамма-бутиробетаина подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения активация тканевого и гуморального иммунитета кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны укорачивает реабилитационный период При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда увеличивает толерантность к физической нагрузке снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии способствует перераспределению кровотока в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС). Устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервных систем у больных с хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении биодоступность мельдония - 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается сразу после введения. Метаболизируется с образованием двух основных метаболитов которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы составляет 3-6 ч.

Показания:

- В составе комплексной терапии при ишемической болезни сердца (ИБС) (стенокардия инфаркт миокарда) хронической сердечной недостаточности (ХСН) кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений.

- В составе комплексной терапии острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения (инсульт цереброваскулярная недостаточность).

- В составе комплексной терапии при гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку различной этиологии тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).

- Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией хронического алкоголизма).

- Сниженная работоспособность умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов).

Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел "Особые указания").

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях) беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью:

Хронические заболевания печени и/или почек.

Беременность и лактация:

Безопасность применения у беременных женщин не изучена поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод его применение противопоказано. Проникновение мельдония в молоко и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены поэтому при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) внутримышечно (в/м) парабульбарно.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня. Способ введения дозы и продолжительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний тяжести состояния и др.

Сердечно-сосудистые заболевании

В составе комплексной терапии:

- ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 05 - 10 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний) применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;

- ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений в/в струйно по 05 - 10 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний) применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения курс лечения 10-14 дней с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

Нарушения мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 05 г (5 мл препарата Мельдоний) 1 раз в день в/в в течение 10 дней переходя в последующем на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения по 05 г (5 мл препарата Мельдоний) в/в 1 раз в день в течение 10 дней с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь.

Общий курс лечения - 4-6 недель.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны по назначению врача.

В офтальмологии (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей ретинопатии различной этиологии (диабетическая гипертоническая)).

По 005 г (05 мл препарата Мельдоний) парабульбарно в том числе в составе комбинированной терапии в течение 10 дней.

Умственные и физические перегрузки

По 05 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Хронический алкоголизм

По 05 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций определяется по следующим категориям:

очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 < 1/100) редко (≥1/10000 < 1/1000) очень редко (< 1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия снижение или повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические нарушения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции - редко - кожный зуд покраснение кожных покровов кожная сыпь ангионевротический отек; очень редко - эозинофилия.

Общие нарушения: очень редко - общая слабость.

Передозировка:

Симптомы: снижение артериального давления головная боль тахикардия головокружение общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Можно сочетать с антиангинальными ЛС антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими ЛС диуретиками бронхолитиками. Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств (ЛС) сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином нифедипином альфа-адреноблокаторами другими гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.

Особые указания:

Многолетний опыт лечения острого инфаркта и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает что Мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.

С 01.01.2016 г. мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 100 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип 1 с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец двухмерного штрих-кода буквенно-цифровой кодировки.

По 5 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 10 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.

1 или 2 контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным или без скарификатора ампульного и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 250С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Атолл"

21 марта 2017 г.

Мельдоний р-р - Озон - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Мельдоний р-р - Озон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Мельдоний:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика