Мельдоний р-р - Эллара - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Мельдоний

Торговое наименование препарата

Мельдоний

Международное непатентованное наименование

Мельдоний

Лекарственная форма

раствор для парабульбарного, внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат)

- в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 100,0 мг

- в пересчете на безводное вещество - 80,2 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB22

Фармакодинамика:

Аналог гамма-бутиробетаина подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу снижает син­тез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно е этим активирует гли­колиз который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин облада­ющий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения активация тканевого и гуморального имму­нитета кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения мио­карда замедляет образование некротической зоны укорачивает реабилитационный пери­од. При сердечной недостаточности (СН) повышает сократимость миокарда увеличивает толерантность к физической нагрузке снижает частоту приступов стенокардии. При ост­рых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает цир­куляцию крови в очаге ишемии способствует перераспределению крови в пользу ишеми­зированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии главного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систе­му (ЦНС) устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных с хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении биодоступность - 100 %. Максимальная концентрация пре­парата в плазме (Cmax) достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы составляет 3-6 ч.

Показания:

Пониженная работоспособность физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов).

В составе комплексной терапии:

- ишемическая болезнь сердца (ИБС) (стенокардия инфаркт миокарда) хроническая сер­дечная недостаточность (ХСН) кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии.

- нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт цереброваскулярная не­достаточность).

- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии тромбоз центральной ве­ны сетчатки и се ветвей ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).

Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях) беременность период лактации воз­раст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью:

Хронические заболевания печени и/или почек.

Беременность и лактация:

Безопасность применения у беременных женщин нс изучена поэтому во избежание воз­можного неблагоприятного воздействия на плод его применение противопоказано. Выделение препарата Мельдоний с молоком и его влияние на состояние здоровья ново­рожденного не изучены поэтому при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.

Парабульбарно внутривенно (в/в) внутримышечно (в/м). Способ введения дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний тяжести состояния и др.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:

- при ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) - в/в струйно по 500-1000 мг в день (5-10 мл препарата Мельдоний) применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;

- при ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии - в/в струйно по 500-1000 мг в день (5-10 мл препарата Мельдоний) применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения или в/м по 500 мг 1-2 раза в сутки курс лечения 10-14 дней с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

Нарушения мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе - по 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) 1 раз в день в/в в течение 10 дней переходя на прием внутрь по 500-1000 мг. Общий курс лечения - 4-6 недель.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) - по 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней затем по 500 мг внутрь.

Общий курс лечения - 4-6 недель.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Офтальмопатология (гемофталъм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей ретинопатии различной этиологии (диабетическая гипертоническая).

По 50 мг (05 мл препарата Мельдоний) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Хронический алкоголизм

По 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций определяется но следующим категориям:

Очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 < 1/100) редко (≥ 1/10 000 < 1/1000) очень редко (< 1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия снижение или повыше­ние артериального давления (АД).

Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения.

Аллергические реакции: редко- кожный зуд покраснение кожных покровов кожная сыпь ангионевротический отек; очень редко - эозинофилия.

Прочие: очень редко - общая слабость.

Передозировка:

Симптомы: снижение артериального давления головная боль тахикардия головокруже­ние общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств (ЛС) сердечных гликозидов. Можно сочетать е антиангинальными ЛС антикоа­гулянтами антиагрегантами антиаритмическими ЛС диуретиками бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации е нитроглицерином нифедипином альфа-адреноблокаторами гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.

Особые указания:

Мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его приме­нение не является строго необходимым.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на способность управ­лять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо­торных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для парабульбарного внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или из стекла 1-го гидролитического класса.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерафталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров. 4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара"), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Эллара"

27 апреля 2018 г.

Мельдоний р-р - Эллара - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Мельдоний р-р - Эллара в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Мельдоний:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика