Медицинский антисептический концентрат 95% - П медхимпром - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003490

Торговое наименование препарата

Медицинский антисептический раствор

Международное непатентованное наименование

Этанол

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Состав

На 100 мл:

Активное вещество: этиловый спирт, субстанция-жидкость 95%.

Описание

Прозрачная, бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AX08

Фармакодинамика:

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90-95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика:

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток.

В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

95% препарат должен быть разведен до необходимых концентраций.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка:

Данные отсутствуют.

Взаимодействие:

Не изучалось.

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

У чувствительных пациентов или при длительном применении возможно. снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении автотранспорта, работе с механизмами и т.п.

Для лекарственных препаратов, приготовленных на основе этанола, влияние на способность управлять автомобилем и потенциально другими опасными механизмами определяется в соответствии с инструкциями по медицинскому применению для данных лекарственных форм.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 95%.

Упаковка:

По 25, 50, 100 мл во флаконы из стекломассы бесцветного или темного стекла укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или колпачками алюминиевыми.

По 25, 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата, укупоренные винтовой крышкой или колпачком системы контроля первого вскрытия.

По 25, 50, 100 мл во флаконы из полимерные из полиэтилена в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием.

По 25, 50, 100 мл флаконы полимерные из полиэтилена полипропилена или полиэтилентерефталата в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку или ящик из картона (для стационаров).

По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона (для производственных отделов аптек).

По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры (для производственных отделов аптек).

По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры (для стационаров).

На каждый флакон, канистру, коробку, ящик наклеивают этикетку.

На канистру (для стационаров) приклеивают инструкцию по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, в дали от огня.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Промышленная химико-фармацевтическая компания открытое акционерное общество "Медхимпром" (ОАО ПХФК "Медхимпром"), 140730, Московская обл., г. Рошаль, ул. Косякова, д. 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО ПХФК "Медхимпром"

Комментарии