Медицинский антисептический р-р 40%, 70%, 90% - Биофармкомбинат - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-001358
Торговое наименование препарата
Медицинский антисептический раствор
Международное непатентованное наименование
Этанол
Лекарственная форма
раствор для наружного применения 40%, 70%, 90%
Состав
Состав на 100 г: | 40% | 70% | 90% |
Активное вещество: |
|
|
|
Этанол (этиловый спирт) 95% | 36,0 г | 67,5 г | 92,7г |
Вспомогательное вещество: |
|
|
|
Вода очищенная | 64,0 г | 32,5 г | 7,3 г |
Описание
Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным запахом спирта.Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AX08
Фармакодинамика:
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90-95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.
Фармакокинетика:
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.Показания:
Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).
Противопоказания:
Гиперчувствительность.С осторожностью:
Беременность, период лактации, детский возраст.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Наружно, в виде примочек.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка:
Данные отсутствуют.
Взаимодействие:
Данные отсутствуют.Особые указания:
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.
Для лекарственных препаратов, приготовленных на основе этанола, влияние на способность управлять автомобилем и потенциально другими, опасными механизмами определяется в соответствии с инструкциями по медицинскому применению для данных лекарственных форм.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения, 40%, 70%, 90%.
Упаковка:
По 25, 50, 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или алюминиевыми закатываемыми колпачками с прокладками.
По 25, 50, 100 мл во флаконы полимерные или во флаконы из полиэтилена с укупорочными средствами.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона (для стационаров).
По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона (для производственных отделов аптек).
По 40 флаконов в пачке с инструкцией по 100 мл или по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 50 мл по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 25 мл флаконов помещают в коробку из картона.
По 1,3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры. На канистру приклеивают инструкцию по применению (для стационаров).
По 1,3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры. На канистру приклеивают инструкцию по применению (для производственных отделов аптек).
Условия хранения:
В хорошо укупоренной таре, вдали от источников огня, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО "БиоФармКомбинат", 391710, Рязанская обл., г. Михайлов, пл. Победы, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "БиоФармКомбинат"