Мебикар 500 - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Мебикар®
Торговое наименование препарата
Мебикар®
Международное непатентованное наименование
Тетраметилтетраазабициклооктандион
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: Тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар®) - 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Повидон (поливинилпирролидон высокомолекулярный, коллидон 90 F) - 2,5 мг, кальция стеарат - 2,5 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средство (транквилизатор)
Код АТХ
N05BX
Фармакодинамика:
Действующее вещество Мебикара® тетраметилтетраазабициклооктандион по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины входящих в состав бициклической структуры.
Мебикар® действует на активность структур входящих в лимбико-ретикулярный комплекс в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК холин- серотонин- и адренергическую способствуя их сбалансированности и интеграции но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство тревогу страх внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность.
Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность поэтому Мебикар® можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения ощущения эйфории.
Снотворным эффектом не обладает но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях.
Мебикар® облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Мебикар® улучшает когнитивные функции внимание и умственную работоспособность не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств - бред патологическую эмоциональную активность.
Фармакокинетика:
Препарат хорошо (77-80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 05 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой остальная часть - с калом в неизменном виде в течение суток.
Кажущийся объем распределения Vd тетраметилтетраазабициклооктандиона - 402-74 л. Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накаливается в организме.
Показания:
Неврозы и неврозоподобные состояния протекающие с явлениями раздражительности эмоциональной неустойчивости тревоги и страха.
Кардиалгии различного генеза не связанные с ишемической болезнью сердца.
Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.
В составе комплексной терапии для уменьшения зависимости от курения табака.Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременности и период грудного вскармливания.
Не рекомендуется детям до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Способ применения и дозы:
Внутрь по 300-500 мг 2-3 раза в день (независимо от приема пищи).
Максимальная разовая доза - 3 г суточная - 10 г. Курс для профилактики и лечения от нескольких дней до 2-3 мес.
В комплексной терапии в качестве средства снижающего влечение к курению табака - по 500-1000 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожный зуд) при высоких дозах - кратковременное незначительное снижение артериального давления гипертермия (повышение температуры тела на 1-15 °С) диспепсические расстройства.
Снижение артериального давления и температуры тела не являются показаниями для отмены препарата и нормализуются самостоятельно.
Передозировка:
Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отправлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться слабость гипотензия головокружение.
Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации в том числе промывание желудка и симптоматическую терапию.
Специфический антидот не известен.
Взаимодействие:
Мебикар® можно сочетать с нейролептиками транквилизаторами (бензодиазепинами) снотворными средствами антидепрессантами и психостимуляторами.
Особые указания:
Привыкание зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены Мебикара® не установлены.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 500 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Татхимфармпрепараты"