Мардил Селен - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Мардил Селен®

Торговое наименование препарата

Мардил Селен®

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

Активное вещество: Мардил Селен субстанция-раствор (0,9 % раствор селенистой кислоты в 90 % 2,2-дихлор- пропионовой кислоте) 0,78 г Вспомогательное вещество-. вода очищенная 0,22 г

Описание

прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфи­ческим запахом. Допускается наличие легкого осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Местнонекротизирующее средство

Фармакодинамика:

Мардил Селен® представляет собой раствор селенистой кислоты (045 % в пересчете на селен) в 70% 22-дихлорпропионовой кислоте. При наружном применении на пораженных участках кожи препарат способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически измененных клеток в том числе доброкачественных новобразований кожи и злокачественных неметастазирующих опухолей кожи посредством ангиокоагуляции дегидратации и девитализации. Воздействие препарата на пораженный участок кожи обеспечивает непосредственную прижизненную фиксацию с после­дующей мумификацией патологически измененной ткани с которой препарат всту­пает в соприкосновение. Непосредственное действие препарата выражается в появ­лении характерного беловато-серого или сероватого цвета. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и по мере мумифицирования при­обретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп отслаивается после полной реэпителизации спустя 2-4 недели Заживление идет без осложнений особенно при отсутствии вторичной инфекции не оставляя значи­тельных рубцов и шрамов деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

Фармакокинетика:

При нанесении препарата Мардил Селен® на пораженные участки кожи абсорбция активных веществ и их системное воздействие на организм не обнаружены.

Показания:

Мардил Селен® предназначен для наружного лечения доброкачественных новообра­зований кожи (малопигментные и беспигментные невусы папилломатозные невусы кожный рог себорейный кератоз и другие кератозы) сосудистых доброкачествен­ных новообразований (старческая гемангиома ангиокератома ангиоматозный не­вус) доброкачественных образований кожи вирусного происхождения (обыкновен­ные бородавки подошвенные бородавки плоские бородавки папилломы) неметастази­рующих злокачественных опухолей кожи (базально-клеточный рак 1 ст).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата злокачественные опухоли кожи склонные к метастазированию выраженная склонность к образованию келоидов возраст до 18 лет беременность период лактации.

Способ применения и дозы:

Наружно

Лечение базально-клеточного рака. Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят тонким деревянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70 % спиртом поверхность образования. Обработку проводят несколькими нанесениями с интервалом в 1-2 минуты захватывая 1-2 мм видимо здоровой кожи до появления плотного беловато-серого окрашивания. Из­менение окраски ткани происходит в течение 2-3 минут после нанесения препарата. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Доза препарата зависит от стадии клинической формы и плотности опу­холи и может составлять до 02 мл. Максимальная суточная доза 02 мл.

Стандартный курс терапии базально-клеточного рака 1 стадии включает в себя 3- кратную обработку опухоли и проводится на 1 2 или 3 сутки и 8 или 9 сутки. Дополнительная 4 аппликация Мардил Селен® допускается после отторжения мумифицированного струпа по усмотрению врача. Вокруг новообразования после ап­пликации препарата Мардил Селен® наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отека которая проходит через 24-48 часов после завершения процедуры. Каких- либо дополнительных лечебных мероприятий после аппликации препарата не тре­буется. На следующий день после аппликации патологический очаг мумифицирует­ся приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированный струп отделяется только после полной эпителизации спонтанно че­рез 2-4 недели. Заживление идет без осложнений особенно при отсутствии вторич­ной инфекции не оставляя значительных рубцов шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

Лечение доброкачественных новообразований кожи сосудистых доброкачествен­ных новообразований кожи доброкачественных образований кожи вирусного про­исхождения. Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением вра­ча. Стандартная процедура выполняется однократно и не требует анестезии. Препа­рат наносят тонким деревянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянно­го капилляра на предварительно обезжиренную 70 % спиртом поверхность образования. Обработку проводят несколькими нанесениями с интервалом в 1 -2 минуты до появления беловато-серого или сероватого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2-3 минут после нанесения препарата при наличии выражен­ного гиперкератоза - в течение 5-7 минут. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Доза препарата зависит от вида размеров плотности и степени выраженности гиперкератоза и может составлять от 002 мл до 02 мл. Максимальная суточная доза 02 мл.

Вокруг новообразования после аппликации препарата Мардил Селен® наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отека которая бесследно исчезает через 24-48 часов после завершения процедуры. Каких-либо дополнительных лечебных меро­приятий после аппликации препарата не требуется. На следующий день после ап­пликации патологический очаг мумифицируется приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированные струпья отделяются только после полной эпителизации спонтанно через 2-3 недели. Заживление идет без осложнений особенно при отсутствии вторичной инфекции не оставляя значительных рубцов шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

При крупных новообразованиях и новообразованиях с выраженным гиперкерато­зом в случае их неполного удаления возможно повторное нанесение препарата.

Побочные эффекты:

Использование препарата Мардил Селен® может привести к изменению пигмента­ции кожи и образованию поверхностных рубцовых изменений. При нормальном протекании процесса эпителизации отсутствии вторичной инфекции и самостоя­тельном отделении мумифицированных струпьев вероятность таких последствий мала. Может наблюдаться отек ткани очень редко при индивидуальной чувстви­тельности к компонентам препарата возможны аллергические реакции в виде кож­ного зуда.

Передозировка:

При неправильном применении Мардил Селен® с целью предотвращения поврежде­ния более глубоких слоев кожи препарат необходимо смыть проточной водой. За­живление может происходить самостоятельно без применения дополнительных ле­карственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.

Взаимодействие:

Взаимодействие препарата Мардил Селен® с другими лекарственными препаратами наружного действия не установлено.

Особые указания:

Обращаться с осторожностью.

Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор попавший в верхнюю часть флакона на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.

Мардил Селен® содержит в своем составе кислоту. Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую оболочку. Если произошло случайное попадание препарата Мардил Селен® на здоровую кожу или слизистую оболочку необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона. При лечении пораженных участков кожи расположенных рядом с областью глаз следует соблюдать особые меры предосторожности. Избегать попадание препарата в глаза! Если произошло случайное попадание препарата Мардил Селен® в глаза необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1 % раствором гидрокарбоната натрия а затем обратиться к врачу.

Нельзя удалять мумифицированный струп соскабливанием или с помощью механи­ческих средств. Струп должен отделиться от здоровой кожи самостоятельно иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов. До достижения полного заживления кожи не рекомендуется купаться в бассейнах и от­крытых водоемах а также следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения. В день проведения лечения рекомендуется ограни­чить водные процедуры. Желательно до полной эпителизации избегать травматизации и загрязнений обработанного патологического очага.

Утилизация использованных флаконов: перед тем как выбросить флакон следует остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в кон­тейнер для мусора.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения.

Упаковка:

По 05 или по 1 мл раствора во флакон из светозащитного стекла укупоренного резиновой крышкой с обкаткой комбинированным алюминиево-пластиковым колпачком.

Один флакон с набором стеклянных микрокапилляров (5 штук) помещают в пластиковый поддон или картонный вкладыш и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности указан­ного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Оксигон"

18 февраля 2016 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Мардил:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика