Маннитол р-р - Медполимер - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000898

Торговое наименование препарата

Маннитол

Международное непатентованное наименование

Маннитол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

100 мг/мл раствор маннитола содержит:
активное вещество: маннитол - 100,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг;
вода для инъекций - до 1,0 мл.
Теоретическая осмолярность - 857 мОсмоль/л.

150 мг/мл раствор маннитола содержит:
активное вещество: маннитол - 150,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг;
вода для инъекций - до 1,0 мл.
Теоретическая осмолярность -1132 мОсмоль/л.

Описание

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Код АТХ

R05CB16

Фармакодинамика:

Маннитол - осмотический диуретик, который за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.

Фармакокинетика:

Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Препарат не проникает через клеточные мембраны и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический, плацентарный). Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Показания:

Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно, сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

С осторожностью в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (медленно струйно или капельно). Профилактическая доза - 500 мг/кг, лечебная -1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г; для детей - 0,25-1,0 г/кг массы тела. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане). При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.

Побочные эффекты:

Обезвоживание (сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного баланса (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко - гипокалиемия). Редко - тахикардия, боль за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Взаимодействие:

Возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии).

Особые указания:

При левожелудочковой сердечной недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими "петлевыми" диуретиками. Необходим контроль артериального давления, диуреза, содержания электролитов в сыворотке крови (калий, натрий). В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно­электролитного баланса крови. Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 100 мг/мл или 150 мг/мл.

Упаковка:

Раствор для инфузий 100 мг/мл или 150 мг/мл по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из поливинилхлоридной или полиолефиновой пленки. Каждый контейнер упакован во вторичный пакет, изготовленный из полипропилена или из полиэтиленавысокого давления, с нанесенной на него инструкцией по применению.
Допускается инструкцию по применению, нанесенную на отдельный лист, вкладывать в ящик с контейнерами во вторичной упаковке в количестве, равном количеству контейнеров. Контейнеры во вторичной упаковке помещены в ящики из гофрированного картона.
Раствор для инфузий 100 мг/мл или 150 мг/мл по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из полиолефиновой пленки упакованы в ящики из гофрированного картона (для стационаров). В ящик с контейнерами вложены инструкции по применению в количестве, равном количеству контейнеров.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Допускается замораживание при транспортировании.

Срок годности:

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Фирма Медполимер" (ОАО "Фирма Медполимер"), г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит.А, Б, В, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фирма Медполимер"

Комментарии