Маннитол-СФ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Маннитол-СФ

Торговое наименование препарата

Маннитол-СФ

Международное непатентованное наименование

Маннитол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

На 1 л:

Действующее вещество:

Маннитол

150,0 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

9,0 г

Вода для инъекций

до 1 л

Теоретическая осмолярность:

1132 мОсм/л

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Код АТХ

R05CB16

Фармакодинамика:

Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтра­ции в почечных клубочках без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удер­живанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол в ос­новном в проксимальных канальцах хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках.

Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например гематоэнцефалический барьер) не повышает содержание остаточного азота в крови.

Повышая осмолярность плазмы крови вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности глазного яблока головного мозга) в сосудистое русло.

Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эф­фект тем выше чем больше концентрация (доза).

Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом.

Вызывает повышение объема циркулирующей крови.

Фармакокинетика:

Маннитол плохо всасывается при приеме внутрь поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе.

Маннитол может подвергаться незна­чительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 минут.

Препарат выводится почками. Выведение манни­тола регулируется клубочковой фильтрацией без существенного участия канальцевой ре­абсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола то 80% его определяет­ся в моче в течение 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувы­ведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Показания:

Отек мозга внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточно­сти); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии) посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови форсированный диурез при отравлении барбитуратами салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупре­ждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата анурия на фоне острого некроза канальцев почек тяжелая дегидратация левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких) хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA геморрагический инсульт суба­рахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа) гипонатриемия гипохлоремия гипокалиемия нарушение проницаемости гематоэнцефаличе­ского барьера возраст до 18 лет (эффективность и безопасность установлены).

С осторожностью:

Пожилой возраст тяжелые нарушения функции почек одновременное применение с нефротоксическими средствами.

Беременность и лактация:

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.

Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют.

Применение маннитола при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

При необходимости применения препарата Маннитол-СФ в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (медленно струйно или капельно). Перед введением препарат следует подо­греть до 37 °С (можно на водяной бане).

Доза вводимого препарата зависит от возраста веса состояния пациента и сопутствую­щей терапии.

При острой почечной недостаточности суточная доза для взрослых составляет 50-180 г маннитола. В большинстве случаев адекватный терапевтический эффект достигается при дозе от 50 до 100 г в сутки. Максимальная скорость инфузии в течение первых 5 минут может составлять 200 мг/кг в дальнейшем скорость внутривенного введения препарата должна быть скорректирована для поддержания диуреза 30-50 мл в час. При необходимо­сти возможно повторное введение препарата в той же дозе через 4-8 часов с максимальной суточной дозой 180 г.

Больным с олигурией или с подозрением на почечную недостаточность необходимо вве­дение тест-дозы (примерно 200 мг/кг массы тела) в течение 3-5 минут. Ответ на тест-дозу считается достаточным если уровень диуреза в ближайшие 2-3 часа составляет 30-50 мл/ч. В случае отсутствия адекватного ответа возможно повторное введение тест-дозы если же эффект не достигнут и при повторном введении лечение маннитолом должно быть прекращено.

При повышенном внутричерепном давлении отеке мозга доза маннитола составляет от 15 до 2 г/кг массы тела в течение 30-60 минут.

При подготовке больного к хирургическому вмешательству маннитол следует вводить за 1-15 часа до операции для достижения максимального эффекта.

При операциях с искус­ственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом перфузии вводят 20-40 г маннитола.

Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барбитуратами салицилагами. постинфузионных осложнениях доза маннитола должна быть скорректирована для под­держания диуреза на уровне 100 мл/час. Первоначальная нагрузочная доза может состав­лять примерно 25 г.

Побочные эффекты:

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10%; часто - более 1 и менее 10%; нечасто - более 01 и менее 1%; редко - более 001 и менее 01%; очень редко - менее 001% включая отдельные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Редко - головная боль судороги головокружение повышение внутричерепного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто - выраженное снижение артериального давления тромбофлебит; редко - арит­мии повышение артериального давления недостаточность кровообращения по малому кругу; очень редко - хроническая сердечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы

Редко - тошнота рвота сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко - усиленный диурез осмотический нефроз задержка мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко - мышечные боли.

Со стороны органов зрения

Редко - нарушения зрительного восприятия.

Со стороны дыхательной системы

Редко - отек легких ринит.

Нарушения со стороны обмена веществ

Нечасто - нарушения водно-электролитного баланса; редко - дегидратация отеки.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко - аллергические реакции анафилактический шок крапивница.

Прочие

Редко - некроз кожи в месте инъекции чувство жажды озноб боль в груди лихорадка.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Быстрое введение маннитола в высоких дозах может приводить к его накоплению чрез­мерному увеличению объема внеклеточной жидкости гипергидрационной гипонатриемии а также к перегрузке сердца объемом особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.

Симптомами передозировки могут быть головная боль тош­нота. озноб вялость судороги ступор кома.

Лечение: симптоматическая терапия под контролем водно-электролитного баланса. Гемо­диализ может быть эффективен.

Взаимодействие:

Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (связанное с гипокалиемией).

Маннитол увеличивает выведение почками лития.

Пациентам получающим од­новременно циклоспорин и маннитол следует регулярно контролировать функцию почек (риск нефротоксичности).

Маннитол может усиливать эффекты тубокурарина и деполяри­зующих миорелаксантов.

Маннитол может снижать эффективность пероральных антикоа­гулянтов из-за вторичного по отношению к дегидратации повышения содержания факто­ров свертываемости крови.

При одновременном применении с неомицином и другими аминогликозидами возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.

Усиливает мочегонный эффект других диуретических средств.

Особые указания:

Необходим контроль артериального давления диуреза содержания электролитов в сыво­ротке крови (ионов калия ионов натрия).

В случае появления при введении головной боли рвоты головокружения нарушения зре­ния следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как суб­дуральное и субарахноидальное кровотечение.

При появлении признаков обезвоживания необходимо восполнить объем циркулирующей крови.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петле­выми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Введение маннитола при анурии вызванной органическими заболеваниями почек может привести к развитию отека легких.

Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно-­электролитного баланса крови.

В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на водяной бане при температуре от 50 до 70 °С при встряхивании до полного растворения кристаллов. Если при охлаждении до температуры 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь препарат годен к применению.

Маннитол должен с осторожностью назначаться пациентам с тяжелым нарушением функ­ции почек. Предварительно следует ввести пробную дозу если наблюдается адекватный диурез то терапию препаратом Маннитол-СФ можно продолжить. Пациенты с заболева­ниями почек в анамнезе или те которые получают потенциально нефротоксические пре­параты имеют повышенный риск развития почечной недостаточности при применении маннитола.

Маннитол не следует вводить одновременно с переливанием крови из-за риска развития псевдоагглютинации.

Для контроля фармацевтической совместимости при одновременном введении маннитола с другими препаратами следует провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола. Фармацевтически несовместимыми с маннитолом являются растворы цефепима имипенема циластина филграстима.

Добавление хлорида калия и хлорида натрия в раствор маннитола может привести к выпа­дению в осадок последнего.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные отсутствуют так как препарат применяют в условиях стационара.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 150 мг/мл.

Упаковка:

По 250 или 500 мл в бутылки полиэтиленовые с евроколпачком.

По 250 или 500 мл в контейнеры из многослойной полимерной пленки.

Одинарный контейнер упаковывают в индивидуальный полимерный пакет из пленки по­липропилена или полиэтилена или без индивидуального полимерного пакета.

По 16 бутылок вместимостью 250 или 500 мл с равным количеством инструкций по меди­цинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона (для стациона­ров).

По 18 контейнеров объемом 500 мл или 32 контейнера объемом 250 мл каждый из кото­рых упакован в полимерный пакет или без полимерного пакета с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из гофрированного кар­тона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Сфера-Фарм" (ООО "Сфера-Фарм"), Калужская обл., Боровский район, в районе дер. Добрино, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Сфера-Фарм"

26 февраля 2019 г.

Маннитол-СФ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Маннитол-СФ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Маннитол-СФ:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика