Максиколд порошок - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер :

ЛС-001317

Действующее вещество :

Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма :

порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый, лимонный, малиновый]

Состав :

В 1 пакетике содержится:

Активные вещества: парацетамол - 0,75 г, аскорбиновая кислота - 0,06 г, фенилэфрина гидрохлорид - 0,01 г.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,017 г, натрия сахарината дигидрат - 0,08 г, лимонная кислота (лимонная/кислота безводная) - 0,30 г, натрия цитрат (натрия цитрат безводный) - 0,30 г, этилцеллюлоза ЕС 22 - 0,0004 г, краситель хинолиновый желтый (краситель хинолиновый жёлтый водорастворимый Е-104) [для апельсинового, лимонного] 0,0001 г или краситель азорубин (кислотный красный 2С) [для малинового] - 0,0001 г, ароматизатор апельсиновый или лимонный или малиновый - 0,05 г, лактозы моногидрат - до 5,00 г.

Описание :

Кристаллический порошок апельсиновый светло-жёлтого цвета со специфическим запахом. Допускается наличие кристаллов белого цвета и легко рассыпающихся комков. Порошок растворяется в 250 мл горячей воды с образованием опалесцирующего раствора светло-жёлтого цвета с характерным запахом апельсина.

Кристаллический порошок лимонный светло-жёлтого цвета со специфическим запахом. Допускается наличие кристаллов белого цвета и легко рассыпающихся комков. Порошок растворяется в 250 мл горячей воды с образованием опалесцирующего раствора светло-жёлтого цвета с характерным запахом лимона.

Кристаллический порошок малиновый розового цвета со специфическим запахом. Допускается наличие кристаллов белого цвета и легко рассыпающихся комков. Порошок растворяется в 250 мл горячей воды с образованием опалесцирующего раствора розового цвета с характерным запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа :

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин) АТХ :
N.02.B.E

Фармакодинамика :

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фенилэфрин - оказывает сосудосуживающее действие, обусловленное стимуляцией альфa1- адренорецепторов, таким образом уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, облегчая дыхание через нос и способствуя очищению носовых ходов и околоносовых пазух.

Аскорбиновая кислота (витамин С) - участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, в иммунных реакциях, повышает устойчивость организма к инфекциям, восполняет дефицит витамина С при "простудных" заболеваниях.

Фармакокинетика:

Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся высокой температурой тела, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженная почечная и печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, гипертиреоз (тиреотоксикоз); заболевания сердца (в т.ч. коронаросклероз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); гипертонический криз; феохромоцитома, одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы, в т.ч. в течение 14 дней после их отмены; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других парацетамолсодержащих лекарственных средств; наследственные заболевания (непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция), детский возраст до 12 лет.

С осторожностью :

С осторожностью - вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), гипертензия в малом круге кровообращения, гиповолемия, тяжелый стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия; желудочковая аритмия, фибрилляция предсердий; метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия; окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе), дефицит глюкозо- 6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, почечнокаменная болезнь, пожилой возраст, беременность, период лактации.

Беременность и лактация :

Внутрь: содержимое одного пакета высыпать в стакан, налить горячей воды, размешать до полного растворения и употреблять в горячем виде.

Взрослые: один пакетик каждые 4-6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа.

Дети старше 12 лет: один пакетик каждые 6 часов. Не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

НЕ ПРЕВЫШАТЬ УКАЗАННОЙ ДОЗЫ. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск возникновения отсроченных признаков серьёзного поражения печени.

Побочное действие

Парацетамол: возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк); тошнота, рвота, боли в животе; редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Фенилэфрин может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение или понижение артериального давления и, в редких случаях, стенокардию, диспноэ, тахикардию, брадикардию, желудочковую аритмию (особенно при применении в высоких дозах), раздражительность, двигательное беспокойство, аллергические реакции.

Аскорбиновая кислота: возможны аллергические реакции, раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек

В случае появления нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.

Передозировка :

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Симптомы в течение первых 24 часов после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, пакреатит. Гепатотоксический эффекту взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение специфических антидотов - SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий ( дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после приема.

Взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (
фенитоин,
этанол, барбитураты, флумецинол,
рифампицин,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при небольших передозировках.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч.
циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола и усиливают прессорный эффект и аритмогенное действие фенилэфрина.

При приеме вместе с нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности .

Одновременное применение с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных лекарственных средств, алкоголя.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект нитратов, диуретиков и гипотензивных ЛС (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина - риск задержки мочи, сухость во рту, запора на фоне применения фенилэфрина. Глюкокортикостероиды - риск развития глаукомы при одновременном применении фенилэфрина. Гуанетидин усиливает альфа-адреномиметический, а трициклические антидепресаанты - симпатомиметический эффект фенилэфрина.

Эргометрин, эрготамин,
метилэргометрин,
окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта фенилэфрина. Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран,
галотан,
изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии. Тиреоидные гормоны усиливают (взаимно) эффект фенилэфрина и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность фенилэфрина, на фоне приема резерпина возможно возникновение артериальной гипертензии:

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; снижает терапевтическое действие антипсихотических средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты.

Особые указания :

Следует избегать одновременного применения препарата с другими парацетамол-содержащими препаратами и средствами для облегчения симптомов "простуды", гриппа и заложенности носа.

При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Перед приёмом препарата необходима консультация врача в случае одновременного приёма метоклопрамида, домперидона, колестирамина, антикоагулянтов (
варфарин).

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ
ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЁМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ УПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.

Влияние на способность управлять транспортным средством :

Компоненты препарата не влияют на способность к управлению транспортными средствами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска :

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [апельсиновый, лимонный, малиновый].

Упаковка :

По 5 г в термосвариваемые пакетики из материала комбинированного.

5,10 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения :

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :

2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек :

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:ОТИСИФАРМ, ОАО

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Россия

Комментарии