Максиган - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Максиган
Торговое наименование препарата
Максиган
Международное непатентованное наименование
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Активные вещества:
метамизол натрия - 500,00 мг, питофенона гидрохлорид - 2,00 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная - 0,7 мл, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство
Код АТХ
N02BB52
Фармакодинамика:
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид подобно папаверину оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли расслаблению гладких мышц снижению повышенной температуры тела.
Фармакокинетика:
Метамизол натрия гидролизуется в стенке кишечника с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками - 50-60 %. Метаболизируется в печени выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
После введения питофенона гидрохлорида выводится с мочой. Период полувыведения составляет 18 часа.
Фенпивериния бромид выводится почками 324 - 404 % в неизмененном виде с желчью выделяется 25 - 53 % вещества.
Показания:
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная и желчная колики печеночная колика кишечная колика дискинезия желчевыводящих путей альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия невралгия ишиалгия миалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; выраженные нарушения функции печени или почек; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая “перемежающаяся” порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первые триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).
С осторожностью:
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.) бронхоспазму при бронхиальной астме крапивнице или остром рините спровоцированным приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. При нарушении кроветворения в результате лечения цитостатиками.
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Парентерально (внутривенно внутримышечно).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Внутримышечно или внутривенно Максиган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:
Масса тела / возраст |
Раствор для инъекций Внутривенное введение |
Раствор для инъекций Внутримышечное введение |
Грудные младенцы 5-8 кг; |
Внутривенное введение |
01-02 мл |
3-11 месяцев |
противопоказано |
|
Дети 9-15 кг; 1-2 года |
01-02 мл |
02-03 мл |
Дети 16-23 кг; 3-4 года |
02-03 мл |
03-04 мл |
Дети 24-30 кг; 5-7 лет |
03-04 мл |
04-05 мл |
Дети 31-45 кг; 8-12 лет |
05-06 мл |
06-07 мл |
Дети 46-53 кг; 12-15 лет |
08-10 мл |
08-10 мл |
|
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки) ангионевротический отек в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры озноб боль в горле затруднение глотания стоматит а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту пониженное потоотделение парез аккомодации тахикардия затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения. О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка:
Симптомы: рвота снижение артериального давления сонливость спутанность сознания тошнота боли в эпигастральной области нарушение функции печени и почек судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами бутирофенонами фенотиазинами трициклическими антидепрессантами амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата. Фенилбутазон барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные ЛС коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами содержащими метамизол натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС непрямые антикоагулянты ГКС и индометацин может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания:
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Непереносимость встречается весьма редко однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления). В/в инъекцию следует проводить медленно в положении "лежа" и под контролем артериального давления частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.При лечении детей до 5 лет и больных получающих цитостатические лекарственные средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам занимающимся потенциально опасными видами деятельности требующими быстроты физической и психической реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Упаковка:
По 5 мл в ампулы темного нейтрального стекла (USP тип II). На ампуле в месте разлома кольцо белого цвета.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).
По 1 поддону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С не замораживать. Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
3 года. Не использовать позднее срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Юникем Лабораториз Лимитед, C-31 & 32, Industrial Area, Meerut Road, Ghaziabad 201 003, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Юникем Лабораториз Лимитед