Максиган - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Максиган

Торговое наименование препарата

Максиган

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Активные вещества:

метамизол натрия - 500,00 мг, питофенона гидрохлорид - 2,00 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная - 0,7 мл, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство

Код АТХ

N02BB52

Фармакодинамика:

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Питофенона гидрохлорид подобно папаверину оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли расслаблению гладких мышц снижению повышенной температуры тела.

Фармакокинетика:

Метамизол натрия гидролизуется в стенке кишечника с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками - 50-60 %. Метаболизируется в печени выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

После введения питофенона гидрохлорида выводится с мочой. Период полувыведения составляет 18 часа.

Фенпивериния бромид выводится почками 324 - 404 % в неизмененном виде с желчью выделяется 25 - 53 % вещества.

Показания:

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная и желчная колики печеночная колика кишечная колика дискинезия желчевыводящих путей альгодисменорея.

Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия невралгия ишиалгия миалгия.

В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; выраженные нарушения функции печени или почек; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая “перемежающаяся” порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первые триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).

С осторожностью:

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.) бронхоспазму при бронхиальной астме крапивнице или остром рините спровоцированным приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. При нарушении кроветворения в результате лечения цитостатиками.

Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Парентерально (внутривенно внутримышечно).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Внутримышечно или внутривенно Максиган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:

Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки) ангионевротический отек в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры озноб боль в горле затруднение глотания стоматит а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту пониженное потоотделение парез аккомодации тахикардия затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения. О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы: рвота снижение артериального давления сонливость спутанность сознания тошнота боли в эпигастральной области нарушение функции печени и почек судороги.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами бутирофенонами фенотиазинами трициклическими антидепрессантами амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата. Фенилбутазон барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные ЛС коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС непрямые антикоагулянты ГКС и индометацин может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Непереносимость встречается весьма редко однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления). В/в инъекцию следует проводить медленно в положении "лежа" и под контролем артериального давления частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.

При лечении детей до 5 лет и больных получающих цитостатические лекарственные средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам занимающимся потенциально опасными видами деятельности требующими быстроты физической и психической реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы темного нейтрального стекла (USP тип II). На ампуле в месте разлома кольцо белого цвета.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).

По 1 поддону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С не замораживать. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не использовать позднее срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Юникем Лабораториз Лимитед, C-31 & 32, Industrial Area, Meerut Road, Ghaziabad 201 003, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Юникем Лабораториз Лимитед

Комментарии