Макротех 99mTc - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Макротех 99mTc

Торговое наименование препарата

Макротех 99mTc

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизат:

Альбумина 2,0 мг

Количество макроагрегатов 3,0-106 шт.

Олова дихлорида дигидрата 0,2 мг

Декстрозы (глюкозы) моногидрата 20,0 мг

Аскорбиновой кислоты 5,0 мг

Натрия хлорида 4,5 мг

-1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеция -99м 37- 148 МБк

Вспомогательные вещества:

Альбумина 0,25-1,0 мг

Количество макроагрегатов 0,37∙106 - 1,5∙106 шт.

Олова дихлорида дигидрата 0,025-0,100 мг

Декстрозы (глюкозы) моногидрата 2,5 - 10,0 мг

Аскорбиновой кислоты 0,6 - 2,5 мг

Натрия хлорида 9,6- 11,3 мг

Воды для инъекций до 1,0 мл

Описание

Лиофилизат - белого цвета.

Готовый препарат - суспензия белого цвета. При стоянии выпадает осадок. Жидкость над осадком бесцветная. При встряхивании флакона после стояния вновь образуется суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое средство диагностическое

Фармакодинамика:

Физико-химические свойства

Макротех 99m Tc - радиофармацевтический препарат который готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата 99m Tc из генератора технеция-99м. Не менее 95% макроагрегатов имеют размер от 10 до 90 мкм.

Изотоп Макротех 99m Tc имеет период полураспада 604 ч. При распаде 99m Tc испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения 95% препарата Макротех 99m Tc поступает в капиллярное русло легких и сохраняется там в течение 2-3 часов. Остальное количество распределяется в приблизительно равных соотношениях между почками печенью мозгом и щитовидной железой.

Через 5 часов после введения отмечалось уменьшение накопления препарата в легких до 61-64 % в случае его использования в течение 1 часа после приготовления и от 35 до 45 % при введении препарата через 5 часов после получения. Через 24 часа в легких остается 19 - 24 % и 15 - 18 % соответственно.

Отмечается накопление пертехнетата натрия 99m Tc в щитовидной железе желудочно-кишечном тракте и мочевыводящих путях.

Через 2 -3 часа в легких происходит разрушение частиц и освобождение пертехнетата натрия 99m Tc что сопровождается повышением радиоактивного фона крови.

Показания:

Для перфузионной сцинтиграфии легких при:

- тромбоэмболии легочной артерии инфаркте легкого;

- хронических обструктивных заболеваниях легких;

- регионарных нарушениях вентиляции легких;

- эмфиземе легких

Для проведения радиоизотопной флебографии при:

- тромбозах глубоких вен нижних конечностей и таза;

- обструкции (окклюзии) нижней полой вены.

Противопоказания:

Беременность гиперчувствительность к протеину возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью в течение 24 ч после исследования.

Способ применения и дозы:

Приготовление препарата

- 2 - 8 мл элюата из генератора технеция-99м вводят во флакон с лиофилизатом путем прокола иглой шприца резиновой пробки;

- запрещается использовать воздушную иглу;

- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата 09% раствором Натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

- флакон энергично встряхивают 2-4 раза помещают в свинцовый контейнер и выдерживают в контейнере в течение 15-20 мин периодически встряхивая;

- в этих условиях образуются меченые 99m Tc макроагрегаты альбумина предназначенные для сцинтиграфии легких. Препарат готов к употреблению.

Вводимая доза составляет 17 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.

Больного исследуют в положении лежа. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела чтобы в поле зрения датчика были включены оба легких в передней и задней проекциях. Сбор информации для планарных исследований производят в статическом режиме до набора от 300000 до 500000 импульсов. В случае выполнения эмиссионной томографии исследования выполняют в динамическом режиме с набором 100000 - 150000 импульсов на проекцию.

Оценку результатов исследования проводят по данным качественного и количественного анализа сцинтиграмм (взаиморасположение величина форма однородность распределения препарата в системе легочной артерии соотношение пораженных и интактных участков легочной ткани). Целесообразно также сопоставление полученных результатов с функциональными показателями внешнего дыхания и радиоизотопным исследованием вентиляции легких.

Препарат вводят внутривенно в количестве 37-148 МБк в зависимости от используемой аппаратуры.

Количество частиц во вводимой дозе должно составлять 250-300 тысяч.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Макротех 99m Tc

Органы и системы

Поглощенная доза мГр/МБк

Яичники

0005

Мочевой пузырь

0021

Почки

0051

Красный костный мозг

0005

Матка

0005

Щитовидная железа

0038

Легкие

0078

Печень

0019

Семенники

0001

Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк

0005

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. Возможны аллергические реакции.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие:

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) "Нормами радиационной безопасности" (НРБ -99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

Упаковка:

5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению препарата в коробке из картона.

Условия хранения:

Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (10-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности:

Лиофилизат -1 год с даты изготовления.

Препарат Макротех 99m Tc - 5 часов со времени приготовления.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Диамед"

22 марта 2018 г.

Макротех 99mTc - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Макротех 99mTc в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Макротех:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика