Магния сульфат р-р - Биохимик - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001207

Торговое наименование препарата

Магния сульфат

Международное непатентованное наименование

Магния сульфат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: магния сульфата гептагидрат - 250 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Код АТХ

A12CC

Фармакодинамика:

При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, антигипертензивноё действие, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр: Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной, нервной системе. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез. Противосудорожное действие - ионы магния уменьшают высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на центральную нервную систему.

Антиаритмическое действие - ионы магния снижают возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток ионов натрия, медленный входящий ток ионов кальция и односторонний ток ионов калия. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общее переферическое сужение сосудов и агрегации тромбоцитов. Токолитическое действйе - ионы магния угнетают сократительную способность миометрия (снижение, поглощения, связывания и распределения ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является, антидотом при отравлениях солями тяжёлых металлов. Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного введения. Длительность действия при внутривенном введении - 30 мин.

Фармакокинетика:

Равновесная концентрация Css - 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалетический барьер и плацентарный барьер, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками, его скорость пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Показания:

Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга), полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт"), судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии, для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии, для снятия сильных сокращений матки), отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец), гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия-тетания).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV блокада I-III степени, тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), предродовый период (за 2 ч до родов). Состояния, связанные с дефицитом кальция - тахикардия, аритмиия побеление пальцев рук и ног, боли в мышцах, рвота, запор, почечная колика, печеночная колика, повышенная раздражительность, дезориентация; галлюцинация; спутанность сознания; потеря памяти; тупость.

С осторожностью:

Миастения, заболевания органов дыхания, хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина более 20 мл/мин), острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

С осторожностью. Не рекомендуется принимать раствор магния сульфата, в период грудного вскармливания, так как магния сульфат выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы:

Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл.

Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.

Преэклампсия и эклампсия. Доза насыщения - 2-4 г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - 1-2 г в час.

Тетания матки. Доза насыщения - 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза -сначала - 1 - 2 г в час, позже - 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч).

Гипомагниемия.

У новорожденных. Суточная доза - 0,2-0,8 мл/кг внутривенно медленно.

У взрослых. Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты нарушенной резорбции в желудке и др.).Суточная доза 1-2 г. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема.

Тяжелая. Начальная доза - 5 г, которую доставляют в 1 л инфузионного раствора и медленно вводят внутривенно. Дозируют в зависимости от концентрации препарата в сыворотке крови. Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза - 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата. Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым - 40 г.

При гипертонических кризах вводят внутривенно (медленно) 5-20 мл 25 % раствора магния сульфата.

Для купирования аритмий внутривенно вводят 1-2 г в течении около 5 минут, возможно повторное введение. Дозы магния сульфата указаны в граммах. Им соответствует количество 25 % раствора: 1 г - 4 мл; 2 г - 8 мл; 3 г -, 12 мл; 4 г -16 мл; 5 г-20 мл; 10 г-40 мл; 15 г -60 мл; 20 г - 80 мл; 30 г - 120 мл; 40 г -160 мл. раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9 % натрия хлорида или 5 % декстрозы (глюкозы).

Побочные эффекты:

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный "прилив" крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения. Признаки гипермагниемии, ранжированные, в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2- 3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2,5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5- ммоль/л). Кроме того, гипергидроз, тревожность, глубокая хедация, полиурия, атония матки. Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата, при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра.

Передозировка:

Симптомы: исчезновение коленного - рефлекса, тошнота/ рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и центральной нервной системы.

Лечение: внутривенно медленно, раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл 10 %, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения про¬водимости и AV блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей ионов кальция). Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду. При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорамй возможно усиление гипотензивного эффекта. Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра. Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина. Соли кальция уменьшают действие магния сульфата. Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохло салицилатами и тартратами. При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых , эмульсий.

Особые указания:

При необходимости одновременного внутривенного введения магния и кальция их вводят в разные вены. Возможно применение магния сульфата для купирования эпилептического статуса (в составе комплексной терапии). Больные с тяжелым нарушением функции почек не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль ионов магния) в течение 48 ч, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/4 ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления. При парентеральном применении следует соблюдать особую осторожность, чтобы не.создать токсических концентраций препарата. Пожилым больным часто требуется снижение дозы (ослабление функции,почек). При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций. Раствор может также быть использован для приема внутрь (в качестве слабительного лекарственного средства).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при вождении автомобиля, так как препарат в больших дозах угнетает нервно- мышечную передачу.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

Упаковка:

5 мл в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

5, 10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или решетками, или сепаратором из картона или бумаги мешочной.

10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары. В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный.

В случае использования ампул с насечками, точками или кольцами надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.