Магния сульфат-Дж - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Магния сульфат-Дж

Торговое наименование препарата

Магния сульфат-Дж

Международное непатентованное наименование

Магния сульфат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Компоненты	Дозировка 250 мг/мл
Активное вещество
Магния сульфат гептагидрат	250,0 мг
Вспомогательное вещество
Вода для инъекций	до 1 мл

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Код АТХ

A12CC

Фармакодинамика:

При парентеральном введении оказывает противосудорожное антиаритмическое гипотензивное спазмолитическое действие в больших дозах - угнетает нервно-мышечную передачу оказывает токолитическое действие подавляет дыхательный центр.

Магний является "физиологическим" блокатором "медленных" кальциевых каналов и способен вытеснять его из мест связывания.

Регулирует обменные процессы межнейрональную передачу и мышечную возбудимость препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС).

Расслабляет гладкую мускулатуру снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное) усиливает диурез.

Противосудорожное действие - магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов подавляя при этом нервно-мышечную передачу оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.

Антиаритмическое действие - магний снижает возбудимость кардиомиоцитов восстанавливает ионное равновесие стабилизирует клеточные мембраны нарушает ток натрия медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.

Токолитическое действие - магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры) усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.

Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) введения. Длительность действия при в/в введении - 30 мин.

Фармакокинетика:

Равновесная концентрация (Css) - 2-35 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры создает в грудном молоке концентрации в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.

Выведение осуществляется почками скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.

Показания:

Артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга) полиморфная желудочковая тахикардия (типа “пируэт”) судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии; для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии; для снятия сильных сокращений матки) отравление солями тяжелых металлов (ртуть мышьяк тетраэтилсвинец) гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату; атриовентрикулярная блокада I-III степени (AV блокада); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); тяжелая артериальная гипотензия; состояния связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра; брадикардия; предродовой период (за 2 часа до родов).

С осторожностью:

Миастения хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 20 мл/мин) заболевания органов дыхания острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта пожилой возраст беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (так как выделяется в грудное молоко).

Способ применения и дозы:

Внутривенно.

Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и содержание ионов магния в сыворотке крови.

Преэклампсия и эклампсия

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения - 2-4 г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - 1-2 г в час.

Тетания матки

Доза насыщения - 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - сначала - 1-2 г в час позже - 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч).

Гипомагниемия

У новорожденных

Суточная доза - 02-08 мг/кг в/в медленно.

У взрослых

Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально если невозможен или нецелесообразен прием внутрь введения препаратов магния (из-за тошноты рвоты нарушенной резорбции в желудке и др.). Суточная доза 1-2 г.

Тяжелая. Начальная доза - 5 г. Дозу вливают в 1 л инфузионного раствора и медленно вводят в/в. Дозируют в зависимости от концентрации препарата в сыворотке крови. Профилактика гипомагниемии у больных получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния его добавляют дополнительно. Суточная доза - 15-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата. Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым - 40 г.

При гипертонических кризах вводят в/в (медленно!!) 5-20 мл 25% раствора Магния сульфата.

Для купирования аритмий в/в вводят 1-2 г в течение около 5 минут возможно повторное введение.

Дозы Магния сульфата указаны в граммах.

Им соответствует количество раствора:

1 г - 4 мл (25%); 2 г - 8 мл (25%);

3 г - 12 мл (25%); 4 г - 16 мл (25%); 5 г - 20 мл (25%); 10 г - 40 мл (25%);

15 г - 60 мл (25%); 20 г - 80 мл (25%); 30 г - 120 мл (25%);

40 г - 160 мл (25%).

Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 09% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).

Побочные эффекты:

Замедление частоты дыхания; одышка; острая недостаточность кровообращения; ослабление рефлексов; гиперемия; выраженное снижение АД; гипотермия; ослабление мышечного тонуса; атония матки; гипергидроз; тревога; выраженная седация; полиурия; урежение частоты сердечных сокращений; изменения в электрокардиограмме.

Препарат понижает возбудимость дыхательного центра большие дозы препарата при парентеральном введении легко могут вызвать паралич дыхательного центра.

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия диплопия внезапный "прилив" крови к лицу головная боль снижение АД тошнота одышка смазанная речь рвота общая слабость.

Признаки гипермагниемии ранжированные в порядке повышения содержание ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-35 ммоль/л) удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (25-5 ммоль/л) снижение сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л) угнетение дыхательного центра (5-65 ммоль/л) нарушение проводимости сердца (75 ммоль/л) остановка сердца (125 ммоль/л).

Передозировка:

Симптомы: исчезновение коленного рефлекса тошнота рвота резкое снижение АД брадикардия угнетение дыхания и ЦНС.

Лечение: следует в/в медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл 10% проводят оксигенотерапию вдыхание карбогена искусственное дыхание перитонеальный диализ или гемодиализ симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Пациенты которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства должны сообщить об этом врачу.

Усиливает эффект других лекарственных средств угнетающих ЦНС.

Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном в/в введении солей кальция).

Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.

При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Барбитураты наркотические анальгетики гипотензивные препараты повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция карбонатами гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов клиндамицина фосфатом гидрокортизона натрия сукцинатом полимиксина В сульфатом прокаина гидрохлоридом салицилатами и тартратами солями мышьяковой кислоты бария стронция.

При содержании ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Особые указания:

Магния сульфат следует применять осторожно чтобы не возникла токсическая концентрация препарата.

Пациентам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу так как у них снижена функция почек.

Пациенты с нарушением функции почек (КК более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg²⁺) в течение 48 ч не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль содержание ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 08-12 ммоль/л) диуреза (не менее 100 мл/ч) частоты дыхания (не менее 16/мин) АД необходим контроль сухожильных рефлексов.

При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция например 10% раствор кальция глюконата. При необходимости одновременного внутривенного введения магния и кальция их вводят в разные вены. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований для которых применяется технеций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл.

Упаковка:

По 5 10 мл в ампулы боросиликатного стекла гидролитического класса I с насечкой.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Джодас Экспоим Пвт.Лтд, National Highway #8, Near GRID, Kabilpore, Dist. Navsari - 396 424, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Джодас Экспоим"

Комментарии