Магния сульфат-Дж - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Магния сульфат-Дж
Торговое наименование препарата
Магния сульфат-Дж
Международное непатентованное наименование
Магния сульфат
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
Компоненты | Дозировка 250 мг/мл |
Активное вещество |
|
Магния сульфат гептагидрат | 250,0 мг |
Вспомогательное вещество |
|
Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство
Код АТХ
A12CC
Фармакодинамика:
При парентеральном введении оказывает противосудорожное антиаритмическое гипотензивное спазмолитическое действие в больших дозах - угнетает нервно-мышечную передачу оказывает токолитическое действие подавляет дыхательный центр.
Магний является "физиологическим" блокатором "медленных" кальциевых каналов и способен вытеснять его из мест связывания.
Регулирует обменные процессы межнейрональную передачу и мышечную возбудимость препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС).
Расслабляет гладкую мускулатуру снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное) усиливает диурез.
Противосудорожное действие - магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов подавляя при этом нервно-мышечную передачу оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие - магний снижает возбудимость кардиомиоцитов восстанавливает ионное равновесие стабилизирует клеточные мембраны нарушает ток натрия медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Токолитическое действие - магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры) усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) введения. Длительность действия при в/в введении - 30 мин.
Фармакокинетика:
Равновесная концентрация (Css) - 2-35 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры создает в грудном молоке концентрации в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.
Выведение осуществляется почками скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.
Показания:
Артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга) полиморфная желудочковая тахикардия (типа “пируэт”) судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии; для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии; для снятия сильных сокращений матки) отравление солями тяжелых металлов (ртуть мышьяк тетраэтилсвинец) гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату; атриовентрикулярная блокада I-III степени (AV блокада); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); тяжелая артериальная гипотензия; состояния связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра; брадикардия; предродовой период (за 2 часа до родов).
С осторожностью:
Миастения хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 20 мл/мин) заболевания органов дыхания острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта пожилой возраст беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет.Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (так как выделяется в грудное молоко).
Способ применения и дозы:
Внутривенно.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и содержание ионов магния в сыворотке крови.
Преэклампсия и эклампсия
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения - 2-4 г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - 1-2 г в час.
Тетания матки
Доза насыщения - 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - сначала - 1-2 г в час позже - 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч).
Гипомагниемия
У новорожденных
Суточная доза - 02-08 мг/кг в/в медленно.
У взрослых
Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально если невозможен или нецелесообразен прием внутрь введения препаратов магния (из-за тошноты рвоты нарушенной резорбции в желудке и др.). Суточная доза 1-2 г.
Тяжелая. Начальная доза - 5 г. Дозу вливают в 1 л инфузионного раствора и медленно вводят в/в. Дозируют в зависимости от концентрации препарата в сыворотке крови. Профилактика гипомагниемии у больных получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния его добавляют дополнительно. Суточная доза - 15-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата. Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым - 40 г.
При гипертонических кризах вводят в/в (медленно!!) 5-20 мл 25% раствора Магния сульфата.
Для купирования аритмий в/в вводят 1-2 г в течение около 5 минут возможно повторное введение.
Дозы Магния сульфата указаны в граммах.
Им соответствует количество раствора:
1 г - 4 мл (25%); 2 г - 8 мл (25%);
3 г - 12 мл (25%); 4 г - 16 мл (25%); 5 г - 20 мл (25%); 10 г - 40 мл (25%);
15 г - 60 мл (25%); 20 г - 80 мл (25%); 30 г - 120 мл (25%);
40 г - 160 мл (25%).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 09% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).
Побочные эффекты:
Замедление частоты дыхания; одышка; острая недостаточность кровообращения; ослабление рефлексов; гиперемия; выраженное снижение АД; гипотермия; ослабление мышечного тонуса; атония матки; гипергидроз; тревога; выраженная седация; полиурия; урежение частоты сердечных сокращений; изменения в электрокардиограмме.
Препарат понижает возбудимость дыхательного центра большие дозы препарата при парентеральном введении легко могут вызвать паралич дыхательного центра.
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия диплопия внезапный "прилив" крови к лицу головная боль снижение АД тошнота одышка смазанная речь рвота общая слабость.
Признаки гипермагниемии ранжированные в порядке повышения содержание ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-35 ммоль/л) удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (25-5 ммоль/л) снижение сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л) угнетение дыхательного центра (5-65 ммоль/л) нарушение проводимости сердца (75 ммоль/л) остановка сердца (125 ммоль/л).
Передозировка:
Симптомы: исчезновение коленного рефлекса тошнота рвота резкое снижение АД брадикардия угнетение дыхания и ЦНС.
Лечение: следует в/в медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл 10% проводят оксигенотерапию вдыхание карбогена искусственное дыхание перитонеальный диализ или гемодиализ симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Пациенты которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства должны сообщить об этом врачу.
Усиливает эффект других лекарственных средств угнетающих ЦНС.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном в/в введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты наркотические анальгетики гипотензивные препараты повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция карбонатами гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов клиндамицина фосфатом гидрокортизона натрия сукцинатом полимиксина В сульфатом прокаина гидрохлоридом салицилатами и тартратами солями мышьяковой кислоты бария стронция.
При содержании ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.Особые указания:
Магния сульфат следует применять осторожно чтобы не возникла токсическая концентрация препарата.
Пациентам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу так как у них снижена функция почек.
Пациенты с нарушением функции почек (КК более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль содержание ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 08-12 ммоль/л) диуреза (не менее 100 мл/ч) частоты дыхания (не менее 16/мин) АД необходим контроль сухожильных рефлексов.
При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция например 10% раствор кальция глюконата. При необходимости одновременного внутривенного введения магния и кальция их вводят в разные вены. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований для которых применяется технеций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл.
Упаковка:
По 5 10 мл в ампулы боросиликатного стекла гидролитического класса I с насечкой.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, National Highway #8, Near GRID, Kabilpore, Dist. Navsari - 396 424, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Джодас Экспоим"