Магнелис В6 форте - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Магнелис® В6 форте

Торговое наименование препарата

Магнелис® В6 форте

Международное непатентованное наименование

Магния цитрат + Пиридоксин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку.

Действующие вещества:

магния цитрат - 618,43* мг, пиридоксина гидрохлорид - 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: лудипресс® [лактозы моногидрат - 92,20 мг - 96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) - 3,04 мг - 4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) - 3,04 мг - 4,05 мг] - 101,21 мг, макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль - 6000) - 69,36 мг, магния стеарат - 1,00 мг.

Оболочка

VIVACOAT® РМ-IP-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) - 10,00 мг, титана диоксид - 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1,00 мг, тальк - 2,00 мг, макрогол - 3350 (полиэтиленгликоль - 3350) - 1,00 мг] - 20,00 мг.

* - количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg2+)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Магния препарат

Код АТХ

A11JB

Фармакодинамика:

Магний является жизненно важным элементом который необходим для нормального функционирования клеток участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 50 % количества магния содержащегося в организме накапливается в костной ткани. Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.

Концентрация магния в сыворотке:

- между 12 и 17 мг/л (1 - 14 мЭкв/л или 05 - 07 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния;

- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 05 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.

Фармакокинетика:

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит преимущественно почками.

Показания:

Установленный дефицит магния изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями сопровождающийся такими симптомами как повышенная раздражительность незначительные нарушения сна желудочно-кишечные спазмы учащенное сердцебиение повышенная утомляемость боли и спазмы мышц ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

- возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- наследственная галактоземия синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);

- одновременный прием леводопы (смотри "Взаимодействия с другими лекарственными средствами").

С осторожностью:

Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Беременность и лактация:

Беременность

Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. "Препарат Магнелис® В6 форте таблетки покрытые пленочной оболочкой" может применяться в период беременности только при необходимости по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Принимая во внимание что магний проникает в материнское молоко при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать целиком запивая стаканом воды.

Взрослые: 3-4 таблетки в сутки разделенные на 2-3 приема во время еды.

Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таблетки в сутки разделенные на 2-3 приема во время еды.

Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 10%) часто (≥ 1 % и < 10%) нечасто (≥ 01 % и < 1 %) редко (≥ 001 % и < 01 %) очень редко (< 001 %) неизвестная частота (когда но имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко (< 001 %): аллергические реакции включая кожные реакции;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея боли в животе тошнота рвота метеоризм.

Передозировка:

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота рвота; угнетение центральной нервной системы снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания кома остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Перед назначением других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема е препаратом "Магнелис® В6 форте таблетки покрытые пленочной оболочкой".

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина сели леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов содержащих фосфаты или соли кальция может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и "Магнелис® В6 форте таблетки покрытые пленочной оболочкой" так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания:

Препарат "Магнелис® В6 форте таблетки покрытые пленочной оболочкой" предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.

Препарат содержит лактозы моногидрат поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия которая сопровождается такими симптомами как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 10 мг.

Упаковка:

При производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" Россия:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 6 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

или

при производстве на ООО "Нанолек" Россия:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки импортной ПВХ/ПВДХ или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 6 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Публичное акционерное общество "Отисифарм"

20 марта 2018 г.

Магнелис В6 форте - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Магнелис В6 форте в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Магнелис:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика