Люголя с глицерином р-р - РФК - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-005590
Торговое наименование препарата
Люголя раствор с глицерином
Международное непатентованное наименование
Йод + [Калия йодид + Глицерол]
Лекарственная форма
раствор для местного применения
Состав
Действующее вещество:
Йод - 1,0 г.
Вспомогательные вещества:
Калия йодид - 2,0 г, глицерин (глицерол) - 94,0 г, вода очищенная - 3,0 г.Описание
Прозрачная, сиропообразная жидкость красно-бурого цвета, с характерным запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AG
Фармакодинамика:
Фармакологические свойства
Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект.
Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в т.ч. дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата.
При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4.
Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде, глицерол оказывает смягчающее действие.
Фармакодинамика
Иодсодержащее антисептическое средство.
Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический (бактерицидное действие в отношении грамм-положительной и грамм- отрицательной флоры, а также на патогенные грибы и дрожжи, более устойчив стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры, синегнойная палочка устойчива) и местнораздражающий эффект.
При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4.
Калия йодид улучшает растворение йода в воде.
Глицерол оказывает смягчающее действие. Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика:
Резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительная. При контакте со слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды.
При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. ткани щитовидной железы). Выводится главным образом почками, в меньшей степени кишечником и с потом. Проникает в грудное молоко.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки рта и глотки у взрослых и детей.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
Декомпенсированные заболевания печени и почек.
С осторожностью:
Гипертиреоз, герпетиформный дерматит, детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение при беременности противопоказано.
Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Во время грудного вскармливания применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Местно.
Применяют 4-6 раз в сутки для смазывания слизистой оболочки полости рта, глотки, зева. Смазывать пораженную область тампоном, смоченным препаратом.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и его выраженности. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.
Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
При длительном применении - явления "йодизма": ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.
Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.
Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии, то необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить лечащему врачу.
Передозировка:
Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм); при попадании внутрь - раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза - около 3 г.
Лечение: промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в натрия тиосульфат 30% - до 300 мл.
Взаимодействие:
Йод инактивируется натрия тиосульфатом.
Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических инструментов и поверхностей.
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие ЛС, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.
Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в том числе ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Особые указания:
Йод приникает в грудное молоко и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.
При сохранении симптомов воспаления или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-3 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Не рекомендуется для длительного применения (более 2 недель).
Солнечный свет и температура свыше 40 °С ускоряют распад активного йода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного применения.
Упаковка:
По 25, 30, 50 г во флаконы из стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками пластмассовыми из полиэтилена высокой плотности и/или крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.
По 25, 30, 50 г во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, укупоренные пробками из полиэтилена высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.
По 25, 30, 50 г во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, в комплекте с пробками полимерными из полиэтилена высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.
По 25, 30. 50 г во флаконы-капельницы из стекла с винтовой горловиной, укупоренные насадкой-распылителем из полиэтилена высокой плотности.
По 25, 30, 50 г во флаконы-капельницы из стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой из полиэтилена высокой плотности навинчиваемой, или пробками из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена высокой плотности, или пробками-капельницами из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой из полиэтилена высокой плотности, или пробками-капельницами из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой укупорочно-навинчиваемой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон по 25, 30, 50 г вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац макулатурного мелованного.
Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.
Допускается упаковка от 2 до 120 флаконов с равным количеством инструкций по применению лекарственного препарата в ящик из гофрированного картона или коробку из картона или в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров).
На упаковку для стационаров наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или бумаги для высокохудожественных изданий или самоклеящуюся этикетку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество "РФК", 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "Актива"