Лоратадин - Зиоздоровье - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Лоратадин
Торговое наименование препарата
Лоратадин
Международное непатентованное наименование
Лоратадин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит активное вещество: лоратадин - 0,01 г; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,10225 г, крахмал картофельный 0,03550 г, повидон 0,00075 г, кальция стеарат 0,00150 г.Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX
Фармакодинамика:
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим противозудным противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается в течение 30 минут достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Продолжительности действия значительно способствует активный метаболит дезлоратадин. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 13 - 25 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50% при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.
Связь с белками плазмы - 97%.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.
Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 84) активного метаболита - 88-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 67-37 ч (в среднем 18 ч) и 11-38 ч (175ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания.
Выводится почками и с желчью.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания:
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) конъюнктивит поллиноз крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая) отек Квинке зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата беременность период лактации детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы) непереносимость лактозы дефицит лактазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
При печеночной и/или почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин).Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг): ½ таблетки (5 мг) 1 раз в сутки.
Детям от 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: по 1 таблетке 1 раз в сутки.
У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) препарат применяют через день по 10 мг.
Людям пожилого возраста нет необходимости в уменьшении дозы.
Побочные эффекты:
Нежелательные явления перечисленные ниже при применении лоратадина встречались с частотой ≥ 2% и приблизительно с той же частотой что и при применении плацебо.
У взрослых: головная боль утомляемость сухость во рту кашель сонливость желудочно-кишечные расстройства (тошнота гастрит рвота) а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того имелись редкие сообщения об анафилаксии алопеции нарушении функции печени сердцебиении тахикардии.
У детей редко: головная боль нервозность седативное действие.Передозировка:
Симптомы: сонливость тахикардия головная боль. Лечение: индукция рвоты промывание желудка прием активированного угля.
Взаимодействие:
Эритромицин циметидин кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин этанол барбитураты зиксорин рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и других видов деятельности требующих повышенного внимания быстрых психических и двигательных реакций. Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 10 мг. Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 2 или 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье"), 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "ЗиО-Здоровье"