Лоперамид таблетки - Верофарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001336

Торговое наименование препарата

Лоперамид

Международное непатентованное наименование

Лоперамид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 77,3 мг; крахмал картофельный - 48,8 мг; повидон (поливинилпирролидон) - 6,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) -1,4 мг; тальк - 2,8 мг; магния стеарат -1,4 мг.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ

A07DA

Фармакодинамика:

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов (Pg)). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 40%. ТСmах (время достижения максимальной концентрации в плазме крови) -5ч после приема раствора и 2.5 ч - после приема капсул. Связь с белками плазмы - 97%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Т1/2 (период полувыведения) - 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания:

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дивертикулез; кишечная непроходимость; язвенный колит в стадии обострения; диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; в виде монотерапии - дизентерия, и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации; детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью:

С осторожностью применяют лоперамид при печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

Во II и III триместрах беременности лоперамид можно применять только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку небольшое количество лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2- таблетки (4 мг); затем - по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 8 таблеток (16 мг).

При острой диарее детям старше 5 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации; максимальная суточная доза - 3 таблетки (6 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Лоперамидом следует прекратить.

Побочные эффекты:

Гастралгия, сухость слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор, задержка мочи. Крайне редко - кишечная непроходимость.

Передозировка:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Взаимодействие:

Полагают, что при одновременном применении лоперамида с колестирамином может уменьшаться эффективность лоперамида.

При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при "первом прохождении" через печень. Наркотические анальгетики и М-холинолитики при одновременном применении с лоперамидом увеличивают вероятность возникновения запоров.

Особые указания:

При отсутствии эффекта после двух суток лечения необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.

В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.