Ломексин крем - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
LOMEXIN
Регистрационный номер:
ЛС-002508Торговое название препарата: Ломексин
МНН: Фентиконазол
Химическое название: l-[(2RS)-2-(2,4- дихлорфенил)-2-[[4-(фенилсульфанил)бензил]окси]этил]-1 Н-имидазола нитрат
Лекарственная форма:
крем вагинальныйСостав на 100 г крема
Действующее вещество:
Фентиконазола нитрат..................2,00 г
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная, глицерил моностеарат, динатрия эдетат, жирных кислот и макрогола эфир, ланолин гидрогенизированный, миндаля масло, пропиленгликоль, цетиловый спирт.
Описание
Белый однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.
Код ATX: G 01AF12
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis. В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. При концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации -от 0,25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Всасывание
Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном наружном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.
Показания к применению
Вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, беременность и лактация.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с недостаточностью данных безопасного использования препарата в периоды беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Крем (приблизительно 5 г) вводят глубоко во влагалище в положении лежа, 1 раз в сутки, перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки - утром и вечером. Лечение проводят до полного клинического выздоровления.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят па головку полового члена и крайнюю плоть.
Применение аппликатора:
После каждого использования, промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °С) с мылом и высушить.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, эритема. Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата. Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не известно.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу. При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
Препарат нельзя назначать во время менструации. Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Влияние на способность управлять автомобилем и др. транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и др. транспортными средствами.
Форма выпуска
Крем вагинальный 2 %
По 78 г крема в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой.
Одна туба с дозатором, помещенным в прозрачный пластиковый пенал и с инструкцией по применению, в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения Рекордати Ирландия Лтд,
Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия
Произведено:
РЕКОРДАТИ химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А.
Виа М.Чивитали, 1, 20148 Милан, Италия
Все претензии по качеству препарата направлять:
РОССИЯ 123610 Москва,
Краснопресненская наб. 12,
ЦМТ, «Международная-2»