Локсидон - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Локсидон
Торговое наименование препарата
Локсидон
Международное непатентованное наименование
Теризидон
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Действующее вещество:
Теризидон 150 мг, 250 мг, 300 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактоза - 15,0 мг / 25.0мг / 30,0 мг; тальк - 5,0 мг / 8.3 мг/ 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 4,0 мг / 6,7 мг / 8,0 мг.
Состав твердых желатиновых капсул ("Эрават Фарма Лимитед", Индия):
Для дозировки 150 мг:
корпус капсулы:
вода очищенная - 14 - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат
- 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, титана диоксид - 2,05 мг, желатин - до 100 мг;
крышечка капсулы:
вода очищенная - 14 - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, флоксин В - 0,1537 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,4988 мг, титана диоксид - 1,1252 мг, желатин - до 100 мг.
Для дозировки 250 мг:
корпус капсулы:
вода очищенная - 14 - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, титана диоксид - 2,05 мг, желатин - до 100 мг;
крышечка капсулы:
вода очищенная - 14 - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, титана диоксид - 1,1252 мг, краситель бриллиантовый синий - 0,1500 мг, желатин - до 100 мг.
Для дозировки 300 мг:
корпус капсулы:
вода очищенная - 14 - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, титана диоксид - 2,05 мг, желатин - до 100 мг;
крышечка капсулы:
вода очищенная - 14 - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, титана диоксид - 1,1627 мг; краситель хинолиновый желтый - 0,1500 мг, желатин - до 100 мг.
Описание
Для дозировки 150 мг: твердые желатиновые капсулы корпус белого цвета, крышка оранжевого цвета №"1".
Для дозировки 250 мг: твердые желатиновые капсулы корпус белого цвета, крышка синего цвета № "0",
Для дозировки 300 мг: твердые желатиновые капсулы корпус белого цвета, крышка желтого цвета № "00".
Содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Другие синтетические антибактериальные средства
Код АТХ
J04AK
Фармакодинамика:
Теризидон - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия активен в отношении Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium bovis Mycobacterium avium а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.
Также чувствительны: Enterococcus faecalis Escherichia coli Citrobacter spp. Enterobacter spp. Morganella morganii Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.
Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается.
Фармакокинетика:
Всасывание из желудочно-кишечного тракта - 70-90% (прием пищи не влияет на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - 2-3 ч. Эффективная минимальная концентрация : для Mycobacterium tuberculosis - 10-40 мг/л для Staphylococcus spp. - 8-32 мг/л для грамотрицательных бактерий (имеющих клиническое значение) - 20-250 мг/л.
Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие желчь асцитическая жидкость плевральный выпот синовиальная жидкость лимфа мокрота). Проникает через гемато-энцефалический барьер (концентрация в ликворе достигает 80-100% от таковой в сыворотке крови). Более высокие концентрации в спинно-мозговой жидкости создаются при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Метаболизируется незначительно. Период полувыведения (Т1/2) - 21 ч. Выводится почками (в неизмененном виде - 60-70%) кишечником (незначительное количество в неизмененном виде и в виде метаболитов).
Показания:
Туберкулез различных форм и локализаций в составе комплексной терапии резистентных форм заболевания.
Противопоказания:
Гиперчувствителность (в т.ч. к циклосерину) органические заболевания центральной нервной системы (в т.ч. атеросклероз сосудов головного мозга) эпилепсия психические нарушения алкоголизм беременность период лактации детский возраст (до 14 лет) дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Пожилой возраст хроническая сердечная недостаточность хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь независимо от приема нищи: взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг - по 300 мг 2 раза в сутки (600 мг/сут); с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза в сутки (900 мг/сут).
Взрослым с массой тела более 80 кг - по 600 мг 2 раза в сутки (1200 мг/сут). Принимают в течение 3-4 мес.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата и кратность приема снижают.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: головная боль головокружение повышенная возбудимость тремор бессонница чувство опьянения; в единичных случаях - судороги депрессия психоз.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль метеоризм диарея.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: усиление нейротоксичности (в т.ч. судороги) нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое прием активированного угля противосудорожные седативные препараты. Гемодиализ эффективен.
Взаимодействие:
Этанол повышает риск развития судорог.
При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (особенно судорог). Одновременное применение с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения сонливости.
Особые указания:
Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно контролировать показатели крови и мочи функцию печени (аланинаминотрансфераза аспартатаминотрансфераза билирубин).
Необходимо избегать употребления этанола т.к. одновременный прием с теризидоном повышает частоту побочных эффектов (вплоть до развития судорог).
В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессия изменение поведения) необходимо контролировать психический статус пациента.
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы по 150 мг 250 мг и 300 мг.
Упаковка:
Первичная упаковка лекарственного препарата. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 50 или 100 капсул в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов самоклеющиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата.
По 1 2 3 5 6 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез"), Иркутская область, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д.184, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Фармасинтез"