Локсидон - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Локсидон

Торговое наименование препарата

Локсидон

Международное непатентованное наименование

Теризидон

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Действующее вещество:

Теризидон 150 мг, 250 мг, 300 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактоза - 15,0 мг / 25.0мг / 30,0 мг; тальк - 5,0 мг / 8.3 мг/ 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 4,0 мг / 6,7 мг / 8,0 мг.

Состав твердых желатиновых капсул ("Эрават Фарма Лимитед", Индия):

Для дозировки 150 мг:

корпус капсулы:

вода очищенная - 14 - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат

- 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, титана диоксид - 2,05 мг, желатин - до 100 мг;

крышечка капсулы:

вода очищенная - 14 - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, флоксин В - 0,1537 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,4988 мг, титана диоксид - 1,1252 мг, желатин - до 100 мг.

Для дозировки 250 мг:

корпус капсулы:

вода очищенная - 14 - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, титана диоксид - 2,05 мг, желатин - до 100 мг;

крышечка капсулы:

вода очищенная - 14 - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, титана диоксид - 1,1252 мг, краситель бриллиантовый синий - 0,1500 мг, желатин - до 100 мг.

Для дозировки 300 мг:

корпус капсулы:

вода очищенная - 14 - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, титана диоксид - 2,05 мг, желатин - до 100 мг;

крышечка капсулы:

вода очищенная - 14 - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, титана диоксид - 1,1627 мг; краситель хинолиновый желтый - 0,1500 мг, желатин - до 100 мг.

Описание

Для дозировки 150 мг: твердые желатиновые капсулы корпус белого цвета, крышка оранжевого цвета №"1".

Для дозировки 250 мг: твердые желатиновые капсулы корпус белого цвета, крышка синего цвета № "0",

Для дозировки 300 мг: твердые желатиновые капсулы корпус белого цвета, крышка желтого цвета № "00".

Содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства

Код АТХ

J04AK

Фармакодинамика:

Теризидон - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия активен в отношении Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium bovis Mycobacterium avium а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.

Также чувствительны: Enterococcus faecalis Escherichia coli Citrobacter spp. Enterobacter spp. Morganella morganii Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.

Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается.

Фармакокинетика:

Всасывание из желудочно-кишечного тракта - 70-90% (прием пищи не влияет на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - 2-3 ч. Эффективная минимальная концентрация : для Mycobacterium tuberculosis - 10-40 мг/л для Staphylococcus spp. - 8-32 мг/л для грамотрицательных бактерий (имеющих клиническое значение) - 20-250 мг/л.

Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие желчь асцитическая жидкость плевральный выпот синовиальная жидкость лимфа мокрота). Проникает через гемато-энцефалический барьер (концентрация в ликворе достигает 80-100% от таковой в сыворотке крови). Более высокие концентрации в спинно-мозговой жидкости создаются при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

Метаболизируется незначительно. Период полувыведения (Т1/2) - 21 ч. Выводится почками (в неизмененном виде - 60-70%) кишечником (незначительное количество в неизмененном виде и в виде метаболитов).

Показания:

Туберкулез различных форм и локализаций в составе комплексной терапии резистентных форм заболевания.

Противопоказания:

Гиперчувствителность (в т.ч. к циклосерину) органические заболевания центральной нервной системы (в т.ч. атеросклероз сосудов головного мозга) эпилепсия психические нарушения алкоголизм беременность период лактации детский возраст (до 14 лет) дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

Пожилой возраст хроническая сердечная недостаточность хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь независимо от приема нищи: взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг - по 300 мг 2 раза в сутки (600 мг/сут); с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза в сутки (900 мг/сут).

Взрослым с массой тела более 80 кг - по 600 мг 2 раза в сутки (1200 мг/сут). Принимают в течение 3-4 мес.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата и кратность приема снижают.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение повышенная возбудимость тремор бессонница чувство опьянения; в единичных случаях - судороги депрессия психоз.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль метеоризм диарея.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: усиление нейротоксичности (в т.ч. судороги) нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое прием активированного угля противосудорожные седативные препараты. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие:

Этанол повышает риск развития судорог.

При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (особенно судорог). Одновременное применение с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения сонливости.

Особые указания:

Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты необходимо провести соответствующее обследование и лечение.

Следует ежемесячно контролировать показатели крови и мочи функцию печени (аланинаминотрансфераза аспартатаминотрансфераза билирубин).

Необходимо избегать употребления этанола т.к. одновременный прием с теризидоном повышает частоту побочных эффектов (вплоть до развития судорог).

В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессия изменение поведения) необходимо контролировать психический статус пациента.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 150 мг 250 мг и 300 мг.

Упаковка:

Первичная упаковка лекарственного препарата. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 50 или 100 капсул в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов самоклеющиеся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата.

По 1 2 3 5 6 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез"), Иркутская область, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д.184, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармасинтез"

Комментарии