Локоид Крело - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Локоид Крело®

Торговое наименование препарата

Локоид Крело®

Международное непатентованное наименование

Гидрокортизон

Лекарственная форма

эмульсия для наружного применения

Состав

В 1 г эмульсии содержится:

Активное вещество: гидрокортизона 17-бутират - 1 мг,

Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый - 35,00 мг, парафин твердый - 50,00 мг, цетомакрогол 25 - 20,00 мг, цетостеариловый спирт - 20,00 мг, масло бурачника - 17,50 мг, пропиленгликоль - 50,00 мг, бутилгидрокситолуол - 0,20 мг, пропилпарагидроксибензоат - 3,00 мг, бутилпарагидроксибензоат - 1,50 мг, лимонная кислота - 6,00 мг, цитрат натрия - 5,00 мг, вода очищенная - 790,80 мг.

Описание

Белая или почти белая эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

S01BA02

Фармакодинамика:

Локоид Крело® является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения.

Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид Крело® оказывает быстро наступающее противовоспалительное противоотечное противозудное действие.

Применение Локоида Крело® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени особенно при использовании окклюзионных повязок может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика:

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе в основном в зернистом слое системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм

Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания:

Поверхностные неинфицированные чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи сопровождающиеся зудом:

- атопический дерматит аллергический контактный дерматит контактный дерматит (в т. ч. профессиональный) себорейный дерматит

- экзема (различные формы)

- псориаз

- фото дерматозы

- реакции на укусы насекомых

- кожный зуд различной этиологии

- взрослые и дети от 6 месяцев.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата.

- бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии грамотрицательный фолликулит и т.д.);

- вирусные инфекции кожи (простой герпес ветряная оспа опоясывающий лишай и т.д.)

- грибковые инфекции кожи;

- туберкулезные и сифилитические поражения кожи;

- паразитарные инфекции кожи;

- неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);

- акне розацеа периоральный дерматит;

- поствакцинальный период;

- нарушение целостности кожных покровов (раны язвы);

С осторожностью:

Беременность период грудного вскармливания. Во время беременности применять с осторожностью в связи с выявленным при доклиническом изучении препарата токсическом влиянии на плод.

Беременность и лактация:

Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности.

В связи с отсутствием данных применение препарата в период грудного вскармливания возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Локоид Крело® предпочтительно использовать при остром воспалении в особенности на мокнущие участки также данная лекарственная форма является оптимальным выбором при поражении участков кожи с обильным волосяным покровом (например волосистая часть кожи головы).

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю.

Препарат можно наносить легкими массирующими движениями при необходимости на поверхность очагов с мокнутием после нанесения Локоида Крело® накладывается окклюзионная повязка. Остатки Локоида Крело® с поверхности кожи удаляются водой.

Доза препарата используемая в течение недели не должна превышать 60 г.

Если симптомы сохраняются более 7 дней рекомендуется обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Редко (>1/10 000 <1/1 000): атрофия кожи часто необратимая с истончением эпидермиса; телеангиэктазии; стрии; пустулезные угри; периоральный дерматит; синдром отмены; депигментация кожи; дерматит и экзема включая контактный дерматит.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко (<1/10 000): подавление функции коры надпочечников

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: гиперчувствительность

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Данных о передозировке Локоида Крело® нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Взаимодействие:

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида Крело® нет.

Особые указания:

Не следует наносить Локоид Крело® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

При выраженной лихенификации сухости гиперкератозе лучше отдавать предпочтение Локоиду® в форме мази или липокрема.

Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения длительном применении использовании окклюзии и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Применение в педиатрии

Возможно применение у детей с 6-ти месячного возраста. В случаях применения препарата у детей на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

При использовании у детей площадь поверхности кожи на которую наносится препарат не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того может наблюдаться снижение экскреции гормона роста.

При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела ростом уровнем кортизола плазмы.

В исследовании у детей получавших по 30-60 г Локоида Крело® в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

У детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года применение препарата возможно не более 7 дней.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных о влиянии Локоида Крело® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для наружного применения 01%.

Упаковка:

По 30 г эмульсии во флаконы из полиэтилена низкой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Теммлер Италиа С.р.Л., Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЛЕО Фарма А/С

18 мая 2020 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Локоид:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика