Локинал Интим - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Локинал Интим

Группировочное наименование:

аммония глицирризинат

Лекарственная форма:

спрей для местного и наружного применения

Состав:

на 1 мл:
Действующее вещество: аммония глицирризинат (глицирам) – 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: яблочная кислота – 30,0 мг; фумаровая кислота – 20,0 мг; аскорбиновая кислота – 3,0 мг; фолиевая кислота – 0,8 мг; пропиленгликоль – 500,0 мг; твин-80 (полисорбат-80) – 9,0 мг; вода очищенная – до 1,0 мл.

Описание:

прозрачный раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусный и иммуностимулирующий препарат

Код ATX:

D06BB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Действующим веществом препарата является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).
Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.
Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов.
Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулинов А и М.
Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster; вирус простого герпеса типа 1 и 2; цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым, не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.

Фармакокинетика
При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.

Показания к применению

• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом в составе комплексной терапии;
• профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
• профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванной вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
• профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в том числе неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;
• при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, в том числе после полового акта;
• при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно, интравагинально и интрауретрально.
Перед применением баллон встряхнуть.
При применении баллон держать в вертикальном положении.
При наружном применении препарат наносится на всю поражённую поверхность кожи с расстояния 4-5 см путем однократного нажатия клапана, в течение 2-3 сек.
Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем однократного нажатия насадки, в течение 2-3 сек.
При интрауретральном применении препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала однократным нажатием клапана пульверизатора в течение 2-3 сек.
При герпесвирусной инфекции I типа, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
При герпесвирусной инфекции II типа (генитальный герпес), цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива – наружно и интравагинально 3 раза в день в течение 10 дней.
С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.
При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:
• до удаления кондилом – 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии;
• на фоне деструкции – 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления;
• для профилактики ближайших рецидивов 3 раза в день в течение 1 месяца.
Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а так же при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) – 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините, и кандидозном вульвовагините: препарат рекомендуется применять интравагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) – 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек: 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2-3 недель. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, контактный дерматит.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).
Обнаружен синергизм при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности, производных ацикловира, йодоуридина; интерферона и других иммуномодуляторов.

Особые указания

Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке.
Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.
Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.
Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.
В случае проявления признаков непереносимости использование препарата прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Спрей для местного и наружного применения 0,1%.
По 15, 60 мл препарата во флаконы полиэтиленовые с навинчиваемой насадкой-распылителем.
Допускается вложение в каждую пачку отдельно лежащей распылительной насадки для интравагинального применения, навинчиваемой или надевающейся на канюлю распылителя, в пакете полиэтиленовом.
На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/ Организация, принимающая претензии от потребителей

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Россия, 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27 а

Комментарии