Уважаемый посетитель!
Эта информация для специалистов здравоохранения
Нажимая «ПРОДОЛЖИТЬ», Вы подтверждаете, что им являетесь
Логацер - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер:
ЛП-№(006873)-(РГ-RU) от 13.09.2024
Торговое наименование:
ЛОГАЦЕР
Международное непатентованное или группировочное наименование:
холина альфосцерат
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: холина альфосцерата гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250,0 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики.
Код АТХ
N07AX02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме - 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания к применению
- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).
- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
- гиперчувствительность к холина альфосцерату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
- во время беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействия не проводились.
Особые указания
Тошнота может быть следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ЛОГАЦЕР оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы из нейтрального стекла марки НС-3 или боросиликатного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса.
По 3, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению препарата, скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками скарификатор ампульный не вкладывают).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация принимающая претензии от потребителей
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4