Лизиноприл - Ауробиндо - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001207

Торговое наименование препарата

Лизиноприл

Международное непатентованное наименование

Лизиноприл

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество - лизиноприла дигидрат 2,72 мг, 5,44 мг, 10,87 мг, 21,74 мг, 32,61 мг, 43,48 мг (эквивалентно 2,50 мг, 5,00 мг, 10,00 мг, 20,00 мг, 30,00 мг или 40,00 мг лизиноприла);

вспомогательные вещества - кальция гидрофосфат безводный 36,28 мг / 33,31 мг / 27,88 мг / 55,76 мг / 83,64 мг / 111,52 мг, крахмал кукурузный 31,97 мг /31,97 мг / 31,97 мг / 63,94 мг / 95,91 мг / 127,88 мг, маннитол 18,00 мг / 18,00 мг / 18,00 мг / 36,00 мг / 54,00 мг / 72,00 мг, крахмал прежелатинизированный 1,35 мг / 1,35 мг/ 1,35 мг / 2,70 мг / 4,05 мг / 5,40 мг, магния стеарат 0,90 мг / 0,90 мг / 0,90 мг / 1,80 мг / 2,70 мг / 3,60 мг, краситель железа оксид красный -/ 0,25 мг/-/-/-/-/, краситель железа оксид желтый -/-/ 0,25 мг / 0,50 мг / 0,75 мг / 1,00 мг.

Описание

Дозировка 2,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с гравировкой "А" на одной стороне и гравировкой "20" на другой стороне.

Дозировка 5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, светло-красного цвета, с гравировкой "А" на одной стороне и, разделенные риской, гравировки "2" и "1" на другой стороне.

Дозировка 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, светло-желтого цвета, с гравировкой "А" на одной стороне и гравировкой "22" на другой стороне.

Дозировка 20 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, светло-желтого цвета, с гравировкой "А" на одной стороне и гравировкой "23" на другой стороне.

Дозировка 30 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, светло-желтого цвета, с гравировкой "А" на одной стороне и гравировкой "24" на другой стороне.

Дозировка 40 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, светло-желтого цвета, с гравировкой "А" на одной стороне и гравировкой "25" на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

АПФ ингибитор

Код АТХ

C09AA03

Фармакодинамика:

Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов.

Снижает общее периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови (МОК) и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены.

Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевую ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС).

При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа.

Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.

Начало действия - через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч, длительность - 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 30% (6-60%); биодоступность - 25%. Слабо связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер - низкая. Максимальная концентрация лизиноприла в плазме крови (С_mах) - около 90 нг/мл, средний период времени до достижения максимальной концентрации лизиноприла в плазме крови (ТС_mах) -7 ч.

Метаболизму практически не подвергается и выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения (Т_1/2) - 12 ч.

Показания:

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами).

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики).

Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч, со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности).

Диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным АД и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность, в том числе к другим ингибиторам АПФ или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;

- ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ, наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек;

- беременность, период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

- одновременное применение с алискиреном и алискирен-содержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²).

С осторожностью:

Нарушение функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, азотемия, гиперкалиемия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, аутоиммунные заболевания соединительной ткани, угнетение костномозгового кроветворения, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови, гиповолемические состояния, применение у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли, пожилой возраст (старше 65 лет), одновременное применение ингибиторов АПФ с алискиренсодержащими препаратами или антагонистами рецепторов ангиотензина II, сахарный диабет, применение у пациентов негроидной расы, проведение десенсибилизирующей терапии к яду перепончатокрылых, гемодиализ, аферезе липопротеинов низкой плотности с использованием декстрансульфата, острый инфаркт миокарда.

Беременность и лактация:

Применение препарата Лизиноприл противопоказано во время беременности, у женщин, планирующих беременность, а так же у женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции.

Женщины репродуктивного возраста, принимающие препарат Лизиноприл должны применять надежные методы контрацепции.

При диагностировании беременности, препарат Лизиноприл следует отменить как можно раньше. Лизиноприл проникает через плаценту.

Применение ингибиторов АПФ во время беременности сопровождается увеличением риска развития аномалий со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем плода. Кроме того, на фоне приема ингибиторов АПФ во время беременности, описаны случаи маловодия, преждевременных родов, рождения детей с артериальной гипотензией, патологией почек (включая острую почечную недостаточность), гипоплазией костей черепа, контрактурами конечностей, черепно-лицевыми уродствами, гипоплазией легких, задержкой внутриутробного развития, открытым артериальным потоком, а также случаи внутриутробной гибели плода и смерти новорожденного. Часто маловодие диагностируется после того, как плод был необратимо поврежден. Новорожденных, которые подвергались воздействию ингибиторов АПФ внутриутробно, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. Препарат Лизиноприл не следует назначать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, 1 раз в сутки утром, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время.

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными лекарственными средствами): при артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные препараты, назначают по 5 мг 1 раз/сутки. При отсутствии терапевтического эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20 мг/сутки. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 20 мг. Максимальная суточная доза - 40 мг.

Для полного развития эффекта может потребоваться 2-4 недели, что следует учитывать при повышении дозы.

Если применение препарата Лизиноприл в максимальной дозе не вызывает достаточного терапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение другого гипотензивного лекарственного средства.

У пациентов, получавших предварительно диуретики, необходимо их отменить за 2-3 дня до начала применения препарата. При невозможности отмены диуретиков начальная доза препарата Лизиноприл должна составлять не более 5 мг/сут, также следует контролировать функцию почек и содержание ионов калия в сыворотке крови. В случае необходимости в дальнейшем можно возобновить прием диуретиков.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией или другими состояниями с повышенной активностью РААС (гиповолемия, диета с ограничением потреблением поваренной соли, декомпенсация сердечной деятельности или тяжелая артериальная гипертензия) начальная доза препарата Лизиноприл составляет 2,5-5 мг/сут (необходим контроль АД, функции почек, содержания ионов калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от динамики АД.

При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия препаратом в дозе 10-15 мг в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики): начальная доза - 2,5 мг/сут, с постепенным повышением на 2,5 мг через 3-5 дней до 5-10 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. По возможности дозу диуретика следует уменьшить до начала приема препарата Лизиноприл.

Раннее лечение острого инфаркта миокарда

При стабильных показателях гемодинамики (систолическое АД не менее 100 мм рт ст) в первые сутки доза составляет 5 мг, затем 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг в сутки в качестве поддерживающей дозы.

У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 недель.

В начале лечения или в течение первых 3 суток после инфаркта миокарда у пациентов с систолическим АД 120 мм рт ст и менее следует применять дозу препарата 2,5 мг. При систолическом АД 90 мм рт ст и менее препарат применять не рекомендуется.

Диабетическая нефропатия

У пациентов с сахарным диабетом 1 типа препарат применяется в дозе 10 мг в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 20 мг в сутки с целью достижения диастолического АД ниже 75 мм рт ст в положении "сидя". Пациентам с сахарным диабетом 2 типа, препарат применяют в той же дозе с целью достижения диастолического АД ниже 90 мм рт ст в положении "сидя".

Нарушение функции почек

Начальную дозу определяют в зависимости от клиренса креатинина (КК): КК 30-80 мл/мин - 5-10 мг в сутки, КК 10-29 мл/мин - 2,2-5 мг в сутки, КК менее 10 мл/мин - 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза определяется в зависимости от уровня АД под контролем функции почек, концентрации калия и натрия плазмы крови.

Пожилой возраст

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется начинать терапию с 2,5 мг в сутки.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций, которые наблюдались или во время проведения клинических исследований оригинального препарата, или/и были получены из спонтанных сообщений в пострегистрационном периоде, классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000,<1/100); редко (>1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - снижение гемоглобина, снижение гематокрита; очень редко - угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности); редко - синдром, включающий в себя ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), артралгию и появление антинуклеарных антител, крапивница; очень редко - аутоиммунные заболевания интестинальный невротический отек.

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - синдром нарушенной секреции антидиуретического гормона (АДГ).

Нарушения психики: нечасто - лабильность настроения; редко - анорексия; частота неизвестна - депрессия, растерянность.

Нарушение со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - парестезия, нарушение сна (сонливость/бессонница), редко - спутанность сознания, частота неизвестна - судорожные подергивания мышц конечностей и губ.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - острый инфаркт миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиение; редко - усугубление степени выраженности симптомов и течения ХСН, нарушение атриовентрикулярной проводимости, боль в груди.

Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - выраженное снижение АД, редко - нарушение мозгового кровообращения у пациентов "повышенного риска", вследствие выраженного снижения АД, синдром Рейно, васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель; нечасто - ринит, очень редко - синусит, диспноэ, бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; редко - сухость во рту, боли в животе, изменения вкуса; очень редко - панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек; редко - уремия, острая почечная недостаточность; очень редко - олигурия, анурия; частота неизвестна - протеинурия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, сыпь, редко - псориаз, очень редко - пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, псевдолимфома кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - миалгия, артралгия/артрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - сексуальная дисфункция, редко - гинекомастия.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - гипербилирубинемия, гипонатриемия, очень редко - ускорение СОЭ, повышение титра антинуклеарных антител, снижение концентрации глюкозы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - лихорадка, астения, повышенная утомляемость, алопеция, нарушение развития плода, очень редко - повышенное потоотделение.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, учащение дыхания, тахикардия, ощущение сердцебиение, брадикардия, головокружение, состояние тревоги, кашель, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, применение энтеросорбентов и слабительных средств, 0,9% раствор натрия хлорида внутривенно, при необходимости - вазопрессорные лекарственные средства, контроль АД, водно-электролитного баланса. В случае устойчивой брадикардии необходима постановка временного водителя ритма.

При резком снижении АД пациенту следует принять горизонтальное положение, целесообразно проведение внутривенной инфузии с применением 0,9% раствора натрия хлорида (с целью увеличения объема циркулярной крови).

Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие:

Препараты лития

Лизиноприл замедляет выведение препаратов лития. Одновременное применение препаратов лития и лизиноприла не рекомендуется. Однако если такая комбинация является необходимой, следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

НПВП (в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), эстрогены, адреномиметики снижают ангиопертензивный эффект лизиноприла. В редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности у пациентов с нарушением функции почек (например, у пожилых или у пациентов с обезвоживанием).

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон) и препараты калия

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия возможна гиперкалиемия.

Другие гипотензивные средства

При одновременном применении с диуретиками и другими гипотензивными средствами антигипертензивный эффект лизиноприла увеличивается.

Антациды и колестирамин

Антациды и колестирамин снижают всасывание в желудочно-кишечном тракте.

Препараты золота (внутривенно)

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота внутривенно (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь

Инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь повышают риск развития гипогликемии.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), анестетики

Одновременное применение лизиноприла с препаратами из перечисленных групп может привести к усилению антигипертензивного действия.

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут приводить к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.

Совместное применение с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может приводить к лейкопении.

Одновременное применение с этанолом приводит к усилению антигипертензивного действия лизиноприла.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может наблюдаться выраженная гипонатриемия.

При одновременном применении с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с нарушениями функции почек умеренной и/или тяжелой степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) возрастает риск развития гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечнососудистой заболеваемости и смерти.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией не рекомендуется.

Особые указания:

Выраженное снижение АД на фоне лечения чаще всего возникает при снижении объема циркулирующей крови, вызванного терапией диуретиками, ограничением потребления поваренной соли, диализом, диареей, рвотой или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией. Данный эффект не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата.

У больных с хронической сердечной недостаточностью возникающая тяжелая артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек.

У некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным АД Лизиноприл может также вызывать дополнительное снижение АД. Данный эффект не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата.

У больных с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдали повышение концентрации азота мочевины в крови и сывороточного креатинина. Эти изменения практически всегда были обратимыми и исчезали после отмены ингибитора АПФ. Данные осложнения особенно характерны для пациентов с имеющимся нарушением функции почек. В случае если у пациента имеется также реноваскулярная гипертензия, то риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается. У данной категории пациентов лечение следует начинать с меньших доз препарата Лизиноприл под медицинским контролем.

Так как одновременное применение диуретиков является дополнительным фактором риска развития артериальной гипотензии, их следует отменить и на протяжении первой недели проводить контроль функции почек.

Повышение концентрации азота мочевины в крови и сывороточного креатинина также отмечали у пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующего нарушения функции почек, особенно при одновременном применении препарата Лизиноприл и диуретиков. Указанные отклонения были легкой степени тяжести, а показатели возвращались к норме после отмены препарата Лизиноприл или диуретика.

У пациентов с острым инфарктом миокарда терапию препаратом Лизиноприл не следует начинать при наличии признаков нарушения функции почек, выражающихся в повышении концентрации креатинина плазмы крови выше 177 мкмоль/л и/или протеинурии выше 500 мг/сут.

Если нарушение функции почек развивается на фоне приема препарата Лизиноприл (концентрация креатинина в плазме крови выше 265 мкмоль/л или увеличивается вдвое относительно значений до начала терапии), то врач должен рассмотреть возможность отмены препарата Лизиноприл.

Лечение препаратом Лизиноприл при остром инфаркте миокарда проводят на фоне стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота (в качестве антиагрегантного средства), бета-адреноблокаторы). Препарат Лизиноприл возможно применять с раствором нитроглицерина для внутривенного введения или с нитроглицерином для введения с помощью терапевтических трансдермальных систем.

Не рекомендуется применение препарата Лизиноприл у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, если систолическое АД не превышает 100 мм рт.ст.

При применении лекарственных средств, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, Лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное по отношению к компенсаторному ренина. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию) следует прекратить прием препарата за 24 часа и информировать хирурга/анестезиолога о применении ингибитора АПФ.

На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается, что одновременный прием ингибиторов АПФ и инсулина, а также гипогликемических лекарственных средств для приема внутрь может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ.

Перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. У пациентов с факторами риска развития симптоматической артериальной гипотензии (пациенты, соблюдающие диету с ограниченным потреблением поваренной соли с или без гипонатриемией, пациенты с гиповолемией или получающие терапию диуретиками), следует по возможности скорректировать данные состояния, до начала лечения препаратом Лизиноприл.

Факторы риска для развития гиперкалиемии включают хроническую почечную недостаточность, сахарный диабет и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), препаратов калия или заменителей соли, содержащих ионы калия, а также применение препаратов, действие которых связано с повышением концентрации калия в сыворотке крови (например, гепарин). Рекомендуется периодический контроль содержания ионов калия в плазме крови.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, слизистых оболочек, надгортанника и/или гортани отмечался при применении ингибиторов АПФ, в том числе препарата Лизиноприл. Данное побочное явление может возникнуть на любом этапе терапии. В таких случаях необходимо срочно отменить применение препарата и назначить адекватную терапию. Пациент должен находиться под наблюдением врача до полной регрессии симптомов отека. Следует учитывать, что даже в тех случаях, когда отмечается только отек языка, пациент также должен находиться под наблюдением врача, так как терапия антигистаминными препаратами и кортикостероидами может оказаться недостаточной. Ангионевротический отек с вовлечением гортани может привести к летальному исходу.

У пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство на органах дыхания, более высокий риск развития ангионевротического отека гортани или языка.

Пациенты, перенесшие ангионевротический отек не связанный с приемом ингибиторов АПФ, подвержены большему риску развития такого осложнения при приеме ингибиторов АПФ.

У больных, принимающих ингибиторы АПФ при проведении десенсибилизации к гименоптере (осы, пчелы), крайне редко возможно появление угрожающей жизни анафилактоидной реакции. Необходимо временно прекратить лечение ингибитором АПФ перед началом курса десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции могут также развиваться при применении ингибиторов АПФ у больных, которым проводили аферез липопротеинов низкой плотности абсорбцией с помощью декстран сульфата или при одновременном проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (в том числе AN69®). Поэтому подобных комбинаций следует избегать, применяя либо другие гипотензивные препараты, либо альтернативные мембраны для гемодиализа.

Сухой кашель, появляющийся при применении ингибиторов АПФ, является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения лечения. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать его возможную связь с ингибиторами АПФ.

Безопасность и эффективность применения препарата Лизиноприл у детей не установлена.

Очень редко отмечались случаи развития синдрома, который начинался с развития холестатической желтухи, прогрессировал до фульминантного некроза и в некоторых случаях приводил к летальному исходу. Механизм развития данного синдрома не ясен. Применение препарата Лизиноприл у пациентов с признаками развития желтухи или значительным повышением активности "печеночных" ферментов следует отменить и провести соответствующий мониторинг лабораторных показателей и состояния пациента.

Отмечались случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии на фоне приема ингибиторов АПФ. Подобные случаи достаточно редки у пациентов с нормальной функцией почек. Нейтропения и агранулоцитоз исчезают после отмены ингибиторов АПФ.

Лизиноприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, получающих иммуносупрессивную терапию, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, либо данные факторы риска имеются одновременно, особенно у пациентов с нарушением функции почек. У таких пациентов в некоторых случаях могут развиваться инфекционные заболевания, устойчивые к терапии антибиотиками. В случае применения препарата Лизиноприл у таких пациентов, следует проводить регулярный контроль лейкоцитов крови.

При появлении любых симптомов инфекции (например, ангины, лихорадки) больному следует немедленно к врачу, так как они могут быть проявлением нейтропении.

В связи с опасностью развития головокружения или слабости, Лизиноприл следует с осторожностью назначать пациентам, управляющим транспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

Препарат следует принимать с осторожностью при следующих состояниях:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно развитие слабости или головокружения, особенно в начале курса лечения.