Ливенциале - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002728

Торговое наименование препарата

Ливенциале

Международное непатентованное наименование

Фосфолипиды

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

На 5 мл:

действующее вещество: Соевых бобов фосфолипиды в пересчете на фосфатидилхолин - 250,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксида 0,1 М q.s. до pH 7,5-9,5, бензиновый спирт - 45,0 мг, вода для инъекций до 5,0 мл.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05C

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика:

Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

Показания:

Жировая дистрофия печени (в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст до 18 лет, непереносимость сои.

С осторожностью:

Беременность.

Беременность и лактация:

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5% раствора декстрозы, или в/в струйно, предварительно развести кровью пациента в соотношении 1:1), 1-2 ампулы (5-10 мл) в сутки или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл) в сутки. По мере улучшения состояния больного парентеральное введение как можно быстрее заменить пероральным приемом препарата. Курс лечения - 3 месяца, при необходимости может быть продолжен или повторен.

Лечение псориаза начинают с 2-недельного приема капсул (по 600 мг 3 раза в день), затем проводится 10 внутривенных вливаний по 250 мг ежедневно и одновременно начинается ПУВА-терапия. После завершения вливаний возобновляют прием капсул на протяжении 2 месяцев. При наличии противопоказаний к ПУВА-терапии ограничиваются применением препарата по приведенной методике, в т.ч. в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера)!

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах - диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с растворами электролитов.

Особые указания:

Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл.

Упаковка:

По 5 мл препарата в ампулы темного стекла (тип. 1, Ф.США).

По 5 ампул в пластиковый поддон.

Каждый поддон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Редкинский опытный завод" (ОАО "РОЗ"), Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1; д. 1б, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Скан Биотек Лимитед

Комментарии