Липиодол Ультра-Флюид - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
П N008677
Торговое наименование препарата
Липиодол Ультра-флюид
Лекарственная форма
раствор для эндолимфатического введения [масляный]
Состав
1 мл раствора содержит:
Активные вещества:
Этиловые эфиры йодированных жирных кислот макового масла.
Содержание йода 480 мг/мл.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до коричневожелтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Рентгеноконтрастное средство
Фармакодинамика:
Липиодол® Ультра-Флюид представляет собой рентгеноконтрастное йодсодержащее средство для проведения лимфографии.
Фармакокинетика:
После введения в лимфатический сосуд Липиодол® Ультра-Флюйд проникает в кровь, затем в печень и легкие; масляные капельки распадаются в альвеолах легких, селезенке и жировой ткани. После захвата тканями и депонирующими органами происходит реабсорбция (высвобождение препарата из тканей и депонирующих органов), которая продолжается от нескольких дней до нескольких месяцев или нескольких лет. Она носит, непрерывный и закономерный характер, причем, пока контраст визуализируется на снимках, в моче можно обнаружить йодиды.
Показания:
Лимфография сосудов конечностей и других локализаций.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гипертиреоз;
- большие многоузловые зобы у лиц старше 45 лет, что связано с высоким риском гипертиреоза;
- беременность и лактация;
- детский возраст.
С осторожностью:
Липиодол®Ультра-Флюид следует с осторожностью применять у больных с анамнестическими указаниями на аллергию, у пациентов с сердечно- легочной недостаточностью, а так же при проведении химио- или лучевой терапии.
Беременность и лактация:
Липиодол®Ультра-Флюид в большой концентрации попадает в грудное молоко. Из-за риска развития гипотиреоза у новорожденного применение Липиодол® Ультра-Флюид при кормлении грудью противопоказано.
Способ применения и дозы:
Липиодол®Ультра-Флюид предназначен только для введения в лимфатические сосуды. Препарат не следует вводить внутриартериально, внутривенно или в подоболочечное пространство.
Лимфография: при контрастном исследовании конечности - 5-7 мл внутрь лимфатического сосуда (дозу подбирают в зависимости от роста пациента); при проведении, двусторонней лимфографии нижних конечностей - 10-14мл.
Препарат следует вводить в положении лежа, со скоростью 0,09-0,2 ,мл/мин.
Побочные эффекты:
Могут развиться аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
В течение 24 часов" после диагностического обследования может отмечаться повышение температуры до 38 - 39 °С.
На рентгеновских снимках часто, отмечается транзиторное милиарное накопление препарата, особенно после введения большой дозы. Клинически это обычно никак не проявляется. В исключительных случаях может отмечаться эмболия легочной артерии или артерий головного мозга.
Передозировка:
При эндолимфатическом введении вероятность сердечно-легочных и центральных венозных осложнений зависит от введенной дозы препарата. Общая доза вводимого Липиодола®Ультра-Флюид не должна превышать 20 мл. Функции основных жизненных органов должны быть восстановлены экстренным назначением симптоматического лечения. При проведении рентгенологического обследования следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование и лекарственные средства, необходимые для проведения реанимационных мероприятий.
Взаимодействие:
Сочетания препаратов, требующие соблюдения мёр предосторожности:
- Бета-адреноблокаторы:
В случае развития анафилактического шока или резкого падения артериального давления при введении йодсодержащего контраста бета- адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечнососудистой системы.
Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.
-Диуретики:
Если диуретики вызвали, дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йодсодержащего контраста.
Меры предосторожности: перед введением йодсодержащего контраста больному следует провести адекватную гидратацию до и после введения препарата.
- Метформин:
У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития лактацидоза (молочнокислого ацидоза).
Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить лишь через 2 дня после рентгенологического обследования.
Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание:
- Интерлейкин II:
Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин II, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (кожная сыпь, значительное снижение артериального давления олигурия).
Особые указания:
При проведении лимфографии необходим рентгенологический контроль легких.
Требуется соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в сосудистое русло в связи с риском жировой эмболии, и не вводить препарат в обла.сть кровоизлияния или травмы.
После химиотерапии или лучевой терапии размер лимфатических узлов существенно уменьшается, и они задерживают контрастное средство в меньшем количестве, из-за чего вводимую дозу следует уменьшить.
У пациентов с сердечно-легочной недостаточностью, особенно у больных старческого возраста, дозу следует подбирать индивидуально или вообще отказаться от проведения обследования, поскольку часть препаратов может вызвать временную эмболизацию легочных капилляров.
Любые обследования щитовидной железы должны проводиться до рентгенологического обследования, так как после лимфографии щитовидная железа будет насыщена йодом в течение нескольких месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Возможно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому применять с осторожностью.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для эндолимфатического введения [масляный] 480 мг йода/мл (ампулы) 10 мл.
Упаковка:
1 или 50 ампул по 10 мл в пластмассовом поддоне вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Гербе, , Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Гербе